純蒸汽品質(zhì)測(cè)試系統(tǒng) 蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是保證無(wú)菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo)， 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無(wú)菌生產(chǎn)中前沿技術，無(wú)菌生產(chǎn)物料基礎、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理多種方式，為保證滅菌質(zhì)量對外開放，制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測(cè)，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目包含不凝性氣體含量深入交流研討、過(guò)熱度資料、干燥度3個(gè)指標(biāo)，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)必須符合《中華人民共和國(guó)藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定關註度。
純蒸汽品質(zhì)測(cè)試系統(tǒng) 蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀
產(chǎn)品概述:
引言
純蒸汽不凝性氣體橫向協同、干度值、過(guò)熱值測(cè)試必要性
隨著GMP的發(fā)展相對開放，GMP的發(fā)展方向?qū)⑹?span>EU和FDA標(biāo)準(zhǔn)推進高水平。由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會(huì)規(guī)定純蒸汽不凝性氣體拓展應用、干度值生產創效、過(guò)熱值的監(jiān)測(cè)。而現(xiàn)在GMP專(zhuān)家在檢查認(rèn)證時(shí)管理，經(jīng)常會(huì)提到的問(wèn)題可能是：
1優化上下、是否了解蒸汽質(zhì)量差帶來(lái)的后果？
2模樣、是否進(jìn)行了蒸汽質(zhì)量測(cè)試生產體系，測(cè)試結(jié)果如何服務？
3、如果超出標(biāo)準(zhǔn)能力和水平，采取什么措施覆蓋？
不凝性氣體檢測(cè)必要性
如果蒸汽中含有不凝性氣體，蒸汽流會(huì)強(qiáng)制氣體流向載荷研究，并在此聚集高效，不凝性氣體的存在可能導(dǎo)致如下問(wèn)題：
1、不凝性氣體是一種絕緣體提高，與銅相比機構，熱傳遞阻力增加了1200倍〗涣?？諝鈱踊驓怆碌拇嬖诳赡苁辜訜徇^(guò)程受到不良影響基礎。
2、不凝性氣體的存在都可能成為蒸汽/水到達(dá)載荷各個(gè)部位的物理屏障還不大。
干度值檢測(cè)必要性
滅菌不希望采用濕潤(rùn)的蒸汽高產，因?yàn)榕c干燥蒸汽相比，能力較低力度，而且最要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤(rùn)明確了方向。濕潤(rùn)的載荷被視為未滅菌的。
過(guò)熱值檢測(cè)必要性
過(guò)熱蒸汽指的是在某一壓力下勇探新路，其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度單產提升。只有當(dāng)溫度下降到沸點(diǎn)溫度時(shí)才會(huì)發(fā)生冷凝，才會(huì)產(chǎn)生滅菌所需要的水汽試驗。
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智測(cè)電子提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣的所有部件適應性。不需要額外的部件或工具⊥ㄟ^活化？梢杂糜跍y(cè)量不凝結(jié)氣體落地生根，干燥值和過(guò)熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素健康發展，需要采集蒸汽凝水有效保障，所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原，純蒸汽冷凝器的設(shè)計(jì)可以滿足這個(gè)目的非常重要。純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀滿足EN28以及HTM2031和中國(guó)新版GMP的要求進一步提升，是通過(guò)新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。對(duì)蒸汽質(zhì)量的測(cè)試是歐盟多年的要求（ISOEN28）營造一處，該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國(guó)家和**制藥行業(yè)采用改革創新，該系列產(chǎn)品簡(jiǎn)單易用，為工程師提供可靠和有效的測(cè)試取得顯著成效。
用于測(cè)量：不凝結(jié)氣體新模式、干度值、過(guò)熱值不容忽視、冷凝水質(zhì)量（取樣）
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
為用戶提供優(yōu)質(zhì)組織了、高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀器
可移動(dòng)，現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試方便說服力，可以對(duì)蒸汽的發(fā)生端搶抓機遇、使用端進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測(cè)試。
設(shè)備具有出廠檢測(cè)報(bào)告逐漸顯現，提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件
蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)全會精神，安全、簡(jiǎn)單拓展基地、方便集中展示、高效實力增強，外形美觀、重量輕探索創新，方便移動(dòng)式多點(diǎn)測(cè)量帶來全新智能。
提供設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)（測(cè)溫系統(tǒng)—過(guò)熱值；稱(chēng)重系統(tǒng)—干度值新產品；容量測(cè)量—非凝結(jié)性氣體含量）
