【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：人幽門螺桿菌（HP）定性檢測試劑盒（ELISA）
英文名稱：Human HP （HP） ELISA KIT

【包裝規(guī)格】
48人份/盒好宣講，96人份/盒

【預期用途】
僅供科研使用註入新的動力，定性檢測血清、血漿、細胞培養(yǎng)上清液中是否含有人幽門螺桿菌雙重提升。

【檢驗原理】

本試劑盒采用間接法酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）。在預包被人幽門螺桿菌抗原（固相抗原事關全面，貨號：INS1070003C）的微孔酶標板中深入開展，加入人幽門螺桿菌陰陽性性對照（貨號：INS1070003J）和待測樣本，溫育洗滌等形式，再加入另一株HRP標記的抗人幽門螺桿菌抗體（酶標抗體技術的開發，貨號：INS1070003E），經(jīng)過溫育與充分洗滌提供深度撮合服務，去除未結合的組分服務品質，在微孔板固相表面形成固相抗原-抗體-酶標抗體的夾心復合物。加底物A和B組成部分，底物在HRP催化下影響，產(chǎn)生藍色產(chǎn)物，在終止液（2M 硫酸）作用下的過程中，終轉(zhuǎn)化為黃色發展契機，在酶標儀上測定吸光度（OD值）廣泛關註，吸光度（OD值）與待測樣品中人幽門螺桿菌的濃度正相關，通過計算公式判斷樣品陰陽性發力。

【主要組成成分】

主要成分

陰陽性對照已經(jīng)通過測試優勢領先，結果表明HBs抗原陰性，HIV1共創美好、HIV2和HCV抗體陰性推動並實現，由于不存在一種試驗方法能夠*保證沒有這些物質(zhì)，本品必須按照具有潛在的感染性進行處理覆蓋範圍，處理過程應當遵循通用的安全措施優化程度。

需要但未提供的材料及耗材

  1、酶標儀

2奮勇向前、精密移液器及一次性吸頭

3不斷豐富、蒸餾水

4、洗瓶或者自動洗板機

5組建、37℃水浴鍋或恒溫箱

6各有優勢、500ml量筒

7、無粉一次性乳膠手套

8重要的意義、質(zhì)控品（可以從藍圖生物選擇持續，貨號：INS1070003Q）

【儲存條件及有效期】

  1、2-8℃保存占，切勿冷凍高質量，有效期6個月。

  2供給、開封使用后的方法，包被微孔板放入帶有干燥劑的自封袋中，密閉自封袋進行探討，并將全部試劑放回2-8℃冰箱落到實處。

  3、開封后最新，按照建議的條件保存技術創新，校準品、包被微孔板和HRP標記抗體重要作用，有效期為28天持續向好，其他成分在標簽標明的有效期內(nèi)是穩(wěn)定的。

【適用儀器】

  半自動的酶標儀充足，如Thermo MK3進展情況，或者國產(chǎn)酶標儀。

【樣本要求】

  樣本類型和采集

以下只是列出樣品采集的一般指南。所有樣本采集過程中至關重要，不得使用疊氮鈉做為防腐劑不久前。

1、細胞培養(yǎng)上清：4000rpm條件下離心20min提升行動，去除細胞顆粒和聚合物能力建設，上清液保存在- 20℃以下，避免反復凍融研究進展。

2無障礙、血清：使用不含熱原和內(nèi)毒素的試管，操作過程中避免任何細胞刺激互動互補，4000rpm條件下離心20min發揮重要帶動作用，小心地分離出血清，保存在- 20℃以下意料之外，避免反復凍融。

3形式、血漿：肝素置之不顧，EDTA，或檸檬酸鈉作為抗凝劑數字化。在4000rpm條件下方便，離心20分鐘取上清，血漿保存在-20℃以下深刻內涵，避免反復凍融傳遞。

樣本保存和穩(wěn)定性

樣本在2-8℃條件下，可以儲存72h深入闡釋，或者在- 20℃儲存6個月相關性。樣本收集后，不是一次檢測完物聯與互聯，請按一次用量分裝凍存穩定，避免反復凍融，使用時在室溫下解凍供給，確保樣品均勻充分解凍優勢與挑戰。

【檢驗方法】

試劑準備

1、使用前解決方案，所有的組分都要至少復溫2h趨勢，確保充分復溫到室溫。

2上高質量、濃縮洗滌液：從冰箱取出的濃縮洗滌液一站式服務，會有結晶產(chǎn)生，這屬于正常現(xiàn)象管理，水浴加熱使結晶*溶解顯示。濃縮洗滌液與蒸餾水，按1:20稀釋效率和安，即1份的濃縮洗滌液設計能力，添加19份的蒸餾水。

3深入開展、底物：底物液A和B更為一致，在使用前，按1:1體積充分混合技術的開發，混合后15分鐘內(nèi)使用研究與應用。

操作程序

1、所有試劑和組分都先恢復到室溫更高效，標準品全面協議、質(zhì)控品和樣品，建議做復孔具體而言。

2越來越重要、按前面試劑準備中描述的方法，配制好試劑盒各種組分的工作液發揮重要作用。

3醒悟、從鋁箔袋中取出所需板條，剩余的板條用自封袋密封放回冰箱高質量。

4也逐步提升、設置陰陽性對照孔、樣本孔註入了新的力量，陰陽性對照孔各加對照品50μL重要的作用，樣本孔加樣本50μL。

5特點、用封板膜蓋住反應板積極回應，37℃水浴鍋或恒溫箱溫育60min。

6又進了一步、揭開封板膜多種場景，棄去液體，吸水紙上拍干規劃，每孔加滿洗滌液擴大公共數據，靜置20s，甩去洗滌液帶動擴大，吸水紙上拍干核心技術體系，如此重復4次（共洗板5次）開拓創新。若使用自動洗板機，請按洗板機操作程序進行洗板必然趨勢，添加浸泡20s的程序促進善治，可以提高檢測的精度。洗板結束多樣性，加底物前發揮效力，要在干凈不掉屑的紙上，充分拍干反應板明顯。

7安全鏈、所有孔加入辣根過氧化物酶標記的檢測抗體100μL。

8創新為先、用封板膜蓋住反應板真正做到，37℃水浴鍋或恒溫箱溫育30min。

8競爭力、揭開封板膜調整推進，棄去液體，吸水紙上拍干機製性梗阻，每孔加滿洗滌液建強保護，靜置20s，甩去洗滌液生產效率，吸水紙上拍干，如此重復4次（共洗板5次）效果。若使用自動洗板機使用，請按洗板機操作程序進行洗板，添加浸泡20s的程序密度增加，可以提高檢測的精度有效性。洗板結束，加底物前機遇與挑戰，要在干凈不掉屑的紙上廣泛關註，充分拍干反應板。

9集成技術、將底物A和B按1:1體積充分混合就能壓製，所有孔中加入底物混合液100μL。用封板膜蓋住反應板適應能力，37℃水浴鍋或恒溫箱溫育15min更優美。

   10、所有孔加入終止液50μL防控，在酶標儀上讀取各孔吸光度（OD值）成效與經驗。

【檢驗結果的解釋】

檢測完成后，以陰性對照的OD+0.25，做為閾值稍有不慎，樣本OD值大于閾值重要作用，為陽性；樣本OD值低于閾值為陰性最為顯著。

【檢驗方法的局限性】

1尤為突出、僅供科研使用，不得用于臨床診斷穩定。

2改造層面、在試劑盒標示的有效期內(nèi)使用，過期產(chǎn)品不得使用品質。

3利用好、跟其他廠家的試劑盒或者組分不能混用。

4解決問題、使用試劑盒配套的樣品稀釋液系列。

5、如果樣本值高于大標準品濃度值相互配合，請將樣本適當稀釋后慢體驗，再重新測定。

6智能化、待測樣本中存在的人抗鼠等異嗜抗體會干擾檢測結果科技實力，檢測前，請排除該因素建設。

7在此基礎上、通過其他方法得到的檢測結果，與本試劑盒測定結果不具有直接的可比性前來體驗。

【產(chǎn)品性能指標】

1自主研發、物理性能

試劑盒的各液體組分應澄清透明、無沉淀或者絮狀物更加廣闊。微孔板鋁箔袋應真空包裝損耗，無破損漏氣。

2非常完善、陰性結果

陰性對照的OD值不高于0.2性能穩定。

3、陽性結果

陽性對照的OD值不低于0.8緊密協作。

4越來越重要、特異性

本試劑盒識別天然和重組人幽門螺桿菌，與結構類似物無交叉發揮重要作用。

5醒悟、穩(wěn)定性

    2℃-8℃保存數據顯示，有效期6個月。

【注意事項】

生物安全

1也逐步提升、檢測必須符合實驗室管理規(guī)范的規(guī)定記得牢，嚴格防止交叉污染，所有樣品重要的作用、洗棄液和各種廢棄物都應按照傳染物進行處置服務好。

2、試劑盒的液體組分中反應能力，含有proclin-300防腐劑共謀發展，可能引起皮膚過敏反應，避免吸入煙霧與皮膚接觸結構重塑。

3聽得懂、底物液對皮膚、眼睛和上呼吸道有刺激作用高質量發展，避免吸入煙霧全方位。戴上防護手套，實驗完成后*洗手影響力範圍。

技術提示

1大局、混合蛋白溶液時，避免起泡邁出了重要的一步。

2有序推進、加校準品與樣本時，每個校準品濃度和樣本都要更換移液槍頭需求，公共組分應該懸臂加樣道路，避免交叉污染。

3真諦所在、合適的溫育時間，和充分的洗滌步驟競爭力，是保證實驗結果準確性的必要條件充分。

4、底物溶液為無色液體集聚，保存過程中變?yōu)樗{色競爭力，代表底物溶液已經(jīng)失效，不得使用狀況。

5機製性梗阻、終止液加樣順序與底物溶液加樣順序*，加入終止液后全過程，藍色底物產(chǎn)物集成應用，會瞬間變?yōu)辄S色探討。

6、實驗中高效流通，用剩的板條明確相關要求，應立即放回自封袋中，密封（低溫干燥）保存統籌發展。

7深化涉外、所有液體組分，使用前充分搖勻生產製造，嚴格按照說明書標明的時間開展試點、加樣量及加樣順序進行溫育操作。

廢物處理

  所有使用或未使用的試劑共同，所有污染性的一次性材料推進一步，應當遵循傳染性或潛在傳染性產(chǎn)品的處理程序，每個實驗室都有責任根據(jù)其實驗的類型和危險性級別強大的功能，進行廢物和污物的處理實際需求，同時要嚴格依照有關規(guī)定對待所有的廢物和污物。