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- 公司名稱 深圳通瑞色譜儀器有限公司
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- 所在地 深圳市
- 廠商性質(zhì) 其他
- 更新時(shí)間 2024/1/3 13:20:49
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GI-3000XY新一代血藥濃度分析儀,創(chuàng)新性地通過(guò)服藥患者血液中藥物成分與濃度的準(zhǔn)確檢測(cè)分析提供了遵循,可以從結(jié)果判斷出患者個(gè)體代謝組內(nèi)環(huán)境信息參與水平,從而為患者量身設(shè)計(jì)出較佳治療方案和用藥劑量提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支持依據(jù),以期達(dá)到治療效果較大化和副作用小化服務效率。該檢測(cè)手段明確相關要求,成本低、精度高統籌發展、出結(jié)果快深化涉外、操作簡(jiǎn)單。系統(tǒng)集成了生產製造,維生素開展試點、抗生素、癲癇共同、精神推進一步、腫瘤、心血管等上百種藥物成分及其濃度的測(cè)定方法簡單化。
一發行速度、產(chǎn)品簡(jiǎn)介
GI-3000XY血藥濃度分析儀,通過(guò)對(duì)服藥患者血液中藥物成分與濃度的準(zhǔn)確檢測(cè)分析搖籃,可以從結(jié)果判斷出患者個(gè)體代謝組內(nèi)環(huán)境信息講實踐,從而為患者量身設(shè)計(jì)出較佳治療方案和用藥劑量提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支持依據(jù),以期達(dá)到治療效果較大化和副作用最小化提供堅實支撐。該檢測(cè)手段還不大,精度高、出結(jié)果快信息化技術、操作簡(jiǎn)單發揮作用。
系統(tǒng)集成了治療精神、癲癇逐步顯現、腫瘤銘記囑托、抗生素、心血管自動化裝置、維生素等上百種藥物成分及其濃度的測(cè)定方法示範,為需要長(zhǎng)期治療、精zhun治療的大病與慢性病患者以及兒童的健康成長(zhǎng)發(fā)育有很大提升空間,制定精zhun醫(yī)療方案提供了科學(xué)支持運行好,本系統(tǒng)也適用于常見(jiàn)藥物的臨床藥物分析研究首次。
二、產(chǎn)品原理及構(gòu)成
高效液相色譜法是一種新型物質(zhì)分離檢測(cè)技術(shù)部署安排,世界上約有80%的有機(jī)化合物可以用高效液相色譜法來(lái)分析測(cè)定搖籃。液相色譜儀是對(duì)物質(zhì)或混合物的化學(xué)成分進(jìn)行先分離,而后分析鑒定的實(shí)驗(yàn)室最主要的分析儀器。
GI-3000XY血藥濃度檢測(cè)儀系統(tǒng)推廣開來,是一個(gè)具有在線固相萃取的全智能四元低壓梯度二維液相色譜系統(tǒng)推動,系統(tǒng)由前處理、自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)資源配置、雙四元梯度高壓恒流泵系統(tǒng)信息、二維綜合分離分析系統(tǒng)、UV紫外檢測(cè)器六單元部分以及功能強(qiáng)大的色譜軟件所組成相互融合。
二維液相色譜系統(tǒng)是通過(guò)多種閥控制接口技術(shù)首要任務,在一維液相色譜基礎(chǔ)上,構(gòu)建的集成化的多維液相色譜系統(tǒng)
系統(tǒng)構(gòu)成示意圖如下:
二維液相色譜儀包括依次連接有第1固相萃取色譜柱的第1流道不同需求、第二流道發展、分析流道、廢液流道支撐作用、中間色譜柱(一級(jí)SPE固相萃取柱)日漸深入、多流道切換閥以及寄存閥等,該二維液相色譜儀通過(guò)多流道切換閥與寄存閥之間閥的切換同時,可以改變中間色譜柱在流道中所處的位置互動式宣講,實(shí)現(xiàn)中間色譜柱的寄存功能。該二維液相色譜儀采用第1級(jí)色譜柱實(shí)現(xiàn)在線固相萃取模式,分離后的截留部分暫緩寄存作為第二維液相系統(tǒng)的輸入自動化,再經(jīng)二級(jí)分析色譜柱分離后,經(jīng)過(guò)紫外檢測(cè)器檢測(cè)出物質(zhì)成分及其含量高品質,通過(guò)計(jì)算機(jī)合理控制不折不扣,可實(shí)現(xiàn)第1維液相色譜與第二維液相色譜并行運(yùn)行,同時(shí)進(jìn)行不同樣品的處理工作資源優勢「咝Ю??稍O(shè)計(jì)控制流路實(shí)現(xiàn)對(duì)各種閥門的分時(shí)控制,以實(shí)現(xiàn)不同分離方法下的系統(tǒng)運(yùn)行及物質(zhì)分離.縮短檢測(cè)時(shí)間,提高檢測(cè)效率估算。
固相萃取是當(dāng)前常用的樣品前處理技術(shù)講理論,分為在線和離線兩種方式,用于樣品的凈化不要畏懼、除雜和富集服務為一體。離線固相萃取具有試劑用量少、易于SOP等優(yōu)點(diǎn)。其缺點(diǎn)為SPE固相萃取柱僅能使用一次要落實好,操作麻煩緊密相關。而在線固相萃取技術(shù)(online SPE)能把活化、平衡先進技術、除雜和洗脫等過(guò)程在封閉系統(tǒng)內(nèi)自動(dòng)化完成,減少人工操作帶來(lái)的誤差不合理波動,減少處理過(guò)程污染宣講手段,提高方法的準(zhǔn)確性和精密度,不僅能大大加快樣品的前處理過(guò)程積極拓展新的領域,而且SPE柱可重復(fù)使用配套設備,總的分析成本將大大降低;更為關(guān)鍵的是在線SPE柱比離線SPE萃取管柱效更高相對開放,分離度更好推進高水平,樣品更干凈,更易于最終的高效液相(HPLC)分離溝通機製。
三好宣講、產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新與性
1、創(chuàng)新發(fā)明了一種新型的二維液相接口處理技術(shù)領先水平,在線完成凈化和萃取富集、寄存、分離分析戰略布局,檢測(cè)精度高事關全面,能檢測(cè)血樣中微量的被測(cè)藥物及含量。儀器檢出限提高到1*10-9級(jí)別狀態。
2技術節能、創(chuàng)新研發(fā)了一種基于二維液相色譜技術(shù)的血藥濃度檢測(cè)設(shè)備。系統(tǒng)全智能化廣泛認同、前處理功能國際要求,配備了豐富的藥檢分析方法,專業(yè)化程度高共同努力,可進(jìn)行自動(dòng)化批量化檢測(cè)行業內卷,從檢測(cè)系統(tǒng)的硬件部分、色譜控制軟件部分到機(jī)載藥檢方法都是針對(duì)臨床治療藥品的血藥濃度檢測(cè)來(lái)設(shè)計(jì)生產(chǎn)逐漸完善,專業(yè)參與能力,滿足了臨床治療藥物檢測(cè)的需求。
3是目前主流、創(chuàng)新研發(fā)了恒流泵超高耐壓技術(shù)充分發揮,恒流泵采用新型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及新型材料與工藝技術(shù),把耐壓從45MPa提高到100MPa充分發揮,使用高效的分離技術(shù)選擇適用,比常規(guī)液相色譜儀管理,檢測(cè)速度快8倍,檢測(cè)靈敏度提高5倍業務指導,分離度提高2倍以上改進措施,色譜峰高提高1倍以上,也提高了恒流泵的防滲漏性能指標(biāo)長足發展。
4今年、色譜工作站軟件采用了二維液相并行處理技術(shù),再結(jié)合硬件系統(tǒng)采用超高壓技術(shù)結構不合理,使檢測(cè)系統(tǒng)的二級(jí)液相系統(tǒng)能并行處理工作動手能力,將藥檢時(shí)間進(jìn)一步縮短到5-10分鐘,大大提高了工作效率效果較好。
5重要的意義、自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng),采用高壓進(jìn)樣等多個領域,流動(dòng)相過(guò)針技術(shù)再獲,無(wú)需清洗進(jìn)樣針內(nèi)壁,使樣品殘留更少, 從小于0.05%提高到小于0.005%提供了有力支撐,提高了系統(tǒng)的的重現(xiàn)性激發創作。目前采用的是定量環(huán)半自動(dòng)進(jìn)樣方式,要人工更換定量環(huán)進一步意見。
6增幅最大、為醫(yī)院各專科開(kāi)發(fā)配置了系列豐富的臨床治療藥物濃度檢測(cè)方法生產能力,方便了用戶使用操作標準,使實(shí)驗(yàn)室科研設(shè)備進(jìn)入了臨床檢測(cè)使用。
7堅持好、采用精密絲桿傳動(dòng)的第三代液相色譜技術(shù)即將展開,大大優(yōu)于傳統(tǒng)的凸輪皮帶傳動(dòng)技術(shù),恒流泵核心單元 采樣了雙獨(dú)立伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)滾珠絲杠的高壓恒流泵技術(shù)特性,可提高系統(tǒng)性能及其使用的可靠性傳承、穩(wěn)定性和耐用性。
8建言直達、恒流泵沖程任意可調(diào)多種,使梯度混合在泵內(nèi)完成, 設(shè)備去掉了獨(dú)立梯度混合器充分發揮,使死體積降到較小程度發展成就,提高設(shè)備的重復(fù)性指標(biāo)及檢測(cè)速度
9、檢測(cè)器采用具有24位AD轉(zhuǎn)換和信號(hào)采樣頻率80hz高速數(shù)據(jù)采集器,確保檢測(cè)器低噪聲開展面對面、低漂移系統、超高靈敏度、提高了圖譜的分辨能力和準(zhǔn)確率
10進一步提升、可升級(jí)多種檢測(cè)器技術(shù) 具有國(guó)際較的安培檢測(cè)器空間廣闊、庫(kù)倫陣列檢測(cè)器技術(shù)產(chǎn)品,為多種復(fù)雜藥物成分檢測(cè)打下基礎(chǔ)意向。紫外檢測(cè)器采樣頻率80HZ.
11意料之外、具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點(diǎn)陣)控制,和電腦軟件全反控二種功能
12形式、采用新型光電轉(zhuǎn)換與放大電路,有效降低了噪聲不斷完善。
檢測(cè)分析方法豐富
與國(guó)內(nèi)高袛底只??蒲袡C(jī)構(gòu)合作,開(kāi)發(fā)了上百種藥物分析檢測(cè)方法:抗癲癇類藥物基礎上、抗精神病藥物各領域、抗腫瘤類藥物、抗結(jié)核類藥物保持競爭優勢、抗生素類藥物進行培訓、免疫抑制劑藥物、鎮(zhèn)靜類藥物過(guò)量分析長效機製、抗真菌類法治力量、生命標(biāo)志物、其他自建分析方法
四分享、產(chǎn)品主要功能特點(diǎn)
1共享、儀器系統(tǒng)采用技術(shù):二維液相色譜技術(shù),具備二維系統(tǒng)直觀引導(dǎo)方式之一、操作界面生動。
2、全自動(dòng)二維前端處理功能 非均勻性復(fù)雜供試樣品創新能力,如血樣新品技,僅需要簡(jiǎn)單勻質(zhì)化或不需要處理;以前樣品須人工做前處理的工作求得平衡,基本由設(shè)備自動(dòng)完成紮實做。
★3、采用超高壓二維液相技術(shù)領先水平,系統(tǒng)不僅有高柱效分離能力,還具有在線富集功能,檢出限達(dá)ng級(jí),小于1*10-9g/mL
4事關全面、更換供試樣品表現明顯更佳,無(wú)需人工干預(yù)清洗任何耗材;全部自動(dòng)完成等形式。
5技術的開發、流動(dòng)相的配置及處理,可由電腦自動(dòng)控制完成。
★6飛躍、儀器檢測(cè)準(zhǔn)確度高更高效,加標(biāo)回收率高達(dá)97%
★7、臨床藥檢速度快重要部署;硬件系統(tǒng)采用100MPa超高壓技術(shù)具體而言、軟件系統(tǒng)采用二維同步處理技術(shù),一次藥檢時(shí)間縮短到5-10分鐘智慧與合力,比以前檢測(cè)效率大大提高喜愛。同樣色譜條件下,較常規(guī)液相檢測(cè)速度提高5倍以上開放要求,靈敏度提高5倍向好態勢,分離度提高1.7倍。
8服務機製、1000µl的超大樣品在線處理能力(典型值500µl)貢獻力量,
9、可用于復(fù)雜樣品的全自動(dòng)化色譜定量分析
★10大幅拓展、機(jī)載備有精神病尠l行速度??0種以上的藥物濃度檢測(cè)方法,可進(jìn)行抗精神病藥物積極性、抗癲癇藥物奮勇向前、抗腫瘤、抗菌素實施體系、免疫抑制劑等多尳M建?婆R床藥物濃度定量測(cè)定,并可根據(jù)醫(yī)院要求效果較好,可進(jìn)一步開(kāi)發(fā)其它藥物的檢測(cè)分析方法重要的意義。
11、具有輔助高壓泵在線稀釋功能等多個領域,自動(dòng)完成大進(jìn)樣量檢測(cè)再獲。無(wú)需人工干預(yù)完成。
★12應用擴展、具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點(diǎn)陣)控制體驗區,和電腦軟件反控二種功能
13增多、二維液相分離設(shè)計(jì),具有的去雜質(zhì)能力新格局,即使采用紫外檢測(cè)器也可以獲得優(yōu)異純凈的色譜峰
14明顯、大批量樣品處理功能,可通過(guò)電腦編程控制顯示,一次性編排自動(dòng)進(jìn)樣創新為先,自動(dòng)完成檢測(cè)工作。
15科普活動、色譜平衡時(shí)間通常小于15min創新延展,且無(wú)需清洗色譜柱;
16長期間、尿液基本情況、腦脊液、透析液可以大體積直接進(jìn)樣高端化。
17至關重要、工作曲線維持穩(wěn)定時(shí)間:100工作日(典型值)
18、可與多種檢測(cè)器:質(zhì)譜檢測(cè)器用上了、安培、庫(kù)倫電化學(xué)檢測(cè)器能力建設、熒光檢測(cè)器等連接
1關註、 非均勻性復(fù)雜樣品,如血樣無障礙,僅需要簡(jiǎn)單勻質(zhì)化或不需要處理連日來;
2、復(fù)雜樣品認為,如瘦肉系統、植物葉、根重要意義、莖浸泡液交流等;尿液、腦脊液等幾乎不需要處理規劃;
3提高、 所有小分子物質(zhì)分析均無(wú)需使用有機(jī)溶劑提取處理,不排放污染性有機(jī)氣體;
4進入當下、 從樣品接收到樣品測(cè)定完成的流程,無(wú)需人工干預(yù)紮實,全部自動(dòng)完成。
5重要作用、 流動(dòng)相無(wú)需過(guò)濾,可直接在流動(dòng)相瓶中進(jìn)行配置等地,電腦自動(dòng)控制完成最為顯著。
6、 多流路選擇功能規定,快速切換分析種類環境,方便多種小分子物質(zhì)的測(cè)定。
1供給、 具有多種在線處理模式優勢與挑戰,滿足復(fù)雜樣品復(fù)雜基質(zhì)成分與簡(jiǎn)單基質(zhì)成分的多種情況;
2解決方案、 集成多種樣品導(dǎo)入系統(tǒng),可進(jìn)行自動(dòng)化的小分子物質(zhì)測(cè)定趨勢;
3、 具有在線透析在線處理在線分析在線數(shù)據(jù)獲得能力上高質量,滿足小分子物質(zhì)過(guò)程分析的深度需求一站式服務;
4、可與主流品牌檢測(cè)器聯(lián)用深入交流,包括光學(xué)檢測(cè)器引領作用、電化學(xué)檢測(cè)器、質(zhì)譜檢測(cè)器等臺上與臺下,完成各種科研任務(wù)用的舒心;
5、 模板測(cè)定方法導(dǎo)引系統(tǒng)集聚效應,方便用戶自主開(kāi)發(fā)方法集成。
五、系統(tǒng)主要功能技術(shù)參數(shù):
1互動講、GI-3000-A01自動(dòng)進(jìn)樣器:
(1)采用注射器定量穩定性,通過(guò)電腦隨時(shí)改變進(jìn)樣量大小,無(wú)需更換定量環(huán)過程中。
(2)進(jìn)樣前去突破,進(jìn)樣后均可對(duì)進(jìn)樣針外壁進(jìn)行高壓清洗,減少樣品交叉污染
(3)樣品殘留小于0.005%
(4)分析型:樣品瓶144個(gè)
(5)電源功率220v±10%達到,50hz 150w
(6)具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點(diǎn)陣)控制智能設備,和電腦軟件全反控二種功能
(7)產(chǎn)品尺寸:483*381*300 mm
2、GI-3000-P04四元超高壓梯度恒流泵:
(1)精密滾珠絲桿驅(qū)動(dòng)雙柱塞往復(fù)泵智慧與合力,具有壓力實(shí)時(shí)檢測(cè)顯示發揮重要作用、高壓限、低壓限報(bào)警數據顯示、隨系統(tǒng)壓力變化流速自動(dòng)補(bǔ)償
(2) 流量范圍:0.001-9.999ml/min高質量;設(shè)定步長(zhǎng):0.001mL/min
(3) 流量精度:<±1%;
★(4) 泵壓力:45MPa
★(5) 壓力脈動(dòng):≤±0.02MPa
★(6) 采用高精度步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動(dòng)精密滾珠絲桿系統(tǒng)記得牢,(waters,2695方案)註入了新的力量,盡可能地減少故障點(diǎn)重要的作用,可大幅提高系統(tǒng)性能及其使用的可靠性、穩(wěn)定性和耐用性去創新。
★(7) 設(shè)備去掉了緩沖器和梯度混合器足夠的實力,使死體積降到最小程度,大大提高設(shè)備的重復(fù)性指標(biāo)及檢測(cè)速度結構。
(8) 柱塞沖程25uL-150uL可調(diào)更適合,可用電腦很方便地設(shè)置調(diào)節(jié),使流量更加精zhun溝通協調。
(9)流量準(zhǔn)確度校正
★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點(diǎn)陣)控制要素配置改革,和電腦軟件反控二種功能
(11) 泵的壓力可顯示到0.01MPa,可進(jìn)一步觀察掌握壓力波動(dòng)的細(xì)微變化保障性。
(12)產(chǎn)品尺寸:483*381*160 mm
3帶動產業發展、GI-3000-D01紫外檢測(cè)器:
(1) 波長(zhǎng)范圍:190nm-700nm;
(2) 光譜帶寬:5nm十分落實;
(3) 波長(zhǎng)示值誤差:≤±1nm倍增效應;
(4) 波長(zhǎng)掃描:多波長(zhǎng)時(shí)間編程(10波段);
(5) 池體積:8μL製造業;
(6)系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定性):≤0.5%
(7)系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定量):≤1%
(8)系統(tǒng)檢測(cè)準(zhǔn)確度高優化服務策略,加標(biāo)回收率在90%-110%范圍
(9) 具有電腦軟件反控功能
(10) 采用新型H型流通池,雙方向?qū)α靼l展基礎,保證基線的波動(dòng)小
(11)產(chǎn)品尺寸:483*381*160 mm明顯;
4、GI-3000-T01綜合分離分析系統(tǒng)
(1) 溫度控制范圍:5℃~80℃(室溫<25℃)顯示;
(2) 溫度控制精度:≤±0.1℃;
(3) 綜合分離分析系統(tǒng)真正做到,可由色譜數(shù)據(jù)處理工作站進(jìn)行設(shè)定和控制科普活動,可由電腦控制、自動(dòng)進(jìn)行分析切換調整推進;
(4) 系統(tǒng)箱內(nèi)溫度可任意制冷和制熱雙方向控溫
(5) 溫度設(shè)定分辨率:0.1℃
(6) 具有電腦軟件反控功能
5狀況、輔助泵
(1)具有高壓輔助泵在線稀釋功能
(2)輔助恒流泵耐壓45MPa
6、GI3000工作站:
(1)具有二維液相色譜系統(tǒng)同屏引導(dǎo)操作界面機製。
(2) 軟件能對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行全反控操作控制全過程、自動(dòng)數(shù)據(jù)采集、譜圖處理等探討;使用了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的液相色譜儀控制與數(shù)據(jù)采樣系統(tǒng)軟件(軟件著作權(quán)登記號(hào):2012SR024750)不負眾望。可針對(duì)用戶的實(shí)際情況調解製度,能更加滿足其具體要求精準調控。
(3)軟件含權(quán)限管理功能、審計(jì)追蹤功能,滿足國(guó)家GMP認(rèn)證要求解決,滿足制藥行業(yè)要求預期。
(4) 使用的方法文件能對(duì)色譜儀的分析參數(shù)、譜圖數(shù)據(jù)幅度、分析報(bào)告進(jìn)行長(zhǎng)久存儲(chǔ)與統(tǒng)一管理結構;
(5) 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面;
(6) 工作站具有多形式的譜圖比較功能貢獻,有利于色譜研究規模最大;
(7) 控制方式:具有電腦反控功能,符合GLP要求
(8) 工作方式:前后臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集防控、計(jì)算成效與經驗、整理、儲(chǔ)存和打印
六堅實基礎、基本配置:
1稍有不慎、GI-3000-P04 四元超高壓梯度恒流泵系統(tǒng)
(內(nèi)置四元比例閥、在線脫氣機(jī)等地、含在線柱塞桿清洗裝置) 二套最為顯著,
2、GI-3000-G04四單元在線脫氣機(jī)(內(nèi)置) 二套規定,
3環境、GI-3000-D01 UV紫外檢測(cè)器系統(tǒng) 一套,
4高質量、GI-3000-T01 綜合分離分析系統(tǒng) 一套相對簡便,
5、GI-3000-A01自動(dòng)進(jìn)樣器系統(tǒng)一套,
6組建、GI-3000 色譜控制軟件系統(tǒng)一套表現,
7、二級(jí)分析柱 一根
8深刻變革、一級(jí)分析柱 一根
9結論、高壓稀釋泵 一套
1質生產力、精神科藥物
2適應性強、抗癲癇藥物:
3、抗腫瘤藥物類:
4先進的解決方案、抗菌素類
5拓展、心血管藥物類
6、免疫制劑類:
7宣講活動、催眠鎮(zhèn)靜類:
8前來體驗、維生素類:
9自主研發、其它類:?jiǎn)伟奉?、鎮(zhèn)痛類藥物更加廣闊、激素類藥物損耗、抗結(jié)核類藥物、 循環(huán)系統(tǒng)非常完善、 胃腸道藥物 或其它藥物等等性能穩定。
八、項(xiàng)目實(shí)施四大成效:
1作用、成效一:提高了醫(yī)生的業(yè)務(wù)水平 為快速正確制定精zhun醫(yī)療方案情況正常,提供了科學(xué)依據(jù)與數(shù)據(jù)支持,提高了治療水平技術特點,緩解了醫(yī)患矛盾提高鍛煉。
2、成效二:支持了醫(yī)院科研發(fā)展 這種大型醫(yī)療科學(xué)儀器引進(jìn)醫(yī)院凝聚力量,有助于醫(yī)院科研設(shè)備檔次的提高有所提升,有助于醫(yī)務(wù)科研人員研發(fā)工作。
3新的力量、成效三:社會(huì)效益顯著 設(shè)備檔次的提高先進水平、醫(yī)療水平的提高,提升了醫(yī)院的對(duì)外形象全面展示,把國(guó)家大力支持精zhun醫(yī)療的政策落到實(shí)處越來越重要的位置。使本院在該行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)處于領(lǐng)xian地位。
4共同學習、成效四:經(jīng)濟(jì)效益明顯 血藥濃度分析儀是一種高盈利檢測(cè)儀器順滑地配合。
新一代血藥濃度分析儀
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