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顯微計(jì)數(shù)法檢查-滴眼液應(yīng)用案例

來(lái)源: 上海胤煌科技有限公司    2021年06月08日 13:17  

顯微計(jì)數(shù)法檢查-滴眼液應(yīng)用案例

什么是滴眼液

眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一節點,對(duì)于許多眼病,眼藥水都有直接落地生根、快捷的治療作用的特點。隨著人們的生活方式和工作條件的改變,用眼的時(shí)間越來(lái)越多有效保障,比如長(zhǎng)時(shí)間看電腦大數據、玩手機(jī)、看電視講實踐、玩電子游戲等等高效化,很容易患視覺(jué)疲勞癥和干眼癥。

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滴眼液-為什么要進(jìn)行顯微計(jì)數(shù)法檢查更高要求?

當(dāng)光阻法檢測(cè)不合格的特殊制劑,如注射乳劑新技術、脂質(zhì)體共同學習,蛋白注射液等檢測(cè)結(jié)果不符合規(guī)定時(shí)要采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果做為判定依據(jù)服務為一體。

一些特殊類(lèi)型的樣品類(lèi)型問題,如高粘度,易結(jié)晶全會精神, 易產(chǎn)生氣泡系統穩定性,帶顏色樣等要用顯微計(jì)數(shù)法檢查;

 

具體檢查規(guī)定詳見(jiàn)2020版藥典-四部-藥用輔料-159頁(yè)

滴眼液檢查應(yīng)用案例

檢查方法:2020版中國(guó)藥典(0903法)  第二法顯微計(jì)數(shù)法

儀器設(shè)備:顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒

檢查物品:滴眼液     

批號(hào):0701 0702 0901

 

 

顯微計(jì)數(shù)法實(shí)驗(yàn)材料

微孔濾膜:白色孔徑0.45微米,直徑13mm

過(guò)濾裝置:環(huán)境檢測(cè)符合規(guī)定后能力和水平,在凈化臺(tái)上將過(guò)濾器用去離子水沖洗干凈覆蓋,用平頭鑷子夾取13mm濾膜。用去離子水沖洗后研究,置于過(guò)濾器托架固定高效。

實(shí)驗(yàn)方法

取出滴眼液藥品四小瓶空白區,倒入過(guò)濾裝置協調機製,同時(shí)將小功率泵打開(kāi),緩緩將液體倒入形勢,抽取干凈實踐者,同時(shí)用去離子水將小瓶沖洗干凈,在膜上抽取近干約定管轄。

用平頭鑷子將濾膜放入到培養(yǎng)皿中數據,放入到干燥箱中烘干。

取出之后發揮,放入到Y(jié)H-MIP顯微鏡儀器中改進措施,調(diào)整到100倍下觀察就此掀開,聚焦之后進(jìn)行掃描得到一張大圖,

結(jié)果判定

 

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