710003山羊胰島素（INS）定量檢測(cè)試劑盒（ELISA）：英文名稱：Goat Insulin（INS） ELISA KIT統籌發展。本試劑盒采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）。僅供科研使用體系，定量檢測(cè)血清生產製造、血漿、細(xì)胞培養(yǎng)上清液中山羊胰島素（INS）的濃度攜手共進。

僅供科研使用共同，不得用于臨床檢驗(yàn)。

山羊胰島素(INS)定量檢測(cè)試劑盒（ELISA）說明書

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：山羊胰島素(INS)定量檢測(cè)試劑盒（ELISA）

英文名稱：Goat Insulin（INS） ELISA KIT

【包裝規(guī)格】

48人份/盒經過，96人份/盒

【預(yù)期用途】

僅供科研使用簡單化，定量檢測(cè)血清、血漿明確了方向、細(xì)胞培養(yǎng)上清液中山羊胰島素(INS)的濃度系統性。

【檢驗(yàn)原理】

山羊胰島素(INS)定量檢測(cè)試劑盒（ELISA）采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）。在預(yù)包被抗山羊胰島素(INS)抗體（固相抗體）的微孔酶標(biāo)板中增產，加入山羊胰島素(INS)校準(zhǔn)品和待測(cè)樣本便利性，再加入另一株HRP標(biāo)記的抗山羊胰島素(INS)抗體（酶標(biāo)抗體），經(jīng)過溫育與充分洗滌行動力，去除未結(jié)合的組分提供有力支撐，在微孔板固相表面形成固相抗體-抗原-酶標(biāo)抗體的夾心復(fù)合物。加底物A和B保供，底物在HRP催化下自行開發，產(chǎn)生藍(lán)色產(chǎn)物，在終止液（2M 硫酸）作用下責任，zui終轉(zhuǎn)化為黃色應用情況，在酶標(biāo)儀上測(cè)定吸光度（OD值），吸光度（OD值）與待測(cè)樣品中山羊胰島素(INS)的濃度正相關(guān)組建。擬合校準(zhǔn)品曲線表現，可以計(jì)算出樣本中山羊胰島素(INS)的濃度。

【主要組成成分】

主要成分

校準(zhǔn)品濃度依次為： 2400深刻變革、1200結論、600和諧共生、300、150適應性強、0pg/mL推廣開來。校準(zhǔn)品已經(jīng)通過測(cè)試，結(jié)果表明HBs抗原陰性相對較高，HIV1資源配置、HIV2和HCV抗體陰性，由于不存在一種試驗(yàn)方法能夠*保證沒有這些物質(zhì)相關，本品必須按照具有潛在的感染性進(jìn)行處理大力發展，處理過程應(yīng)當(dāng)遵循通用的安全措施。

需要但未提供的材料及耗材

  1綠色化、酶標(biāo)儀

2不同需求、精密移液器及一次性吸頭

3、蒸餾水

4保持穩定、洗瓶或者自動(dòng)洗板機(jī)

5總之、37℃水浴鍋或恒溫箱

6、500ml量筒

7支撐作用、無(wú)粉一次性乳膠手套

8研學體驗、質(zhì)控品（可從藍(lán)圖生物科技產(chǎn)品研發(fā)系統(tǒng)中選擇）

【儲(chǔ)存條件及有效期】

  1、2-8℃保存最為突出，切勿冷凍落實落細，有效期6個(gè)月。

  2高效化、開封使用后製高點項目，包被微孔板放入帶有干燥劑的自封袋中，密閉自封袋範圍和領域，并將全部試劑放回2-8℃冰箱有所增加。

  3、開封后更高要求，按照建議的條件保存越來越重要的位置，校準(zhǔn)品、包被微孔板和HRP標(biāo)記抗體共同學習，有效期為14天順滑地配合，其他成分在標(biāo)簽標(biāo)明的有效期內(nèi)是穩(wěn)定的。

【適用儀器】

  半自動(dòng)的酶標(biāo)儀效高，如Thermo MK3前沿技術，或者國(guó)產(chǎn)酶標(biāo)儀。

【樣本要求】

  樣本類型和采集

以下只是列出樣品采集的一般指南性能。所有樣本采集過程中拓展基地，不得使用疊氮鈉做為防腐劑先進技術。

1、細(xì)胞培養(yǎng)上清：4000rpm條件下離心20min不合理波動，去除細(xì)胞顆粒和聚合物，上清液保存在- 20℃以下重要工具，避免反復(fù)凍融積極拓展新的領域。

2、血清：使用不含熱原和內(nèi)毒素的試管更優質，操作過程中避免任何細(xì)胞刺激相對開放，4000rpm條件下離心20min，小心地分離出血清脫穎而出，保存在- 20℃以下拓展應用，避免反復(fù)凍融。

3結構、血漿：肝素管理，EDTA，或檸檬酸鈉作為抗凝劑能力建設。在4000rpm條件下模樣，離心20分鐘取上清，血漿保存在-20℃以下服務，避免反復(fù)凍融很重要。

樣本保存和穩(wěn)定性

樣本在2-8℃條件下，可以儲(chǔ)存72h覆蓋，或者在- 20℃儲(chǔ)存6個(gè)月異常狀況。樣本收集后，不是一次檢測(cè)完高效，請(qǐng)按一次用量分裝凍存應用創新，避免反復(fù)凍融，使用時(shí)在室溫下解凍體系，確保樣品均勻充分解凍生產製造。

【檢驗(yàn)方法】

試劑準(zhǔn)備

1、使用前攜手共進，所有的組分都要至少?gòu)?fù)溫30min共同，確保充分復(fù)溫到室溫。

2高質量、濃縮洗滌液：從冰箱取出的濃縮洗滌液充分發揮，會(huì)有結(jié)晶產(chǎn)生，這屬于正彻芾?，F(xiàn)象設計，水浴加熱使結(jié)晶*溶解業務指導。濃縮洗滌液與蒸餾水，按1:20稀釋就此掀開，即1份的濃縮洗滌液長足發展，添加19份的蒸餾水。

3穩步前行、底物：底物液A和B結構不合理，在使用前，按1:1體積充分混合逐步改善，混合后15分鐘內(nèi)使用意見征詢。

操作程序

1、所有試劑和組分都先恢復(fù)到室溫大大提高，標(biāo)準(zhǔn)品的必然要求、質(zhì)控品和樣品，建議做復(fù)孔取得了一定進展。

2完善好、按前面試劑準(zhǔn)備中描述的方法，配制好試劑盒各種組分的工作液積極參與。

3部署安排、從鋁箔袋中取出所需板條，剩余的板條用自封袋密封放回冰箱技術。

4推廣開來、設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)品孔、樣本孔和空白孔相對較高，標(biāo)準(zhǔn)品孔各加不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)品50μL資源配置，樣本孔加待測(cè)樣本50μL，空白孔不加相關。

5大力發展、除空白孔外，標(biāo)準(zhǔn)品孔和樣本孔生產效率，加入辣根過氧化物酶標(biāo)記的檢測(cè)抗體100μL產能提升。

6、用封板膜蓋住反應(yīng)板將進一步，37℃水浴鍋或恒溫箱溫育60min充分發揮。

7、揭開封板膜成就，棄去液體重要方式，吸水紙上拍干，每孔加滿洗滌液系統，靜置20s非常重要，甩去洗滌液進一步提升，吸水紙上拍干。

8營造一處、如此重復(fù)4次（共洗板5次）改革創新。若使用自動(dòng)洗板機(jī)，請(qǐng)按洗板機(jī)操作程序進(jìn)行洗板取得顯著成效，添加浸泡20s的程序高效利用，可以提高檢測(cè)的精度。洗板結(jié)束估算，加底物前，要在干凈不掉屑的紙上的可能性，充分拍干反應(yīng)板不要畏懼。

9、將底物A和B按1:1體積充分混合問題，所有孔中加入底物混合液100μL逐漸顯現。用封板膜蓋住反應(yīng)板，37℃水浴鍋或恒溫箱溫育15min系統穩定性。

10拓展基地、所有孔加入終止液50μL，在酶標(biāo)儀上讀取各孔吸光度（OD值）實力增強。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

檢測(cè)完成后體系流動性，以標(biāo)準(zhǔn)品濃度做為縱坐標(biāo)，對(duì)應(yīng)的吸光度（OD值）作為橫坐標(biāo)帶來全新智能，利用計(jì)算機(jī)軟件實現了超越，采用四參數(shù)Logistic曲線擬合（4-pl），創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)曲線方程去完善，通過樣本的吸光度（OD值）創新能力，利用方程計(jì)算樣品的濃度值。

如果樣品被稀釋範圍，通過上述方法測(cè)的的濃度值求得平衡，要乘以稀釋倍數(shù)，才是樣品的zui終濃度空間廣闊。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

1至關重要、僅供科研使用，不得用于臨床診斷服務品質。

2戰略布局、在試劑盒標(biāo)示的有效期內(nèi)使用，過期產(chǎn)品不得使用表現明顯更佳。

3狀態、跟其他廠家的試劑盒或者組分不能混用技術節能。

4、使用試劑盒配套的樣品稀釋液廣泛認同。

5國際要求、如果樣本值高于zui高標(biāo)準(zhǔn)品濃度值，請(qǐng)將樣本適當(dāng)稀釋后鍛造，再重新測(cè)定競爭激烈。

6、待測(cè)樣本中存在的人抗鼠等異嗜抗體會(huì)干擾檢測(cè)結(jié)果改善，檢測(cè)前空白區，請(qǐng)排除該因素。

7信息化、通過其他方法得到的檢測(cè)結(jié)果形勢，與本試劑盒測(cè)定結(jié)果不具有直接的可比性。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

1取得明顯成效、物理性能

試劑盒的各液體組分應(yīng)澄清透明約定管轄、無(wú)沉淀或者絮狀物。微孔板鋁箔袋應(yīng)真空包裝創新的技術，無(wú)破損漏氣發揮。

2、劑量反應(yīng)曲線線性

校準(zhǔn)品劑量反應(yīng)曲線相關(guān)系數(shù)r值快速增長，大于等于0.9900開放以來。

3、精密度

批內(nèi)精密度：三組已知的高初步建立、中實施體系、低濃度樣品，進(jìn)行二十次在同一個(gè)板塊內(nèi)精度評(píng)估各有優勢。批內(nèi)變異系數(shù)CV%小于10%效果較好。

批間精密度：三組已知的高、中持續、低濃度樣品等多個領域，進(jìn)行二十次在不同板塊內(nèi)精度評(píng)估。批間變異系數(shù)CV%小于15%產品和服務。

4應用擴展、靈敏度

zui低檢出劑量小于25pg/mL。

5增多、回收率

三組已知的高活動上、中、低濃度樣品，進(jìn)行五次回收率評(píng)估導向作用，回收率在85%-115%之間方案。

6、特異性

本試劑盒識(shí)別天然和重組山羊胰島素(INS)十大行動，與結(jié)構(gòu)類似物無(wú)交叉左右。

7、穩(wěn)定性

    2℃-8℃保存綜合措施，有效期6個(gè)月可靠保障。

【注意事項(xiàng)】

生物安全

1、檢測(cè)必須符合實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范的規(guī)定設計標準，嚴(yán)格防止交叉污染開展，所有樣品、洗棄液和各種廢棄物都應(yīng)按照傳染物進(jìn)行處置發揮重要帶動作用。

2意向、試劑盒的液體組分中，含有proclin-300防腐劑重要方式，可能引起皮膚過敏反應(yīng)，避免吸入煙霧與皮膚接觸系統。

3非常重要、底物液對(duì)皮膚、眼睛和上呼吸道有刺激作用快速融入，避免吸入煙霧認為。戴上防護(hù)手套，實(shí)驗(yàn)完成后*洗手增強。

技術(shù)提示

1重要意義、混合蛋白溶液時(shí)，避免起泡更加廣闊。

2規劃、加校準(zhǔn)品與樣本時(shí)，每個(gè)校準(zhǔn)品濃度和樣本都要更換移液槍頭可以使用，公共組分應(yīng)該懸臂加樣進入當下，避免交叉污染。

3效高化、合適的溫育時(shí)間新體系，和充分的洗滌步驟，是保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的必要條件創造。

4不難發現、底物溶液為無(wú)色液體，保存過程中變?yōu)樗{(lán)色設備製造，代表底物溶液已經(jīng)失效發展需要，不得使用攻堅克難。

5、終止液加樣順序與底物溶液加樣順序*方式之一，加入終止液后生動，藍(lán)色底物產(chǎn)物，會(huì)瞬間變?yōu)辄S色創新能力。

6新品技、實(shí)驗(yàn)中，用剩的板條求得平衡，應(yīng)立即放回自封袋中紮實做，密封（低溫干燥）保存。

7至關重要、所有液體組分提供深度撮合服務，使用前充分搖勻，嚴(yán)格按照說明書標(biāo)明的時(shí)間的發生、加樣量及加樣順序進(jìn)行溫育操作集聚效應。

廢物處理

  所有使用或未使用的試劑，所有污染性的一次性材料重要手段，應(yīng)當(dāng)遵循傳染性或潛在傳染性產(chǎn)品的處理程序互動講，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都有責(zé)任根據(jù)其實(shí)驗(yàn)的類型和危險(xiǎn)性級(jí)別，進(jìn)行廢物和污物的處理像一棵樹，同時(shí)要嚴(yán)格依照有關(guān)規(guī)定對(duì)待所有的廢物和污物過程中。