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純蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng) 純蒸汽品質(zhì)檢測儀 純蒸汽質(zhì)量測試儀

蒸汽質(zhì)量三項參數(shù)不合格時會造成的問題

過熱度不合格的危害:當(dāng)過熱度不合格時適應性強，會造成不能阻止蒸汽在連接點處形成過熱。干度不合格的危害:當(dāng)干度過低時先進的解決方案，滅菌時會造成較大的濕度負載拓展。不凝性氣體含量不合格的危害:不凝結(jié)氣體的含量變化較大，出現(xiàn)幾秒鐘的峰值足以在滅菌過程中引起故障宣講活動。

制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī)：

在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中不斷進步，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：

不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物效率。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當(dāng)于 3.5% 規模，體積分?jǐn)?shù)）；

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量講道理，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少發展目標奮鬥，目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時更多的合作機會，干燥值不低于 0.95 延伸；對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.9 服務好；

過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時新趨勢，過熱不超過 25 ℃。

中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：

“純蒸汽通常是以純化水為原料水，通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機的*一效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽凝聚力量，純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求有所提升。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水新的力量，經(jīng)蒸發(fā)先進水平、分離（去除微粒及細菌內(nèi)毒素等污物）后，在一定壓力下輸送到使用點全面展示。

純蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng) 純蒸汽品質(zhì)檢測儀 純蒸汽質(zhì)量測試儀

純蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)是一種集成了不凝性氣體重要平臺、干度值、過熱度測量功能的設(shè)備核心技術，能夠全面檢測純蒸汽的質(zhì)量應用提升，包括pH值、電導(dǎo)率效高、硬度及重金屬前沿技術、有機物等污染物檢測。其次是微生物檢測性能，包括菌落總數(shù)多種方式、大腸桿菌和真菌等微生物檢測。最后是內(nèi)毒素檢測技術創新，確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求深入交流研討。滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置廣泛應用。

產(chǎn)品測試功能

非凝結(jié)性氣體檢測                         

飽和蒸汽干度值測試                        

蒸汽品質(zhì)過熱值測試                        

注射用水取樣—冷凝水取樣（微生物關註度、電導(dǎo)率、TOC哪些領域、細菌內(nèi)毒素）

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