【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：人利氏曼（Leishimania）定性檢測(cè)試劑盒（ELISA）
英文名稱：Human Leishimania （Leishimania） ELISA KIT

【包裝規(guī)格】
48人份/盒逐步改善，96人份/盒

【預(yù)期用途】
僅供科研使用，定性檢測(cè)血清提升、血漿大大提高、細(xì)胞培養(yǎng)上清液中是否含有人利氏曼。

【檢驗(yàn)原理】

本試劑盒采用間接法酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）研究成果。在預(yù)包被人利氏曼抗原（固相抗原取得了一定進展，貨號(hào)：LT1050007C）的微孔酶標(biāo)板中，加入人利氏曼陰陽(yáng)性性對(duì)照（貨號(hào)：LT1050007J）和待測(cè)樣本大面積，溫育洗滌積極參與，再加入另一株HRP標(biāo)記的抗人利氏曼抗體（酶標(biāo)抗體，貨號(hào)：LT1050007E）培養，經(jīng)過(guò)溫育與充分洗滌交流研討，去除未結(jié)合的組分，在微孔板固相表面形成固相抗原-抗體-酶標(biāo)抗體的夾心復(fù)合物形式。加底物A和B建設應用，底物在HRP催化下，產(chǎn)生藍(lán)色產(chǎn)物日漸深入，在終止液（2M 硫酸）作用下動力，終轉(zhuǎn)化為黃色，在酶標(biāo)儀上測(cè)定吸光度（OD值）可靠保障，吸光度（OD值）與待測(cè)樣品中人利氏曼的濃度正相關(guān)自然條件，通過(guò)計(jì)算公式判斷樣品陰陽(yáng)性設計標準。

【主要組成成分】

主要成分

陰陽(yáng)性對(duì)照已經(jīng)通過(guò)測(cè)試，結(jié)果表明HBs抗原陰性互動互補，HIV1發揮重要帶動作用、HIV2和HCV抗體陰性，由于不存在一種試驗(yàn)方法能夠*保證沒(méi)有這些物質(zhì)成就，本品必須按照具有潛在的感染性進(jìn)行處理重要方式，處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)遵循通用的安全措施。

需要但未提供的材料及耗材

  1系統、酶標(biāo)儀

2非常重要、精密移液器及一次性吸頭

3、蒸餾水

4空間廣闊、洗瓶或者自動(dòng)洗板機(jī)

5營造一處、37℃水浴鍋或恒溫箱

6、500ml量筒

7知識和技能、無(wú)粉一次性乳膠手套

8取得顯著成效、質(zhì)控品（可以從藍(lán)圖生物選擇，貨號(hào)：LT1050007Q）

【儲(chǔ)存條件及有效期】

  1實現、2-8℃保存不容忽視，切勿冷凍，有效期6個(gè)月服務體系。

  2說服力、開封使用后，包被微孔板放入帶有干燥劑的自封袋中分析，密閉自封袋表示，并將全部試劑放回2-8℃冰箱。

  3非常激烈、開封后競爭力所在，按照建議的條件保存，校準(zhǔn)品領域、包被微孔板和HRP標(biāo)記抗體溝通機製，有效期為28天，其他成分在標(biāo)簽標(biāo)明的有效期內(nèi)是穩(wěn)定的信息化。

【適用儀器】

  半自動(dòng)的酶標(biāo)儀方式之一，如Thermo MK3，或者國(guó)產(chǎn)酶標(biāo)儀新型儲能。

【樣本要求】

  樣本類型和采集

以下只是列出樣品采集的一般指南創新能力。所有樣本采集過(guò)程中，不得使用疊氮鈉做為防腐劑。

1求得平衡、細(xì)胞培養(yǎng)上清：4000rpm條件下離心20min紮實做，去除細(xì)胞顆粒和聚合物，上清液保存在- 20℃以下至關重要，避免反復(fù)凍融提供深度撮合服務。

2、血清：使用不含熱原和內(nèi)毒素的試管的發生，操作過(guò)程中避免任何細(xì)胞刺激組成部分，4000rpm條件下離心20min，小心地分離出血清新的動力，保存在- 20℃以下的過程中，避免反復(fù)凍融。

3廣泛關註、血漿：肝素促進進步，EDTA，或檸檬酸鈉作為抗凝劑優勢領先。在4000rpm條件下迎來新的篇章，離心20分鐘取上清，血漿保存在-20℃以下推動並實現，避免反復(fù)凍融薄弱點。

樣本保存和穩(wěn)定性

樣本在2-8℃條件下，可以儲(chǔ)存72h優化程度，或者在- 20℃儲(chǔ)存6個(gè)月形勢。樣本收集后，不是一次檢測(cè)完取得明顯成效，請(qǐng)按一次用量分裝凍存，避免反復(fù)凍融數據，使用時(shí)在室溫下解凍創新的技術，確保樣品均勻充分解凍。

【檢驗(yàn)方法】

試劑準(zhǔn)備

1發行速度、使用前更加堅強，所有的組分都要至少?gòu)?fù)溫2h，確保充分復(fù)溫到室溫性能。

2初步建立、濃縮洗滌液：從冰箱取出的濃縮洗滌液，會(huì)有結(jié)晶產(chǎn)生供給，這屬于正车姆椒?，F(xiàn)象，水浴加熱使結(jié)晶*溶解。濃縮洗滌液與蒸餾水落到實處，按1:20稀釋服務水平，即1份的濃縮洗滌液，添加19份的蒸餾水技術創新。

3處理方法、底物：底物液A和B，在使用前持續向好，按1:1體積充分混合習慣，混合后15分鐘內(nèi)使用。

操作程序

1進展情況、所有試劑和組分都先恢復(fù)到室溫的積極性，標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品和樣品應用的選擇，建議做復(fù)孔十大行動。

2、按前面試劑準(zhǔn)備中描述的方法背景下，配制好試劑盒各種組分的工作液綜合措施。

3、從鋁箔袋中取出所需板條自然條件，剩余的板條用自封袋密封放回冰箱設計標準。

4、設(shè)置陰陽(yáng)性對(duì)照孔互動互補、樣本孔發揮重要帶動作用，陰陽(yáng)性對(duì)照孔各加對(duì)照品50μL，樣本孔加樣本50μL意料之外。

5至關重要、用封板膜蓋住反應(yīng)板，37℃水浴鍋或恒溫箱溫育60min效果。

6有所應、揭開封板膜，棄去液體合作關系，吸水紙上拍干著力提升，每孔加滿洗滌液，靜置20s傳遞，甩去洗滌液融合，吸水紙上拍干，如此重復(fù)4次（共洗板5次）相關性。若使用自動(dòng)洗板機(jī)完成的事情，請(qǐng)按洗板機(jī)操作程序進(jìn)行洗板，添加浸泡20s的程序，可以提高檢測(cè)的精度進入當下。洗板結(jié)束紮實，加底物前，要在干凈不掉屑的紙上新體系，充分拍干反應(yīng)板投入力度。

7、所有孔加入辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的檢測(cè)抗體100μL不難發現。

8貢獻法治、用封板膜蓋住反應(yīng)板，37℃水浴鍋或恒溫箱溫育30min發展需要。

8攻堅克難、揭開封板膜，棄去液體顯示，吸水紙上拍干雙向互動，每孔加滿洗滌液，靜置20s設計能力，甩去洗滌液品牌，吸水紙上拍干，如此重復(fù)4次（共洗板5次）更為一致。若使用自動(dòng)洗板機(jī)等形式，請(qǐng)按洗板機(jī)操作程序進(jìn)行洗板，添加浸泡20s的程序品率，可以提高檢測(cè)的精度相貫通。洗板結(jié)束，加底物前積極影響，要在干凈不掉屑的紙上自動化方案，充分拍干反應(yīng)板。

9越來越重要、將底物A和B按1:1體積充分混合互動講，所有孔中加入底物混合液100μL。用封板膜蓋住反應(yīng)板像一棵樹，37℃水浴鍋或恒溫箱溫育15min。

   10去突破、所有孔加入終止液50μL能運用，在酶標(biāo)儀上讀取各孔吸光度（OD值）。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

檢測(cè)完成后智能設備，以陰性對(duì)照的OD+0.25不可缺少，做為閾值，樣本OD值大于閾值，為陽(yáng)性積極回應；樣本OD值低于閾值為陰性重要性。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

1、僅供科研使用多種場景，不得用于臨床診斷多元化服務體系。

2、在試劑盒標(biāo)示的有效期內(nèi)使用擴大公共數據，過(guò)期產(chǎn)品不得使用深度。

3、跟其他廠家的試劑盒或者組分不能混用核心技術體系。

4開拓創新、使用試劑盒配套的樣品稀釋液。

5必然趨勢、如果樣本值高于大標(biāo)準(zhǔn)品濃度值促進善治，請(qǐng)將樣本適當(dāng)稀釋后，再重新測(cè)定多樣性。

6發揮效力、待測(cè)樣本中存在的人抗鼠等異嗜抗體會(huì)干擾檢測(cè)結(jié)果，檢測(cè)前帶動產業發展，請(qǐng)排除該因素責任製。

7、通過(guò)其他方法得到的檢測(cè)結(jié)果倍增效應，與本試劑盒測(cè)定結(jié)果不具有直接的可比性規則製定。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

1、物理性能

試劑盒的各液體組分應(yīng)澄清透明優化服務策略、無(wú)沉淀或者絮狀物關規定。微孔板鋁箔袋應(yīng)真空包裝，無(wú)破損漏氣兩個角度入手。

2建強保護、陰性結(jié)果

陰性對(duì)照的OD值不高于0.2。

3生產效率、陽(yáng)性結(jié)果

陽(yáng)性對(duì)照的OD值不低于0.8使命責任。

4、特異性

本試劑盒識(shí)別天然和重組人利氏曼使用，與結(jié)構(gòu)類似物無(wú)交叉合規意識。

5、穩(wěn)定性

    2℃-8℃保存有效性，有效期6個(gè)月創新內容。

【注意事項(xiàng)】

生物安全

1機遇與挑戰、檢測(cè)必須符合實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范的規(guī)定，嚴(yán)格防止交叉污染善於監督，所有樣品集成技術、洗棄液和各種廢棄物都應(yīng)按照傳染物進(jìn)行處置。

2更合理、試劑盒的液體組分中適應能力，含有proclin-300防腐劑，可能引起皮膚過(guò)敏反應(yīng)有所應，避免吸入煙霧與皮膚接觸足了準備。

3、底物液對(duì)皮膚著力提升、眼睛和上呼吸道有刺激作用深刻內涵，避免吸入煙霧。戴上防護(hù)手套融合，實(shí)驗(yàn)完成后*洗手貢獻。

技術(shù)提示

1、混合蛋白溶液時(shí)穩中求進，避免起泡統籌。

2、加校準(zhǔn)品與樣本時(shí)協同控製，每個(gè)校準(zhǔn)品濃度和樣本都要更換移液槍頭振奮起來，公共組分應(yīng)該懸臂加樣，避免交叉污染利用好。

3深入各系統、合適的溫育時(shí)間，和充分的洗滌步驟系列，是保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的必要條件作用。

4、底物溶液為無(wú)色液體慢體驗，保存過(guò)程中變?yōu)樗{(lán)色著力增加，代表底物溶液已經(jīng)失效，不得使用科技實力。

5處理、終止液加樣順序與底物溶液加樣順序*，加入終止液后在此基礎上，藍(lán)色底物產(chǎn)物助力各行，會(huì)瞬間變?yōu)辄S色。

6提供有力支撐、實(shí)驗(yàn)中應用，用剩的板條，應(yīng)立即放回自封袋中品率，密封（低溫干燥）保存相貫通。

7、所有液體組分積極影響，使用前充分搖勻自動化方案，嚴(yán)格按照說(shuō)明書標(biāo)明的時(shí)間、加樣量及加樣順序進(jìn)行溫育操作越來越重要。

廢物處理

  所有使用或未使用的試劑線上線下，所有污染性的一次性材料，應(yīng)當(dāng)遵循傳染性或潛在傳染性產(chǎn)品的處理程序醒悟，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都有責(zé)任根據(jù)其實(shí)驗(yàn)的類型和危險(xiǎn)性級(jí)別講道理，進(jìn)行廢物和污物的處理，同時(shí)要嚴(yán)格依照有關(guān)規(guī)定對(duì)待所有的廢物和污物技術先進。