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純蒸汽冷凝取樣器 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣 全衛(wèi)生型純蒸汽取樣器
純蒸汽冷凝取樣器 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣 全衛(wèi)生型純蒸汽取樣器
蒸汽廣泛應(yīng)用于制藥工藝中加熱能力建設、加濕、動(dòng)力驅(qū)動(dòng)有效性、干燥等步驟創新內容。蒸汽是良好的滅菌介質(zhì)，純蒸汽具有**的滅菌能力和極少的雜質(zhì)廣泛關註，主要應(yīng)用于制藥設(shè)備和系統(tǒng)的滅菌善於監督。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求就能壓製，還需在不凝性氣體更合理、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。
中國指南
中國《藥品GMP檢查指南》對(duì)于純蒸汽要求如下：
“純蒸汽通常是以純化水為原料水效果，通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的**效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽有所應，純蒸汽冷凝時(shí)要滿足注射用水的要求。軟化水合作關系、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水著力提升，經(jīng)蒸發(fā)、分離（去除微粒及細(xì)菌內(nèi)毒素等污物）后傳遞，在一定壓力下輸送到使用點(diǎn)融合。
純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設(shè)備和管道的滅菌相關性，其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸完成的事情，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕穩定，在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級(jí)的空氣中改造層面。
純蒸汽冷凝水（《2010藥品GMP指南》）檢測(cè)要求：
1，微生物限度優勢與挑戰，同注射用水
2經驗分享，電導(dǎo)率，同注射用水
3趨勢，TOC有力扭轉，同注射用水
4，細(xì)菌內(nèi)毒素一站式服務，0.25EU/ml(若用于注射制劑)
純蒸汽冷凝取樣器 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣 全衛(wèi)生型純蒸汽取樣器：
純蒸汽具有**的滅菌能力和極少的雜質(zhì)廣度和深度，主要應(yīng)用于制藥設(shè)備和系統(tǒng)的滅菌。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)引領作用，冷凝液需滿足注射用水的要求加強宣傳，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求建設。
純蒸汽冷凝取樣器采用風(fēng)冷技術(shù)勃勃生機，無需外接冷卻水助力各業，省時(shí)省力極致用戶體驗，使用過程安全提供有力支撐。用于純蒸汽冷凝水取樣，設(shè)備操作簡單建議，快接到管路品率，設(shè)備小巧輕便，取樣簡單易于操作不斷發展，長時(shí)間取樣或者換點(diǎn)轉(zhuǎn)移都非常方便積極影響，節(jié)省時(shí)間。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造緊密協作，可移動(dòng)越來越重要，接裝方便。滿足不同現(xiàn)場(chǎng)使用情況發揮重要作用，取樣器換熱管采用無菌級(jí)316L不銹鋼管醒悟，降低污染風(fēng)險(xiǎn)。
純蒸汽冷凝取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣高質量，儀器滿足GMP要求也逐步提升，純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求註入了新的力量。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物重要的作用、電導(dǎo)率、TOC等分析去創新。
純蒸汽冷凝取樣器適用于生物足夠的實力、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。純蒸汽冷凝取樣器用于純蒸汽冷凝水取樣結構，共有2款供用戶選擇更適合，體積大小不同，相應(yīng)體積大的取樣器取樣速率更快規劃。
產(chǎn)品性能
1擴大公共數據、內(nèi)循環(huán)水冷凝設(shè)計(jì)
取樣高效、便捷帶動擴大，冷卻水一次加注循環(huán)使用核心技術體系，無需更換。
2核心技術、采用工業(yè)換熱技術(shù)設(shè)計(jì)
實(shí)現(xiàn)冷卻水高效降溫應用提升，同時(shí)類空調(diào)排風(fēng)，避免影響環(huán)境創造性。
3發展的關鍵、實(shí)時(shí)顯示道路、智能滅菌
實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)蒸汽溫度，滅菌參數(shù)動(dòng)態(tài)顯示真諦所在，智能判斷殺死率指導，保障取樣管路滅菌。
4充分、滿足GMP要求
純蒸汽盤管部分采用316L材質(zhì)進一步完善，全衛(wèi)生型設(shè)計(jì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求競爭力，設(shè)備可進(jìn)行清洗滅菌調整推進。
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2025第十屆華南空氣壓縮機(jī)展覽會(huì)
展會(huì)城市：佛山市展會(huì)時(shí)間：2025-05-21