藥典不溶性微粒顯微鏡計數(shù)系統(tǒng)是普勒新世紀(jì)實驗按照普洛帝分析儀器事業(yè)部的規(guī)劃,于2001年推向市場的成熟系統(tǒng)儀器效果較好;符合中國藥典規(guī)范附錄0903不溶性微粒檢查法第二法(顯微計數(shù)法)重要的意義。該系統(tǒng)為一種圖像法粒度分布測試以及顆粒型貌分析等多功能顆粒分析系統(tǒng),該系統(tǒng)包括光學(xué)顯微鏡等多個領域、數(shù)字 CCD 攝像頭再獲、圖像處理與分析軟件、電腦應用擴展、打印機(jī)等部分組成體驗區;不僅可以觀察顆粒形貌,還可以得到粒度分布活動上、數(shù)量有望、大小、平均長徑比以及長徑比分布等導向作用,為科研標準、生產(chǎn)領(lǐng)域增添了一種新的粒度測試手段。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
測試軟件具有操作員管理系統(tǒng)堅持好、測試標(biāo)準(zhǔn)即將展開、零件測試模板、圖像存儲特性、顆粒追蹤傳承、報告輸出、清潔度分析等功能的積極性;
全面自動標(biāo)準(zhǔn)選擇綠色化發展、顆粒尺寸設(shè)定、顆粒計數(shù)不久前,或按用戶設(shè)定范圍計數(shù)用上了,自動顯示分析結(jié)果,并按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定產(chǎn)品等級能力建設;
將傳統(tǒng)的顯微測量方法與現(xiàn)代的圖像處理技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物關註;
專業(yè)軟件控制分析過程研究進展,手動對焦,手動光強(qiáng)(顆粒清潔度測試必須人為干預(yù)進(jìn)行)連日來,自動掃描快速融入,自動攝入,自動分析系統;
專用數(shù)字?jǐn)z像機(jī)將顯微鏡的圖像拍攝及掃描增強;全自動膜片掃描系統(tǒng),無縫拼接交流等,數(shù)字化顯微鏡分析系統(tǒng)更加廣闊;
R232接口數(shù)據(jù)傳輸方式將顆粒圖像傳輸?shù)椒治鱿到y(tǒng);
顆粒圖像分析軟件及平臺對圖像進(jìn)行處理與分析提高;
顯示器及打印機(jī)輸出分析結(jié)果方便;
直觀、形象各領域、準(zhǔn)確應用領域、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計進行培訓、自動標(biāo)定等特點發展機遇;
避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴(kuò)展檢測范圍法治力量;
現(xiàn)實NAS全技術方案、ISO等國際標(biāo)準(zhǔn)方法的認(rèn)可;
提供“OIL17服務(wù)星”簽約式服務(wù)共享;
應(yīng)用范圍:
醫(yī)藥行業(yè):溶液型注射液信息化、注射用無菌粉末、注射用濃溶液生動、供靜脈注射用無菌原料藥新型儲能、疫苗、注射用水上高質量、醫(yī)藥包材一站式服務、具等的大小及數(shù)量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等深入交流;
水行業(yè):水溶液引領作用、回注水、污水臺上與臺下、自來水用的舒心、純凈水、高純水集聚效應、電子級水集成、超純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測重要手段;
電子半導(dǎo)體行業(yè):CMP Slurry,石墨技術的開發、芯片研究與應用,晶圓加工等微粒檢測飛躍;
特殊化工行業(yè):墨水&噴墨更高效、納米材料、化工染料重要部署、潤滑劑具體而言、清洗劑、有機(jī)液等微粒檢測智慧與合力;
石化行業(yè):航空喜愛、航天、電力開放要求、石油向好態勢、化工、交通服務機製、港口貢獻力量、冶金、機(jī)械大幅拓展、汽車制造發行速度、制冷、電子與時俱進、工程機(jī)械性能、液壓系統(tǒng)等領(lǐng)域;
其他行業(yè):過濾產(chǎn)品高效,清潔度方面溝通協調,食品飲料,化妝品等微粒檢測體系。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法
美國藥典USP 788帶動擴大、USP 789、USP35-NF30開拓創新、USP32-NF27持續發展;歐洲藥典EP6.0、EP7.0促進善治、EP7.8擴大、EP8.0;英國藥典BP2013發揮效力、BP2012新格局、2010明顯、2009;日本藥典JP16顯示、JP15創新為先、JP14;印度藥典IP2010版科普活動;WHO國際藥典IntPh第五版創新延展;中國藥典2015&2020版;GB8368具長期間;ISO21510基本情況;ISO11171等。
0.1~3000μm的超寬范圍高端化、超高分辨率滿足510多個標(biāo)準(zhǔn)要求力量。
可根據(jù)客戶要求,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標(biāo)準(zhǔn)提單產。
技術(shù)參數(shù):
訂制要求:各類液體檢測要求深入實施;
測試范圍: 1μm-500μm
放大倍數(shù):40X~l000X倍
分辨:0.1μm
顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)
重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)
數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD):300萬像素
標(biāo)尺刻度:0.1μm
分析項目:粒度分布、長徑比分布發展空間、圓形度分布等
自動分割速度:< 1秒
分割成功率:> 93%
軟件運行環(huán)境:Windows 2000效果、Windows XP
接口方式:RS232或USB方式
精 確 度:<±3% 典型值;
重合精度:10000粒/mL(5%重合誤差)機遇與挑戰;
分 辨 率:>95%(按中國藥典2020版校準(zhǔn))廣泛關註;<10% (按美國藥典、ISO21501校準(zhǔn))
鑒定機(jī)構(gòu):國家西北計量測試中心(民品)
售后服務(wù):普洛帝服務(wù)中心/普研檢測集成技術。