顯微計數(shù)法不溶性微粒測試范圍
測試范圍: 1 μm - 500 μm
應(yīng)用范圍：乳劑、脂質(zhì)體確定性、滴眼劑更加廣闊、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型講故事、粘度大制劑等

 顯微計數(shù)法不溶性微粒介紹

藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求非常完善，不溶性微粒的檢測有兩個方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查全面革新。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來作用，由于其操作簡單，檢測速度快行業分類，無需制樣等優(yōu)點深受廣大用戶的喜愛技術特點，也便成了用戶偏愛和選擇一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野發展邏輯。

上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動 顯微計數(shù)法不溶性微粒測試范圍

YH-MIP-0103系列凝聚力量，從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。

1）直接按照藥典要求出具報告聽得進；

2）全自動進(jìn)行濾膜全掃描新的力量，并進(jìn)行顆粒圖片分析；

3）可以區(qū)分顆粒性質(zhì)便利性，鑒別不溶性微粒的來源更高要求，是金屬還是纖維；

4）按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計新技術；

5）光阻法檢測不通過時共同學習，作為光阻法不溶性微粒的一個驗證；

設(shè)備構(gòu)成

• 樣品過濾裝置深入，烘干裝置應用優勢，檢測分析系統(tǒng)，電腦等全方位。
• 檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡高效節能、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡大局、尼康金相顯微鏡等新創新即將到來。

應(yīng)用領(lǐng)域

• 應(yīng)用范圍：乳劑邁出了重要的一步、脂質(zhì)體、滴眼劑設施、混懸劑需求、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等
• 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典CP組合運用，美國藥典 USP 788更讓我明白了、USP 789，歐洲藥典 EP積極，英國藥典 BP2013探索，日本藥典JP等
• 特點：直觀、形象產業、準(zhǔn)確滿意度、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計可持續、自動標(biāo)定等特點主要抓手； 避免激光法的產(chǎn)品缺陷，擴展檢測范圍構建； 

 顯微計數(shù)法不溶性微粒測試范圍

YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)

• 測試范圍: 1 μm - 500 μm
• 放大倍數(shù)：40X-l000X 倍
• 大分辨：0.1 μm
• 顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）
• 重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）
• 數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD)：300 萬像素
• 標(biāo)尺刻度：0.1 μm
• 分析項目：粒度分布創新科技、長徑比分布、圓形度分布等
• 自動分割速度：< 1 秒
• 分割成功率：> 93%
• 軟件運行環(huán)境：Windows 2000共創輝煌、Windows XP
• 接口方式：RS232 或 USB 方式
• 供貨期：30 個工作日
• 準(zhǔn)確度：<±3% 典型值高效流通；
• 重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）；
• 分辨率：>95%（按中國藥典 2010 版校準(zhǔn)）
• <10%（按美國藥典重要意義、ISO21501 校準(zhǔn)）