純蒸汽品質檢測儀用于純蒸汽質量檢測三項值
蒸汽質量三項參數不合格時會造成的問題
過熱度不合格的危害:當過熱度不合格時,會造成不能阻止蒸汽在連接點處形成過熱提高。干度不合格的危害:當干度過低時機構,滅菌時會造成較大的濕度負載。不凝性氣體含量不合格的危害:不凝結氣體的含量變化較大交流,出現幾秒鐘的峰值足以在滅菌過程中引起故障基礎。
制藥用蒸汽相關法規(guī):
在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:
不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中還不大,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物高產。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當于 3.5% ,體積分數)發揮作用;
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量良好,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似銘記囑托。對金屬載體進行滅菌時引領,干燥值不低于 0.95 自動化裝置;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 應用前景;
過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時有很大提升空間,過熱不超過 25 ℃。
中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下:
“純蒸汽通常是以純化水為原料水首次,通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機的*效蒸發(fā)器產生的蒸汽可能性更大,純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水搖籃、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水技術,經蒸發(fā)、分離(去除微粒及細菌內毒素等污物)后深入,在一定壓力下輸送到使用點取得了一定進展。
純蒸汽品質檢測儀用于純蒸汽質量檢測三項值:
純蒸汽品質測試儀是一種集成了不凝性氣體、干度值大面積、過熱度測量功能的設備積極參與,能夠全面檢測純蒸汽的質量,包括pH值培養、電導率交流研討、硬度及重金屬、有機物等污染物檢測形式。其次是微生物檢測建設應用,包括菌落總數、大腸桿菌和真菌等微生物檢測日漸深入。最后是內毒素檢測動力,確保符合標準要求。滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求互動式宣講,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置效高性。
產品測試功能
非凝結性氣體檢測
飽和蒸汽干度值測試
蒸汽品質過熱值測試
純蒸汽品質檢測儀用于純蒸汽質量檢測三項值
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