Pyros Kinetix® Flex 細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)儀集成應用，適用于基因重組法/動(dòng)態(tài)顯色法/動(dòng)態(tài)濁度法細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)探討，設(shè)備包括32, 64, 96孔三種型號(hào)。
【Pyros Kinetix® Flex 細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)儀】
Pyros Kinetix® Flex 細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)儀高效流通，適用于基因重組法/動(dòng)態(tài)顯色法/動(dòng)態(tài)濁度法細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)調解製度，設(shè)備包括32, 64, 96孔三種型號(hào)。
其配套的Pyros® eXpress 軟件符合USP有效性、ChP創新內容、EP、JP細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)廣泛關註。具有微軟SQL數(shù)據(jù)庫(kù)善於監督，具備數(shù)據(jù)完整性集成技術，自動(dòng)生成審計(jì)追蹤報(bào)告，符合聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 11進一步。
Pyros Kinetix® Flex 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)設(shè)備和Pyros® eXpress 軟件共同提供了一套快速大部分、高效、精準(zhǔn)實際需求、靈敏的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)儀解決方案。
【細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)儀特點(diǎn)】
雙重檢測(cè)波長(zhǎng)：405nm和660nm，適用于重組法/動(dòng)態(tài)顯色法/動(dòng)態(tài)濁度法細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)
審計(jì)追蹤：嚴(yán)格遵循聯(lián)邦法規(guī)21CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)善謀新篇，微軟SQL數(shù)據(jù)庫(kù)增產，具備數(shù)據(jù)完整性，自動(dòng)生成審計(jì)追蹤報(bào)告
FDA認(rèn)證：生成檢測(cè)報(bào)告可直接用于美國(guó)FDA認(rèn)證申報(bào)
節(jié)約試劑：鱟試劑使用量?jī)H需50µL
高靈敏度：靈敏度可達(dá)0.001EU/mL方法，實(shí)際可達(dá)0.0005EU/mL
溫控精準(zhǔn)：37℃±0.1℃
科德角國(guó)際是美國(guó)ACC公司(Associates Of Cape Cod)中國(guó)的合作企業(yè)行動力。
美國(guó)ACC公司建立于1974年的馬薩諸塞州，美國(guó)FDA認(rèn)證的內(nèi)毒素檢測(cè)產(chǎn)品(鱟試劑-LAL)的研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)切實把製度，并且參與了美國(guó)FDA法規(guī)及USP標(biāo)準(zhǔn)的建立保供。
現(xiàn)今國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的檢測(cè)出口藥品所用的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀器、試劑進行部署、耗材大多來(lái)自該企業(yè)責任。
科德角國(guó)際時(shí)刻把握前沿的技術(shù)、產(chǎn)品及行業(yè)動(dòng)態(tài)保護好，始終為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及專業(yè)的技術(shù)服務(wù)組建。
經(jīng)過(guò)多年的努力，科德角已發(fā)展成為細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)專家系列。
