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LPC-8D LPC-8D微粒分析儀

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LPC-8D微粒分析儀是中特計量檢測研究院采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第七代雙激光窄光顆粒檢測傳感器幅度,雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)有力扭轉,可以對溶液型注射液取得明顯成效、注射用無菌粉末進一步推進、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥深入、*總之、疫苗、注射用水重要意義、醫(yī)藥包材統籌發展、*具等的大小及數(shù)量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等體系;液體顆粒度生產製造、清潔度和污染物監(jiān)測和分析

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產品簡介:

LPC-8D微粒分析是中特計量檢測研究院采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第七代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)攜手共進,可以對溶液型注射液共同、注射用無菌粉末、注射用濃溶液經過、供靜脈注射用無菌原料藥強大的功能、*、疫苗解決方案、注射用水優勢、醫(yī)藥包材、*具等的大小及數(shù)量檢測增產;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等便利性;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析高產;設備及其日常維護和保養(yǎng)信息化技術;藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試良好。 

 

LPC-8D微粒分析產品優(yōu)勢:

簡約-普洛帝崇尚環(huán)保逐步顯現、降低能耗、突出核心的設計風格引領。

完美-普洛帝在中國力推的經濟實用新型技術產品自動化裝置。

經典-普洛帝第七代顆粒檢測技術的經典力作。

本儀器采用“光阻測量顆粒”應用前景,可根據(jù)用戶的要求有很大提升空間,內置用戶所需多種標準。

全新微電腦彩屏顯示首次,內置操作系統(tǒng)和微型打印機,無需外接電腦和打印機可直接測試和打印可能性更大。

根據(jù)預配置的USP、EP搖籃、JP 技術、CHP和 KP測試標準,處理全范圍的樣品體積,從0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作相對較高。

當氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計數(shù)結果時資源配置,會發(fā)出警報通知。

丟失數(shù)據(jù)的恢復功能可以在意外斷電的情況下保護測試數(shù)據(jù)姿勢。

審計追蹤相互融合、五級權限管控、數(shù)據(jù)完整性綠色化、電子簽名不同需求。

標準報告模板和定制化報告均可響應,滿足差異化保持穩定。

具有標準串行RS485總之、LAN口、USB口支撐作用,支持數(shù)據(jù)遠程傳輸研學體驗。

可按英標、美標最為突出、日標模式、中標等標準進行標定、校準提升。

根據(jù)客戶要求可提供第三方顆粒度計量測試機構的效驗報告高品質。

提供校準物質(GBW),協(xié)助客戶每年一次的校準計量工作支撐能力。

提供在線資源優勢、遠程、現(xiàn)場24小時不間斷的定制化服務特征更加明顯。

應用范圍:

 

醫(yī)藥行業(yè):溶液型注射液估算、注射用無菌粉末、注射用濃溶液的可能性、供靜脈注射用無菌原料藥不要畏懼、*、疫苗措施、注射用水大大縮短、醫(yī)藥包材、*具等的大小及數(shù)量檢測緊密相關;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;

水行業(yè):水溶液先進技術、回注水培訓、污水、自來水、純凈水重要工具、高純水積極拓展新的領域、電子級水、超純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測更優質;

 

執(zhí) 行 標準:

GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法

中國藥典2015版&2020版0903不溶性微粒檢查法相對開放;美國藥典USP 788,USP 789脫穎而出,USP 797拓展應用;歐洲藥典EP10、EP9.0結構、EP8.0管理;英國藥典BP2019、BP2018雙重提升;日本藥典JP17戰略布局、JP16、JP15表現明顯更佳;印度藥典IP2015版狀態;WHO藥典IntPh第四版;

YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法

GB8368*具指導;ISO21510廣泛認同;ISO11171;

NAS1638增持能力、ISO4406共同努力、SAE 749D、ISO11171追求卓越、MIL P 28809逐漸完善、MILSTD 1246、JJS B9933合理需求、IP 564是目前主流、IP565、rOCT17216高質量、ASTM D6786充分發揮;(版)

GB/T14039、SD 313管理、DL/T432設計、DL/T1096、JB/T9737改進措施、GJB/T420A/B就此掀開、GB/T18854(中國版)

1000通道的0.01μm超多通道長足發展、超高分辨率滿足510多個標準要求。

可根據(jù)客戶要求穩步前行,植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準結構不合理。

 

技 術 參數(shù):

訂制要求:各類液體檢測要求;

傳感器:第七代雙激光窄光檢測器逐步改善;

測試軟件:V8.9分析測試軟件集成版&PC 版意見征詢;  

檢測標準:滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典大大提高、歐洲藥典的必然要求、英國藥典、GB8368 等標準高質量;

測試標定:JJG 1061 或乳膠球或ISO21501提供了有力支撐;

操作方式:彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合;

檢測范圍:2-100um(0.03-3000um 需選型)

特殊檢測:自定義檢測 2~100μm 或者 16~70µm(c)微粒

取樣方式:精準計量泵前景;

進樣精度:<±1%

精 確 度:<±3% 典型值進一步意見;

重合精度:1000 粒/mL(3%重合誤差);

分 辨 率:>95%(按中國藥典 2015&2020版校準)<10% (按美國藥典共享應用、ISO21501校準)  

通 道 數(shù):1000 個生產能力,可自定義 8個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試;

取樣流速:5mL/min~150mL/min示範推廣;  

清洗流速:5mL/min~500mL/min堅持好;

流體溫度:0℃~80℃;

環(huán)境溫度:-15℃~50℃大幅增加;    

鑒定機構:國防科工委顆粒度一級計量站 116 站 或中國*國家西北計量測試中心

售后服務:普洛帝中國服務中心/普研檢測

 


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