国产一级一级理论片一区二区_久久综合图区亚洲综合图区_国产精品V欧美精品av日韩_日韩精品成人在线_亚洲欧美日韩动漫_国产精品一二三区在线观看公司_日韩成人无码一区二区三区

《梓夢科技》

中國藥典CHP-0904可見異物檢查法中規(guī)定:可見異物系指存在于注射劑持續創新，眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)領域，其粒徑或長度通常大于50um注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥等應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)星管理規(guī)范(GMP)條件好宣講，產(chǎn)品在出廠前要選擇適宜的方法--檢查并剔除出不合格的產(chǎn)品註入新的動力。

因為藥物中的可見異物顆粒的存在不僅影響藥液質(zhì)量，影響產(chǎn)品的申報和上市，嚴重的還會影響患者的身體健康雙重提升，甚至危及生命，藥物中的可見異物按來源一般可以分為外源性事關全面，內(nèi)源性和有雜質(zhì)表現明顯更佳，各類雜質(zhì)對藥物的影響也不盡相同，其中以外源性雜質(zhì)對藥物的影響最大技術節能，中國藥典中規(guī)定的可見異物檢查法有燈檢法即目視法和光散射法指導。

隨著生物制藥的蓬勃發(fā)展廣泛認同，可見異物顆粒的問題也越發(fā)受到企業(yè)和國家的關(guān)注。燈檢法不適用的品種增持能力，如用深色透明容器包裝或液體色澤較深(一股深于各標準比色液7號)的品種可選用光散射法共同努力。混縣劑追求卓越，乳狀液型注射劑不能使用光散射法，要使用燈檢法參與能力。

燈檢法的原理:

A.帶有遮光板的日光燈光源(光照度可在1000-4000Lx范里內(nèi)調(diào)節(jié));

B.不反光的黑色背景;

C.不反光的白色背景和底部(供檢查有色異物);

D.反光的白色背景(遮光板內(nèi)側(cè))合理需求。

本產(chǎn)品是根據(jù)《中國藥典》對可見異物檢查項目第一法檢查要求設(shè)計生產(chǎn)的。其結(jié)構(gòu)原理是：采用目視法來對藥物溶液及其原料可見異物檢查充分發揮，在均勻燈光照射下發力，觀察可見異物，具體測試方法見下文迎來新的篇章。

技術(shù)參數(shù)：

?采用最新LED燈珠板和遮光裝置組成的光路系統(tǒng)消除了頻閃共創美好，照度可調(diào)，提高了目測分辨率薄弱點，并減少視覺疲勞覆蓋範圍。

?采用電子照度計，讀數(shù)直觀積極性，穩(wěn)定可靠奮勇向前，檢測時間可任意設(shè)定。

?功率：60W?照度范圍：1000—12000LX?時限范圍：1—999S任意設(shè)定

?尺寸：長55cm實施體系、高45cm組建、寬18cm

?可以選擇白光和紅光?色溫6000K