顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀眼液應(yīng)用案例
什么是眼液
眼液一般指的是眼-藥水去完善。眼-藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一,對于許多眼病推進高水平,眼-藥水都有直接脫穎而出、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變生產創效,用眼的時間越來越多結構,比如長時間看電腦、玩手機優化上下、看電視能力建設、玩電子游戲等等,很容易患視覺疲勞癥和干眼癥生產體系。
眼液-為什么要進行不溶性微粒檢查服務?
我們都知道眼睛是心靈的窗戶,為了緩解視覺疲勞癥和干眼癥技術節能,很多人將眼藥變成了日常的“不可少的藥品”指導。在使用眼液的過程中,如果眼液里面存在的不溶性微粒數(shù)量比較多國際要求,或者微粒的大小比較大流動性,滴入眼睛不僅會帶來一些不適感,甚者會引起多種眼部疾病競爭激烈,因此眼液也需要進行不溶性微粒的檢查持續創新。
眼液不溶性微粒檢查原理
1、不溶性微粒檢查空白區,藥典規(guī)定了兩種方法協調機製,第一法是光阻法,第二法是顯微計數(shù)法形勢,眼液不溶性微粒檢查采用的是第二法顯微計數(shù)法實踐者;2、為什么眼液的不溶性微粒檢查采用第二法顯微計數(shù)法?因為眼液里面通常添加有表面活性劑管理,這些表面活性劑在測試的過程中容易產(chǎn)生氣泡設計,影響不溶性微粒的檢測結(jié)果業務指導。根據(jù)中國藥典2020版0903不溶性微粒的檢查要求改進措施,對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑產(chǎn)品在檢測不溶性微粒時要采用第二法(顯微計數(shù)法)來檢測長足發展。
眼液不溶性微粒判定標準
眼液不溶性微粒的判定標準目前主要是參照中國藥典2020版0903章節(jié)今年。在實際檢查的過程中,企業(yè)內(nèi)控或者原研的微粒質(zhì)控要求結構不合理,遠遠高于藥典的檢測要求動手能力。
眼液檢查應(yīng)用案例
儀器設(shè)備:YH-MIP-0103顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀
樣品信息
實驗準備
微孔濾膜:白色孔徑0.45μm,直徑25mm過濾裝置:環(huán)境檢測符合規(guī)定后意見征詢,在凈化臺上將過濾器用去離子水沖洗干凈提升,用平頭鑷子夾取25mm濾膜。用去離子水沖洗后的必然要求,置于過濾器托架固定研究成果。
顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀滴-眼液應(yīng)用案例
實驗方法
取出眼液藥品四小瓶,緩緩將液體倒入倒入過濾裝置完善好,樣品過濾完成之后大面積,同時用適量的去離子水抽濾裝置內(nèi)壁清洗干凈,然后用平頭鑷子將濾膜放入到培養(yǎng)皿中活動上,放入到干燥箱中烘干有望。烘干之后,取出濾膜置于YH-MIP-0103顯微計數(shù)法不溶性微粒樣品臺中導向作用,點擊軟件測試得到結(jié)果方案。
結(jié)果判定
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