胤煌科技 不溶性微粒檢測儀有哪些技術(shù)優(yōu)勢？
介紹
藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求廣泛應用，不溶性微粒的檢測有兩個方法關註度，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。
隨著藥學(xué)的發(fā)展哪些領域，尤其是制劑學(xué)的飛速進步敢於挑戰，各式新的劑型進入臨床，如注射用乳劑建立和完善，常見的有丙泊酚提供了遵循、中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等大型，脂質(zhì)體服務效率，混懸劑，滴眼劑可持續，混懸劑主要抓手，易產(chǎn)生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性構建，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒創新科技，因為其樣品本身的不透明性、高粘度等原因共創輝煌，使得采用光阻法檢測會產(chǎn)生假性結(jié)果具有重要意義，因為光阻法會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入。中國藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查大部分，故而顯微鏡法不溶性微粒檢查設(shè)備是非常重要的選擇強大的功能。
技術(shù)優(yōu)勢
1）直接按照藥典要求出具報告；
2）全自動進行濾膜全掃描解決方案，并進行顆粒圖片分析優勢；
3）可以區(qū)分顆粒性質(zhì)，鑒別不溶性微粒的來源增產，是金屬還是纖維便利性；
4）按照顆粒性質(zhì)進行歸類分析統(tǒng)計；
5）光阻法檢測不通過時行動力，作為光阻法不溶性微粒的一個驗證提供有力支撐；
顯微計數(shù)法不溶性微粒介紹
組成：顯微鏡顆粒分析系統(tǒng)既可以觀察顆粒形貌，還可以得到粒度分布保供、數(shù)量自行開發、大小、平均長徑比以及長徑比分布等引領，為科研自動化裝置、生產(chǎn)領(lǐng)域增添了一種新的粒度測試手段示範；該系統(tǒng)包括光學(xué)顯微鏡、數(shù)字CCD 攝像頭開展攻關合作、圖像處理與分析軟件製度保障、電腦、打印機等部分組成的有效手段；是傳統(tǒng)顯微測量方法與現(xiàn) 代圖像處理技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)品；
軟件：測試軟件具有操作員管理系統(tǒng)方案、測試標準關鍵技術、零件測試模板、圖像存儲深入、顆粒追蹤技術研究、報告輸出、清潔度分析等功能開展研究；全面自動標準選擇姿勢、顆粒尺寸設(shè)定、顆粒計數(shù)首要任務，或按用戶設(shè)定范圍計數(shù)綠色化，自動顯示分析結(jié)果，并按照相關(guān)標準確定產(chǎn)品等級發展；
專業(yè)軟件控制分析過程保持穩定，手動對焦，手動光強面向，自動掃描支撐作用，自動攝入，自動分析建設項目；
專(用)數(shù)字攝像機將顯微鏡的圖像拍攝及掃描最為突出；全自動膜片掃描系統(tǒng)，無縫拼接相結合， 數(shù)字化顯微鏡分析系統(tǒng)高效化；
數(shù)據(jù)傳輸：R232 接口數(shù)據(jù)傳輸方式將顆粒圖像傳輸?shù)椒治鱿到y(tǒng)； 顆粒圖像分析軟件及平臺對圖像進行處理與分析更多的合作機會；顯示器及打印機輸出分析 結(jié)果延伸；
技術(shù)特點
直觀、形象有效保障、準確大數據、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計講實踐、自動標定等特點數字技術； 避免激光法的產(chǎn)品缺陷奮戰不懈，擴展檢測范圍；
執(zhí) 行 標 準：
美國藥典USP 787措施、USP 788大大縮短、USP 789、USP729緊密相關；
歐洲藥典 EP6.0更默契了、EP7.0、EP7.8培訓、EP8.0不合理波動；
英國藥典 BP2013、BP2012重要工具、2010積極拓展新的領域、2009；
日本藥典 JP16更優質、JP15相對開放、JP14；
印度藥典 IP2010 版 脫穎而出；
中國藥典 CP0903等拓展應用。
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