硬件特點(diǎn)
QuantaSep®3000SU 一次性流路純化系統(tǒng)由控制模塊和流體處理模塊組合成一個(gè)符合人體工程學(xué)設(shè)計(jì)的臺面柜綠色化，該臺式單元可以安裝在推車上，便于移動(dòng)發展。安裝控制軟件的計(jì)算機(jī)可以與系統(tǒng)集成或分離保持穩定，支持本地和遠(yuǎn)程操作。該系統(tǒng)兼容1M NaOH和酒精(用于CIP操作)面向，可于4°C進(jìn)行控溫處理支撐作用。同時(shí)， 該系統(tǒng)的流路設(shè)計(jì)靈活可以拆卸建設項目，便于清洗和消毒最為突出，輕松解決更換色譜柱或產(chǎn)品中的交叉污染問題。
控制模塊包含電源相結合、變壓器高效化、氣動(dòng)閥門、計(jì)算機(jī)更多的合作機會、傳感器的特點、電路板和報(bào)警器健康發展、傳感器電子元件(包括A/D和D/A轉(zhuǎn)換器)以及保險(xiǎn)絲組件，外部圖表記錄器接口大數據、系統(tǒng)狀態(tài)LED長效機製、緊急停止開關(guān)、電纜數字技術、計(jì)算機(jī)接口奮戰不懈、保險(xiǎn)絲塊等。
流體處理模塊包含兩個(gè)泵組件：由兩臺蠕動(dòng)泵措施、靜態(tài)混合器和硅膠管組成大大縮短。它們與UV、pH緊密相關、電導(dǎo)率更默契了、溫度、壓力培訓、空氣等傳感器不合理波動；氣泡清除閥；樣品閥和收集閥重要工具；色譜柱等連接積極拓展新的領域。這些組件安裝在一個(gè)封閉的不銹鋼箱體內(nèi)，箱體上安裝了一個(gè)漏液報(bào)警器更優質。
Figure 1
QuantaSep®3000SU一次性流路純化系統(tǒng)產(chǎn)品的主要特點(diǎn)如下：
（A）8個(gè)可選擇的流體端口——每個(gè)泵都有4個(gè)連接樣品和緩沖液的氣動(dòng)隔膜閥相對開放。
（B）兩臺精密的容積泵——同一臺設(shè)備可支持少量或大量樣品的純化(流量：30-3000 ml/min)。
（C1）內(nèi)聯(lián)壓力傳感器——將兩臺泵輸入的流體集中到一個(gè)靜態(tài)混合器中以形成有效梯度脫穎而出。
（C2）內(nèi)置預(yù)過濾功能——去除產(chǎn)品與色譜柱結(jié)合前的雜質(zhì)拓展應用。
（D）電導(dǎo)率和pH傳感器——支持監(jiān)測緩沖液和產(chǎn)品的電導(dǎo)率和pH值，防止緩沖液使用錯(cuò)誤從而減少產(chǎn)品的損耗廣泛應用。
（E）自動(dòng)排氣功能——由空氣傳感器和三通抽氣閥組成的“主動(dòng)抽氣器”關註度，可以在柱前連續(xù)檢測并排除多余的空氣，從而防止樣品和時(shí)間的損失
（F） 產(chǎn)品的靈活性顯著提高——產(chǎn)品經(jīng)由歧管閥導(dǎo)入色譜柱哪些領域，該歧管閥可以通過正向敢於挑戰、反向、旁通方式將流體導(dǎo)向色譜柱內(nèi)建立和完善，使產(chǎn)品與填料更充分的結(jié)合提供了遵循。
（G）柱后多模塊流通池——由一個(gè)支持UV雙波長(280 and 254 nm)監(jiān)測，pH值穩定發展、電導(dǎo)率和溫度監(jiān)測的流通池組成基石之一，可提高傳感器的反應(yīng)速度和同步能力，很大限度地減少產(chǎn)品滯留量增持能力。
（H）6個(gè)可選的餾分出口——餾分通過由6個(gè)氣動(dòng)閥門組成的歧管進(jìn)行收集共同努力。
軟件功能
1)QuantaSep的互動(dòng)式圖形界面使系統(tǒng)易于使用和學(xué)習(xí)行業內卷。系統(tǒng)的流程圖如主界面(Figure 1)顯示，包括所有主要部件及其實(shí)時(shí)狀態(tài)逐漸完善，只需簡單地點(diǎn)擊鼠標(biāo)就可以打開或關(guān)閉閥門參與能力、停止或啟動(dòng)系統(tǒng)泵、設(shè)置新的流速是目前主流、餾分收集或執(zhí)行其他系統(tǒng)操作充分發揮。
2)直觀的方案設(shè)計(jì)。編程非常簡單充分發揮，通過單擊工具欄上的圖標(biāo)打開方法編輯器選擇適用，然后輸入表中的步驟(Figure 2)，產(chǎn)品逐步通過不同的緩沖區(qū)設計，根據(jù)紫外線業務指導、電導(dǎo)率、pH等因素改變緩沖液或收集步驟提供堅實支撐。如若進(jìn)行梯度收集還不大，只需點(diǎn)擊梯度框高產，選擇你的梯度配置文件即可信息化技術。在加載程序或輸入產(chǎn)品之前，可以單擊事件框并將UV基線設(shè)為零良好。
Figure 2
3)cGMP文檔和數(shù)據(jù)分析逐步顯現。所有手動(dòng)或自動(dòng)的事件(包括偏差)都可以記錄到批次日志中，包括方法引領、緩沖液自動化裝置、所有警報(bào)和事件、色譜數(shù)據(jù)和分析的報(bào)告等(Figure 3)應用前景。即時(shí)數(shù)據(jù)分析有助于根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)快速核驗(yàn)正在進(jìn)行的純化過程有很大提升空間，從而防止操作失誤帶來的損失。
Figure 3
4)安全性首次。多級密碼保護(hù)可能性更大，限制用戶對系統(tǒng)的訪問。例如一個(gè)操作員可以運(yùn)行但不能改變一個(gè)方法增幅最大，只有主管才可以改變參數(shù)共享應用。或者只有QA可以設(shè)置校準(zhǔn)參數(shù)標準，而軟件中的安全管理員可以啟用所有這些功能示範推廣。
QuantaSep®3000SU 一次性流路純化系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)
System specifications: |
Part number | 70-3000-00 |
Flow rate range | 30-3000 ml/min ± 3% |
Gradients | 1-90% of ratio ± 7% |
Pump type | Precision positive displacement with 30:1 turndown ratio |
Number of pumps | 2 |
Number of inlets | 4 for Pump A, 4 for Pump B |
Number of outlets | 6 |
Column | 1 |
Pre-filter | 1 |
Hold up volume | 50ml-250ml |
Column flow modes | Forward, reverse, bypass |
Pressure rating | 50 psi |
Pressure sensor | Range 0-100 psi; Accuracy ± 1.0 psi |
Air bubble eject size | > 0.20" |
Leak sensor | ≥ 5ml |
Wetted materials of construction | Silicone, polypropylene, glass, marprene, quartz, 316L stainless steel |
Chemical compatibility | 1 M NaOH 19% Alcohol |
UV sensor | 280 nm 0-2 Au 254 nm 0-2 Au (Optional) |
UV path length | 1.0 cm |
pH | 1-14 ±0.2 |
Conductivity sensor | 0-200 ms |
Temperature | 4-30°c |
Component Footprint | 30"x24" x26.5" |
Power supply | 110/220V; 6A |
Operating system | Windows 10 |
QuantaSep software version | 4.3 or later, compliant to 21 CFR Part 11 |
