膜顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒
藥典規(guī)定：按照中國(guó)藥典0903章節(jié)的要求智能設備，不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法不可缺少，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。

膜顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒

檢測(cè)介紹

藥典規(guī)定：按照中國(guó)藥典0903章節(jié)的要求特點，不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法提高鍛煉，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來(lái)凝聚力量，由于其操作簡(jiǎn)單有所提升，檢測(cè)速度快，無(wú)需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛(ài)新的力量，也便成了用戶偏愛(ài)和較高一種的檢查方法先進水平。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。

常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷

• 常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會(huì)采用一臺(tái)簡(jiǎn)單顯微鏡全面展示，人工進(jìn)行計(jì)數(shù)重要平臺。此種操作的難點(diǎn)是：
• 無(wú)法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差，主觀性太強(qiáng)核心技術；
• 重要的是人為計(jì)數(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高應用提升，用眼過(guò)度會(huì)造成視力過(guò)早下降，引起一些不必要的眼疾創造性；
• 操作不規(guī)范性發展的關鍵，測(cè)試結(jié)果重復(fù)性差

上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)膜顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒

YH-MIP-0103系列，從樣品制備到測(cè)試完成有一套完整的方案規模設備。

1）直接按照藥典要求出具報(bào)告真諦所在；

2）全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描指導，并進(jìn)行顆粒圖片分析；

3）可以區(qū)分顆粒性質(zhì)充分，鑒別不溶性微粒的來(lái)源進一步完善，是金屬還是纖維；

4）按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì)優化服務策略；

5）光阻法檢測(cè)不通過(guò)時(shí)關規定，作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證；

設(shè)備構(gòu)成

• 樣品過(guò)濾裝置兩個角度入手，烘干裝置，檢測(cè)分析系統(tǒng)同期，電腦等生產效率。
• 檢測(cè)分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡效果、徠卡金相顯微鏡使用、尼康金相顯微鏡等。

應(yīng)用領(lǐng)域

• 應(yīng)用范圍：乳劑可持續、脂質(zhì)體主要抓手、滴眼劑、混懸劑構建、易產(chǎn)生氣泡劑型創新科技、粘度大制劑等
• 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典CP，美國(guó)藥典 USP 788共創輝煌、USP 789具有重要意義，歐洲藥典 EP，英國(guó)藥典 BP2013大部分，日本藥典JP等
• 特點(diǎn)：直觀強大的功能、形象、準(zhǔn)確解決方案、測(cè)試范圍寬以及自動(dòng)識(shí)別優勢、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn)增產； 避免激光法的產(chǎn)品缺陷便利性，擴(kuò)展檢測(cè)范圍； 

YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)

• 測(cè)試范圍: 1 μm - 500 μm
• 放大倍數(shù)：40X-l000X 倍
• 大分辨：0.1 μm
• 顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）
• 重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）
• 數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD)：300 萬(wàn)像素
• 標(biāo)尺刻度：0.1 μm
• 分析項(xiàng)目：粒度分布貢獻、長(zhǎng)徑比分布規模最大、圓形度分布等
• 自動(dòng)分割速度：< 1 秒
• 分割成功率：> 93%
• 軟件運(yùn)行環(huán)境：Windows 2000、Windows XP
• 接口方式：RS232 或 USB 方式
• 供貨期：30 個(gè)工作日
• 準(zhǔn)確 度：<±3% 典型值統籌；
• 重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）最深厚的底氣；
• 分辨率：>95%（按中國(guó)藥典 2010 版校準(zhǔn)）
• <10%（按美國(guó)藥典協同控製、ISO21501 校準(zhǔn)）