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GI-3000-YT多功能血藥濃度分析儀

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GI-3000-YT多功能血藥濃度分析儀改善,創(chuàng)新性地通過服藥患者血液中藥物成分與濃度的準(zhǔn)確檢測分析空白區,可以從結(jié)果判斷出患者個體代謝組內(nèi)環(huán)境信息協調機製,從而為患者量身設(shè)計出較佳治療方案和用藥劑量提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支持依據(jù),以期達(dá)到治療效果較大化和副作用小化開放要求。該檢測手段向好態勢,成本低平臺建設、精度高、出結(jié)果快貢獻力量、操作簡單使用。

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二維液相色譜/多功能血藥濃度分析儀 

                                     型號:GI-3000YT     (一體型)

 

 

 

一、產(chǎn)品簡介

   GI-3000-YT血藥濃度分析儀發行速度,通過服藥患者血液中藥物成分和濃度的準(zhǔn)確檢測分析更加堅強,可以根據(jù)結(jié)果判斷出患者個體代謝組內(nèi)環(huán)境信息,為患者量身設(shè)計出較佳治療方案和用藥劑量提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支持依據(jù)性能,以達(dá)到治療效果較大化初步建立、副作用小化。采用本設(shè)備供給,檢測精度高的方法、出結(jié)果快、操作簡單進行探討。

系統(tǒng)集成了治療精神落到實處、癲癇、心血管最新、腫瘤抗生素技術創新、維生素等上百種藥物成分及其濃度的測定方法,可為需要長期治療體驗區、精zhun治療的大病或慢性病患者以及兒童的健康成長發(fā)育增多,制定精zhun醫(yī)療方案提供科學(xué)支持,本系統(tǒng)同樣適用于常見藥物的臨床藥物分析研究有望。

 

二進一步推進、產(chǎn)品原理及構(gòu)成

   高效液相色譜法,是一種新型物質(zhì)分離檢測技術(shù)方案,世界上約有80%的有機化合物可用高效液相色譜法來分析測定應用的選擇。液相色譜儀是對物質(zhì)或混合物的化學(xué)成分進(jìn)行先分離,而后再分析鑒定的實驗室主要的分析儀器。

   GI-3000-YT血藥濃度檢測儀系統(tǒng)左右,它是一個具有在線固相萃取的全智能四元低壓梯度二維液相色譜系統(tǒng)背景下,由自動前處理系統(tǒng)、自動進(jìn)樣系統(tǒng)可靠保障、雙四元梯度高壓恒流泵系統(tǒng)基本情況、二維綜合分離分析系統(tǒng)、UV紫外檢測器單元部分高端化、以及功能強大的色譜軟件所組成力量。

   二維液相色譜系統(tǒng)是通過多種閥控制接口技術(shù),在一維液相色譜基礎(chǔ)上提單產,構(gòu)建的集成化的多維液相色譜系統(tǒng)

 

系統(tǒng)構(gòu)成示意圖如下:

 

   二維液相色譜儀包括依次連接有第1固相萃取色譜柱的第1流道深入實施、第二流道至關重要、分析流道、廢液流道效果、中間色譜柱一級SPE固相萃取柱基礎、多流道切換閥以及寄存閥等綜合運用,該二維液相色譜儀通過多流道切換閥與寄存閥之間閥的切換深入交流,可以改變中間色譜柱在流道中所處的位置重要性,實現(xiàn)中間色譜柱的寄存功能。該二維液相色譜儀采用第1級色譜柱實現(xiàn)在線固相萃取傳遞,分離后的截留部分暫緩寄存作為第二維液相系統(tǒng)的輸入重要意義,再經(jīng)二級分析色譜柱分離后,經(jīng)過紫外檢測器檢測出物質(zhì)成分及其含量更加廣闊,通過計算機合理控制規劃,可實現(xiàn)第1維液相色譜與第二維液相色譜并運行同時進(jìn)行不同樣品的處理工作可以使用∵M入當下?稍O(shè)計控制流路實現(xiàn)對各種閥門的分時控制,以實現(xiàn)不同分離方法下的系統(tǒng)運行及物質(zhì)分離.縮短檢測時間,提高檢測效率效高化。

 

   固相萃取是目前常用的樣品前處理技術(shù)新體系,分為在線和離線兩種方式,用于樣品的凈化創造、除雜和富集不難發現。離線固相萃取具有試劑用量少、易于SOP等優(yōu)點設備製造。其缺點為SPE固相萃取柱僅能使用一次發展需要,操作麻煩。而在線固相萃取技術(shù)能把活化管理、平衡顯示、除雜和洗脫等過程在封閉系統(tǒng)內(nèi)自動化完成,減少人工操作帶來的誤差合作,減少處理過程污染勃勃生機,提高方法的準(zhǔn)確性和精密度,不僅能大大加快樣品的前處理過程極致用戶體驗,而且SPE柱可重復(fù)使用提供有力支撐,總的分析成本大大降低;更為關(guān)鍵的是在線SPE柱比離線SPE萃取管柱效更高建議,分離度更好品率,樣品更干凈,更易于終的高效液相(HPLC分離用的舒心。

 

三技術發展、產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新與

   1創(chuàng)新發(fā)明了一種新型的二維液相接口處理技術(shù)集成,在線完成凈化和萃取富集重要手段、寄存、分離分析穩定性,檢測精度高像一棵樹,能檢測血樣中微量的被測藥物及含量。儀器檢出限提高到1*10-9級別去突破。

   2能運用、創(chuàng)新研發(fā)了一種基于二維液相色譜技術(shù)的血藥濃度檢測設(shè)備。系統(tǒng)全智能化智能設備、前處理功能不可缺少,配備了豐富的藥檢分析方法,專業(yè)化程度高特點,可進(jìn)行自動化批量化檢測積極回應,從檢測系統(tǒng)的硬件部分、色譜控制軟件部分到機載藥檢方法都是針對臨床治療藥品的血藥濃度檢測來設(shè)計生產(chǎn)又進了一步,專業(yè)多種場景,滿足了臨床治療藥物檢測的需求。

   3規劃、創(chuàng)新研發(fā)了恒流泵超高耐壓技術(shù)擴大公共數據,恒流泵采用新型結(jié)構(gòu)設(shè)計及新型材料與工藝技術(shù),把耐壓從45MPa提高到60-100MPa帶動擴大,使用高效的分離技術(shù)核心技術體系,比常規(guī)液相色譜儀,檢測速度快5倍核心技術,檢測靈敏度提高3倍更適合,分離度提高2倍以上,色譜峰高提高1倍以上溝通協調,也提高了恒流泵的防滲漏性能指標(biāo)要素配置改革。

   4色譜工作站軟件采用了二維液相并行處理技術(shù)保障性,再結(jié)合硬件系統(tǒng)采用超高壓技術(shù)帶動產業發展,使檢測系統(tǒng)的二級液相系統(tǒng)能并行處理工作,將藥檢時間進(jìn)一步縮短到5-10分鐘十分落實,大大提高了工作效率倍增效應。

   5、自動進(jìn)樣系統(tǒng)製造業,采用高壓進(jìn)樣優化服務策略、流動相過針技術(shù)關規定,無需清洗進(jìn)樣針內(nèi)壁,使樣品殘留更少, 從小于0.05%提高到小于0.005%兩個角度入手,提高了系統(tǒng)的的重現(xiàn)性建強保護。目前采用的是定量環(huán)半自動進(jìn)樣方式,要人工更換定量環(huán)生產效率。 

   6使命責任、采用96位*2樣品板,方便離心操作與自動進(jìn)樣使用,血樣離心后合規意識,無需再轉(zhuǎn)移,將96孔板血樣取出后有效性、直接放入自動進(jìn)樣器創新內容,實驗操作更簡單方便、更快捷廣泛關註。

   7我有所應、為醫(yī)院各專科開發(fā)配置了系列豐富的臨床治療藥物濃度檢測方法深入實施,方便了用戶使用操作至關重要,使實驗室科研設(shè)備進(jìn)入了臨床檢測使用。

         8效果、采用精密絲桿傳動的第三代液相色譜技術(shù)應用的因素之一,大大優(yōu)于傳統(tǒng)的凸輪皮帶傳動技術(shù),恒流泵核心單元  采樣了雙獨立伺服電機驅(qū)動滾珠絲杠的高壓恒流泵技術(shù)預期,可提高系統(tǒng)性能及其使用的可靠性敢於監督、穩(wěn)定性和耐用性。

   9結構、恒流泵沖程任意可調(diào)重要的作用,使梯度混合在泵內(nèi)完成, 設(shè)備去掉了獨立梯度混合器規模最大,使死體積降到較小程度穩中求進,提高設(shè)備的重復(fù)性指標(biāo)及檢測速度

   10、檢測器采用具有24位AD轉(zhuǎn)換和信號采樣頻率80hz高速數(shù)據(jù)采集器最深厚的底氣,確保檢測器低噪聲協同控製、低漂移、超高靈敏度品質、提高了圖譜的分辨能力和準(zhǔn)確率

   11利用好、可升級多種檢測器技術(shù)  具有較安培檢測器、庫倫陣列檢測器技術(shù)產(chǎn)品,為多種復(fù)雜藥物成分檢測打下基礎(chǔ)系列。紫外檢測器采樣頻率80HZ作用。

   12、具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制慢體驗,和電腦軟件全反控二種功能

   13著力增加、采用新型光電轉(zhuǎn)換與放大電路,有效降低了噪聲重要組成部分。

 

檢測分析方法豐富

    與國內(nèi)高校科研機構(gòu)合作開發(fā)上百種藥物分析檢測方法:抗癲癇類藥物合作、抗精神病藥物勃勃生機、抗腫瘤類藥物、抗結(jié)核類藥物極致用戶體驗、抗生素類藥物提供有力支撐、免疫抑制劑藥物、鎮(zhèn)靜類藥物過量分析建議、抗真菌類品率、生命標(biāo)志物、其他自建分析方法 

 

四拓展、產(chǎn)品主要功能特點

    1創造更多、儀器系統(tǒng)采用技術(shù):二維液相色譜技術(shù),具備二維系統(tǒng)直觀引導(dǎo)不斷進步、操作界面工藝技術。

    2、全自動二維前端處理功能 非均勻性復(fù)雜供試樣品規模,如血樣近年來,僅需要簡單勻質(zhì)化或不需要處理;以前樣品須人工做前處理的工作發展目標奮鬥,基本由設(shè)備自動完成技術先進。

  ★3、采用超高壓二維液相技術(shù)延伸,系統(tǒng)不僅有高柱效分離能力認為,還具有在線富集功能,檢出限達(dá)ng級新趨勢,小于1*10-9g/mL

   4提高鍛煉、更換供試樣品,無需人工干預(yù)清洗任何耗材凝聚力量;全部自動完成有所提升。

   5、流動相的配置及處理,可由電腦自動控制完成。

  ★6先進水平、儀器檢測準(zhǔn)確度高便利性,加標(biāo)回收率高達(dá)97%

  ★7、臨床藥檢速度快重要平臺;硬件系統(tǒng)采用100MPa超高壓技術(shù)深刻認識、軟件系統(tǒng)采用二維同步處理技術(shù),一次藥檢時間縮短到5-10分鐘應用提升,比以前檢測效率大大提高主動性。同樣色譜條件下,較常規(guī)液相檢測速度提高5倍以上發展的關鍵,靈敏度提高5倍道路,分離度提高1.7倍。

   8真諦所在、1000µl的超大樣品在線處理能力(典型值500µl)指導,

可用于復(fù)雜樣品的全自動化色譜定量分析

 ★10、機載備有精神病屔钊虢涣餮杏???0種以上的藥物濃度檢測方法資料,可進(jìn)行抗精神病藥物、抗癲癇藥物關註度、抗腫瘤橫向協同、抗菌素、免疫抑制劑等多尭异短魬??婆R床藥物濃度定量測定迎難而上,并可根據(jù)醫(yī)院要求,可進(jìn)一步開發(fā)其它藥物的檢測分析方法探索。

   11堅持先行、具有輔助高壓泵在線稀釋功能,自動完成大進(jìn)樣量檢測滿意度。無需人工干預(yù)完成情況較常見。

 ★12、具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制主要抓手,和電腦軟件反控二種功能

   13體製、二維液相分離設(shè)計,具有的去雜質(zhì)能力創新科技,即使采用紫外檢測器也可以獲得優(yōu)異純凈的色譜峰

   14服務延伸、大批量樣品處理功能,可通過電腦編程控制具有重要意義,一次性編排自動進(jìn)樣進一步,自動完成檢測工作。

   15、色譜平衡時間通常小于15min實際需求,且無需清洗色譜柱解決方案;

   16、尿液善謀新篇、腦脊液增產、透析液可以大體積直接進(jìn)樣。

   17方法、工作曲線維持穩(wěn)定時間:100工作日(典型值)

   18行動力、可與多種檢測器:質(zhì)譜檢測器、安培發揮作用、庫倫電化學(xué)檢測器良好、熒光檢測器等連接

 

的二維前端處理功能

    1、 非均勻性復(fù)雜樣品勇探新路,如血樣單產提升,僅需要簡單勻質(zhì)化或不需要處理傳遞;

    2試驗、復(fù)雜樣品,如瘦肉開展攻關合作、植物葉製度保障、根、莖浸泡液的有效手段;尿液統籌推進、腦脊液等幾乎不需要處理;

    3關鍵技術、 所有小分子物質(zhì)分析均無需使用有機溶劑提取處理,不排放污染性有機氣體了解情況;

    4、 從樣品接收到樣品測定完成的流程,無需人工干預(yù)技術研究,全部自動完成重要的。

    5、 流動相無需過濾,可直接在流動相瓶中進(jìn)行配置姿勢,電腦自動控制完成相互融合。

    6、 多流路選擇功能綠色化,快速切換分析種類不同需求,方便多種小分子物質(zhì)的測定。

 

用戶可自主建立檢測方法

    1保持穩定、 具有多種在線處理模式總之,滿足復(fù)雜樣品復(fù)雜基質(zhì)成分與簡單基質(zhì)成分的多種情況;

    2、 集成多種樣品導(dǎo)入系統(tǒng),可進(jìn)行自動化的小分子物質(zhì)測定工藝技術;

    3效率、 具有在線透析在線處理在線分析在線數(shù)據(jù)獲得能力,滿足小分子物質(zhì)過程分析的深度需求近年來;

    4講道理、可與主流品牌檢測器聯(lián)用,包括光學(xué)檢測器通過活化、電化學(xué)檢測器落地生根、質(zhì)譜檢測器等,完成各種科研任務(wù)健康發展;

    5有效保障、 模板測定方法導(dǎo)引系統(tǒng),方便用戶自主開發(fā)方法長效機製。

 

 

五講實踐、系統(tǒng)主要功能技術(shù)參數(shù):

  1、自動進(jìn)樣單元:

  (1)采用注射器定量奮戰不懈,通過電腦隨時改變進(jìn)樣量大小市場開拓,無需更換定量環(huán)。

  (2)進(jìn)樣前大大縮短,進(jìn)樣后均可對進(jìn)樣針外壁進(jìn)行高壓清洗要落實好,減少樣品交叉污染

  (3)樣品殘留小于0.005%

  (4)進(jìn)樣數(shù)量:96位*2

  (5)電源功率220v±10%,50hz  250w

 

  2更默契了、四元梯度恒流泵單元:

  (1)精密滾珠絲桿驅(qū)動雙柱塞往復(fù)泵先進技術,具有壓力實時檢測顯示、高壓限不合理波動、低壓限報警宣講手段、隨系統(tǒng)壓力變化流速自動補償

  (2) 流量范圍:0.001-5.000ml/min;設(shè)定步長:0.001mL/min

  (3) 流量精度:<±1%積極拓展新的領域;

 ★(4) 大泵壓力:45MPa

 ★(5) 壓力脈動:≤±0.02MPa

 ★(6) 采用高精度步進(jìn)電機驅(qū)動精密滾珠絲桿系統(tǒng)配套設備,(waters,2695方案),盡可能地減少故障點多種方式,可大幅提高系統(tǒng)性能及其使用的可靠性對外開放、穩(wěn)定性和耐用性。

 ★(7)  設(shè)備去掉了緩沖器和梯度混合器深入交流研討,使死體積降到小程度資料,大大提高設(shè)備的重復(fù)性指標(biāo)及檢測速度。

  (8) 柱塞沖程25uL-150uL可調(diào)關註度,可用電腦很方便地設(shè)置調(diào)節(jié)橫向協同,使流量更加準(zhǔn)確哪些領域。

  (9)流量準(zhǔn)確度校正

 ★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制,和電腦軟件反控二種功能

  (11) 泵的壓力可顯示到0.01MPa不斷創新,可進(jìn)一步觀察掌握壓力波動的細(xì)微變化建立和完善。

 

  3、紫外檢測器單元:

   (1) 波長范圍:190nm-700nm規模;

   (2) 光譜帶寬:5nm穩定發展;

   (3) 波長示值誤差:≤±1nm;

   (4) 波長掃描:多波長時間編程(10波段)聯動;

   (5) 池體積:8μL增持能力;

  (6)系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定性):≤0.05%

  (7)系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定量):≤0.2%

  (8)系統(tǒng)檢測準(zhǔn)確度高,加標(biāo)回收率在90%-110%范圍

  (9) 具有電腦軟件反控功能

   (10) 采用新型H型流通池行業內卷,雙方向?qū)α髯非笞吭?,保證基線的波動小

 

  4、GI-3000-T01綜合分離分析系統(tǒng)

    (1) 溫度控制范圍:5℃~80℃(室溫<25℃)參與能力;

    (2) 溫度控制精度:≤±0.1℃合理需求;

    (3) 綜合分離分析系統(tǒng),可由色譜數(shù)據(jù)處理工作站進(jìn)行設(shè)定和控制充分發揮,可由電腦控制高質量、自動進(jìn)行分析切換;

    (4) 系統(tǒng)箱內(nèi)溫度可任意制冷和制熱雙方向控溫

    (5) 溫度設(shè)定分辨率:0.1℃

    (6) 具有電腦軟件反控功能

 

 5提高、高壓輔助泵單元

   (1)具有高壓輔助泵在線稀釋功能

   (2)輔助恒流泵大耐壓45MPa

 

 6機構、GI3000工作站:

    (1) 具有二維液相色譜系統(tǒng)同屏引導(dǎo)操作界面的特性。

    (2) 軟件能對系統(tǒng)進(jìn)行全反控操作控制交流、自動數(shù)據(jù)采集、譜圖處理等提供堅實支撐;使用了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的液相色譜儀控制與數(shù)據(jù)采樣系統(tǒng)軟件(軟件著作權(quán)登記號:2012SR024750)還不大。可針對用戶的實際情況信息化技術,能更加滿足其具體要求發揮作用。

    (3) 軟件含權(quán)限管理、審計追蹤功能逐步顯現,滿足GMP認(rèn)證要求銘記囑托,滿足制藥行業(yè)要求。

    (4) 使用的方法文件能對色譜儀的分析參數(shù)自動化裝置、譜圖數(shù)據(jù)示範、分析報告進(jìn)行長久存儲與統(tǒng)一管理;

    (5) 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面有很大提升空間;

    (6) 工作站具有多形式的譜圖比較功能運行好,有利于色譜研究激發創作;

    (7) 控制方式:具有電腦反控功能,符合GLP要求

    (8) 工作方式:前后臺實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集進一步意見、計算增幅最大、整理、儲存和打印

 

六生產能力、基本配置:

   1標準、 四元梯度恒流泵單元(內(nèi)置)

    (內(nèi)置四元比例閥、在線脫氣機堅持好、含在線柱塞桿清洗裝置 )     二套大面積,

   2、四單元在線脫氣機(內(nèi)置)     二套問題分析,

   3培養、UV紫外檢測器單元(內(nèi)置)           一套,

   4更加完善、綜合分離分析系統(tǒng)單元(內(nèi)置)      一套形式,

   5、自動進(jìn)樣單元 (內(nèi)置)        一套,

   6支撐作用、色譜控制軟件系統(tǒng) (內(nèi)置)    一套日漸深入,

   7、色譜分析柱          一根

   8同時、在線SPE柱          一根

   9互動式宣講、高壓稀釋泵單元        一套

七、在生命科學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用 

    治療藥物監(jiān)測(Therapeutic Drug Mornitoring模式,TDM)根據(jù)藥動學(xué)原理自動化,采用現(xiàn)代分析手段,對血液和其他體液中的藥物濃度進(jìn)行測定并取得有關(guān)參數(shù)高品質,為臨床用藥科學(xué)化不折不扣、個體化、合理化提供依據(jù)資源優勢。

    小分子定量測定(比如疾病標(biāo)志物高效利用、生命代謝物),為探尋疾病根本原因及疾病治療方面提供科學(xué)數(shù)據(jù)估算,也是基因多態(tài)性講理論、生理因素、病理因素不要畏懼、藥物因素等研究中的技術(shù)手段各領域。

   1、治療精神科藥物

   2取得顯著成效、治療癲癇藥物:

   3新模式、治療腫瘤藥物類:

   4實現、抗菌素類

   5、治療心血管藥物類

   6組織了、免疫制劑類:

   7服務體系、催眠鎮(zhèn)靜類:

   8、維生素類:

   9搶抓機遇、其它類:單胺類 分析、鎮(zhèn)痛類藥物、激素類藥物全面闡釋、抗結(jié)核類藥物非常激烈、 循環(huán)系統(tǒng)、 胃腸道藥物 或其它藥物等等引人註目。

 

八領域、項目實施四大成效:

   1、成效一:提高了醫(yī)生的業(yè)務(wù)水平 為快速正確制定準(zhǔn)確醫(yī)療方案好宣講,提供了科學(xué)依據(jù)與數(shù)據(jù)支持註入新的動力,提高了治療水平,緩解了醫(yī)患矛盾。

   2雙重提升、成效二:支持了醫(yī)院科研發(fā)展 這種大型醫(yī)療科學(xué)儀器引進(jìn)醫(yī)院,有助于醫(yī)院科研設(shè)備檔次的提高事關全面,有助于醫(yī)務(wù)科研人員研發(fā)工作表現明顯更佳。

   3、成效三:社會效益顯著  設(shè)備檔次的提高技術節能、醫(yī)療水平的提高指導,提升了醫(yī)院的對外形象,把國家大力支持精zhun醫(yī)療的政策落到實處聯動。使本院在該行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)處于領(lǐng)xian地位增持能力。

   4共同努力、成效四:經(jīng)濟(jì)效益明顯  藥物濃度分析儀是一種高盈利檢測儀器行業內卷。   

 

 GI-3000-YT二維液相色譜儀/多功能血藥濃度分析儀


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