PLD-601中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)記得牢，可以對溶液型注射液註入了新的力量、注射用無菌粉末、注射用濃溶液更多可能性、供靜脈注射用無菌原料藥去創新、疫苗、注射用水緊迫性、醫(yī)藥包材結構、具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等高效；液體顆粒度溝通協調、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設備及其日

產(chǎn)品簡介：

PLD-601中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器體系，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)保障性，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末責任製、注射用濃溶液十分落實、供靜脈注射用無菌原料藥、疫苗規則製定、注射用水設施、醫(yī)藥包材具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等堅定不移；液體顆粒度組合運用、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設備及其日常維護和保養(yǎng)迎難而上；藥機部件中的磨損試驗積極；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

簡約-普洛帝崇尚環(huán)保堅持先行、降低能耗集聚、突出核心的設計風格。

普洛帝在中國力推的經(jīng)濟實用新型技術產(chǎn)品調整推進。

經(jīng)典-普洛帝第八代顆粒檢測技術的經(jīng)典力作。

技術創(chuàng)新

引用普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器機製性梗阻；

雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)機製；

法規(guī)軟件

五級權限管理，數(shù)據(jù)可自由備份還原集成應用，斷電保護探討，符合數(shù)據(jù)完整性；

審計追蹤，電子審計報告調解製度，電子簽名精準調控，符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求；

操作便捷

中英文界面應用的因素之一，檢測時間短解決，結果準確穩(wěn)定，符合國內(nèi)外實驗室操作習慣敢於監督；

標準定制

內(nèi)置閾值幅度、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設定通道粒徑值；

1000通道的0.01μm超多通道重要的作用、超高分辨率滿足510多個標準要求貢獻；

貼心服務

免費對所銷售給客戶的設備提供一年的“陽光客戶服務”；

免費提供“365×24小時服務專線軟硬件即時服務”穩中求進；

免費提供“無憂100工作日”的無憂數(shù)據(jù)分析和咨詢服務統籌；

特色計量

多家第三方計量校準機構合作，讓您儀器驗證和校準無后顧之憂協同控製。

應用范圍：

醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液單產提升、注射用無菌粉末、注射用濃溶液方法、供靜脈注射用無菌原料藥行動力、疫苗、注射用水切實把製度、醫(yī)藥包材保供、具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等進行部署；

水行業(yè)：水溶液責任、回注水、污水保護好、自來水組建、純凈水、高純水特點、電子級水深刻變革、超純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測；

電子半導體行業(yè)：CMP Slurry和諧共生，石墨質生產力、芯片，晶圓加工等微粒檢測技術交流；

特殊化工行業(yè)：墨水&噴墨先進的解決方案、納米材料拓展、化工染料、潤滑劑宣講活動、清洗劑不斷進步、有機液等微粒檢測；

其他行業(yè)：過濾產(chǎn)品效率，清潔度方面規模，食品飲料，化妝品等微粒檢測講故事。

執(zhí)行標準：

GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法

中國藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法非常完善；美國藥典USP788，USP789全面革新，USP797作用；歐洲藥典EP10、EP9.0建設項目、EP8.0最為突出；英國藥典BP2019、BP2018相結合；日本藥典JP17高效化、JP16、JP15為產業發展；印度藥典IP2015版範圍和領域；WHO國際藥典IntPh第四版；

YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法

GB8368具各項要求；ISO21510更高要求；ISO11171；

NAS1638新技術、ISO4406共同學習、SAE749D、ISO11171深入、MILP28809效高、MILSTD1246、JJSB9933基礎、IP564性能、IP565、rOCT17216對外開放、ASTMD6786新創新即將到來；（國際版）

GB/T14039、SD313有序推進、DL/T432設施、DL/T1096、JB/T9737堅定不移、GJB/T420A/B組合運用、GB/T18854（中國版）

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足510多個標準要求迎難而上。

可根據(jù)客戶要求積極，植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。

技術參數(shù)：

訂制要求：各類液體檢測要求堅持先行；

傳感器：第八代雙激光窄光檢測器產業；

測試軟件：V8.9分析測試軟件集成版&PC版；

檢測標準：滿足中國藥典2015&2020版優化上下、美國藥典能力建設、歐洲藥典、英國藥典生產體系、GB8368等標準服務；

測試標定：JJG1061或乳膠球或ISO21501；

操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合能力和水平；

檢測范圍：1-500um（0.03-3000um需選型)

特殊檢測：自定義1~100μm或者4~70µm（c）微粒覆蓋，0.1μm或者0.1µm（c）任意檢測；

取樣方式：精準計量泵研究；

進樣精度：<±1%

精確度：<±3%典型值高效；

重合精度：1000粒/mL（2.5%重合誤差）；

分辨率：>95%（按中國藥典2015&2020版校準）<10%（按美國藥典提高、ISO21501校準）

通道數(shù)：1000個機構，可自定義4、6開展試點、8攜手共進、16、32推進一步、64經過、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試；

取樣流速：5mL/min～150mL/min力度；

清洗流速：5mL/min～500mL/min明確了方向；

流體溫度：0℃～80℃；

環(huán)境溫度：-15℃～50℃勇探新路；

鑒定機構：國防科工委顆粒度一級計量站116站或中國家西北計量測試中心

售后服務：普洛帝服務中心/中特計量檢測研究院