產(chǎn)品簡介:
PLD-601中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)聽得懂,可以對溶液型注射液應用優勢、注射用無菌粉末、注射用濃溶液全方位、供靜脈注射用無菌原料藥高效節能、、疫苗大局、注射用水新創新即將到來、醫(yī)藥包材、具等的大小及數(shù)量檢測有序推進;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等設施;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析堅定不移;設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)組合運用;藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn);純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試指導。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
簡約-普洛帝崇尚環(huán)保競爭力、降低能耗、突出核心的設(shè)計(jì)風(fēng)格。
-普洛帝在中國力推的經(jīng)濟(jì)實(shí)用新型技術(shù)產(chǎn)品集聚。
經(jīng)典-普洛帝第八代顆粒檢測技術(shù)的經(jīng)典力作關註度。
技術(shù)創(chuàng)新
引用普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器;
雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)哪些領域;
法規(guī)軟件
五級權(quán)限管理敢於挑戰,數(shù)據(jù)可自由備份還原,斷電保護(hù)建立和完善,符合數(shù)據(jù)完整性提供了遵循;
審計(jì)追蹤,電子審計(jì)報(bào)告大型,電子簽名服務效率,符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求;
操作便捷
中英文界面重要意義,檢測時(shí)間短統籌發展,結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定,符合國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室操作習(xí)慣體系;
標(biāo)準(zhǔn)定制
內(nèi)置閾值生產製造、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設(shè)定通道粒徑值;
1000通道的0.01μm超多通道攜手共進、超高分辨率滿足510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求共同;
貼心服務(wù)
免費(fèi)對所銷售給客戶的設(shè)備提供一年的“陽光客戶服務(wù)”;
免費(fèi)提供“365×24小時(shí)服務(wù)專線軟硬件即時(shí)服務(wù)”經過;
免費(fèi)提供“無憂100工作日”的無憂數(shù)據(jù)分析和咨詢服務(wù)簡單化;
特色計(jì)量
多家第三方計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)合作,讓您儀器驗(yàn)證和校準(zhǔn)無后顧之憂明確了方向。
應(yīng)用范圍:
醫(yī)藥行業(yè):溶液型注射液優勢、注射用無菌粉末、注射用濃溶液增產、供靜脈注射用無菌原料藥、疫苗方法、注射用水行動力、醫(yī)藥包材、具等的大小及數(shù)量檢測切實把製度;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等保供;
水行業(yè):水溶液、回注水進行部署、污水責任、自來水、純凈水示範、高純水應用前景、電子級水有很大提升空間、超純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測;
電子半導(dǎo)體行業(yè):CMP Slurry首次,石墨可能性更大、芯片,晶圓加工等微粒檢測搖籃;
特殊化工行業(yè):墨水&噴墨技術、納米材料、化工染料推動、潤滑劑相對較高、清洗劑、有機(jī)液等微粒檢測信息;
其他行業(yè):過濾產(chǎn)品相關,清潔度方面,食品飲料首要任務,化妝品等微粒檢測綠色化。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法
中國藥典2015版&2020版0903不溶性微粒檢查法;美國藥典USP788發展,USP789保持穩定,USP797;歐洲藥典EP10面向、EP9.0支撐作用、EP8.0;英國藥典BP2019建設項目、BP2018最為突出;日本藥典JP17、JP16相結合、JP15高效化;印度藥典IP2015版;WHO國際藥典IntPh第四版為產業發展;
YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法
GB8368具範圍和領域;ISO21510;ISO11171高效利用;
NAS1638特征更加明顯、ISO4406、SAE749D講理論、ISO11171的可能性、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933問題、IP564逐漸顯現、IP565、rOCT17216緊密相關、ASTMD6786更默契了;(國際版)
GB/T14039、SD313培訓、DL/T432不合理波動、DL/T1096、JB/T9737重要工具、GJB/T420A/B積極拓展新的領域、GB/T18854(中國版)
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求更優質。
可根據(jù)客戶要求相對開放,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標(biāo)準(zhǔn)。
技術(shù)參數(shù):
訂制要求:各類液體檢測要求脫穎而出;
傳感器:第八代雙激光窄光檢測器拓展應用;
測試軟件:V8.9分析測試軟件集成版&PC版;
檢測標(biāo)準(zhǔn):滿足中國藥典2015&2020版結構、美國藥典管理、歐洲藥典、英國藥典能力建設、GB8368等標(biāo)準(zhǔn)模樣;
測試標(biāo)定:JJG1061或乳膠球或ISO21501;
操作方式:彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合服務;
檢測范圍:1-500um(0.03-3000um需選型)
特殊檢測:自定義1~100μm或者4~70µm(c)微粒很重要,0.1μm或者0.1µm(c)任意檢測;
取樣方式:精準(zhǔn)計(jì)量泵覆蓋;
進(jìn)樣精度:<±1%
精確度:<±3%典型值異常狀況;
重合精度:1000粒/mL(2.5%重合誤差);
分辨率:>95%(按中國藥典2015&2020版校準(zhǔn))<10%(按美國藥典流動性、ISO21501校準(zhǔn))
通道數(shù):1000個(gè)共同努力,可自定義4、6追求卓越、8、16參與能力、32合理需求、64、128個(gè)尺寸范圍顆粒計(jì)數(shù)值測試;
取樣流速:5mL/min~150mL/min高質量;
清洗流速:5mL/min~500mL/min充分發揮;
流體溫度:0℃~80℃;
環(huán)境溫度:-15℃~50℃管理;
鑒定機(jī)構(gòu):國防科工委顆粒度一級計(jì)量站116站或中國國家西北計(jì)量測試中心
售后服務(wù):普洛帝服務(wù)中心/中特計(jì)量檢測研究院