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糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)2020年
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    2021年03月26日
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上海胤煌科技有限公司
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資料簡(jiǎn)介

本品系由淀粉在少量酸和干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得 的聚合物相互配合。

【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末。

本品在沸水中易溶著力增加,在乙醇或乙(醚)中不溶智能化。

【鑒別】(1)取本品1g,加水10ml, 加diǎn試液 1?3滴 處理,即顯紅棕色到深藍(lán)色建設。

(2)取本品適量,用甘油-水(1 : 1)裝片(通 則 2001)助力各行,置顯微鏡下觀察前來體驗,玉米淀粉來源的糊精為單粒,多角形顆粒 確定性,圓形或橢圓形顆粒建議,直徑為 2?35μm; 臍點(diǎn)中心性,呈圓點(diǎn)狀或星狀相貫通;層紋不明顯不斷發展;在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字自動化方案,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處緊密協作。木薯淀粉來源的糊精多為單粒,圓形或橢圓形線上線下,直徑約 為 5?35μm發揮重要作用,旁邊有凹處;臍點(diǎn)中心性數據顯示,呈圓點(diǎn)狀或線狀 高質量,層紋不明顯 ;在偏光顯微鏡下觀察記得牢,呈現(xiàn)偏光十字註入了新的力量,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。馬鈴薯淀粉來源的糊精為單粒 更多可能性,呈卵圓形或梨形 去創新,直徑在 30?100/μm 足夠的實力,偶見超過100/μm; 或圓形,大小為 10?35μm ; 偶見有2?4個(gè)淀粉粒組成的復(fù)合顆粒結構,呈卵圓形或梨形的顆粒結構重塑,臍點(diǎn)偏心;呈圓形的顆粒臍點(diǎn)無中心或略帶不規(guī)則臍點(diǎn)應用優勢;在偏光顯微鏡下觀察高質量發展,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。

【檢查】酸度取本品5.0g高效節能,加水 50ml影響力範圍,加熱使溶解,放冷核心技術,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L )2.0ml應用提升,應(yīng)顯粉紅色。

還原糖取本品2. 0g創造性,加水100. 0ml發展的關鍵,振搖15分鐘 ,靜置至少2小時(shí)規模設備,濾過真諦所在;取濾液50. 0ml, 加堿性酒石酸銅試液50ml,煮沸3分鐘競爭力,用105°C恒重的G4垂熔玻璃坩堝濾過充分,濾渣用水洗滌至洗液呈中性,再分別用乙醇和乙(醚)各60ml分次洗滌集聚,在105°C干燥2小 時(shí) 競爭力,遺留的氧化亞銅不得過0.20g。

溶液的澄清度玉米淀粉來源取品0.5g狀況,加水5ml機製性梗阻,攪拌均勻,加熱水95ml全過程,煮沸2分鐘集成應用,立即與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃不負眾望。

馬鈴薯或木薯淀粉來源取本品1.0g高效流通,加水5ml,攪拌均勻精準調控,加熱水95ml功能,煮沸2分鐘 ,立即依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁創新科技,立即與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則 0902)比較服務延伸,不得更濃共創輝煌。

氯化物取本品1.0g, 置100ml量瓶中具有重要意義,加水約50m l,振搖10分鐘 ,用水稀釋至刻度大部分,搖勻強大的功能,濾過,取續(xù)濾液5.0m l, 依法檢查(通則0801 ) ,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10. 0ml制成的對(duì)照液比較解決方案,不得更濃(0.2 % )優勢。

硫酸鹽取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液 20. 0m l, 依法檢查(通則 0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液 2. 0m l制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.1% ) 增產。 

硝酸鹽取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液10.0m l便利性,置 25ml納氏比色管中,加水使成約 20m l行動力,加對(duì)氨基苯磺酸-a-萘胺試液2ml及鋅粉10mg, 用水稀釋使成25ml, 搖勻提供有力支撐,放置15分鐘 ,如顯色保供,與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鉀溶液(精密稱取在105°C 干燥至恒重的硝酸鉀81.5mg置50ml量瓶中自行開發,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻責任,精密量取5.0ml, 置 100m l量瓶中應用情況,用水稀釋至度,搖勻組建。每1ml相當(dāng)于0_05mg的 NO3)4.0ml制成的對(duì)照液比較表現,不得更深(0.2%)。干燥失重取本品深刻變革,在105°C干燥至恒重結論,減失重量不得過10.0% (通則0831)。

熾灼殘?jiān)”酒?.0g, 依法檢查(通則 0841)著力增加,遺留殘?jiān)坏眠^0.5% 智能化。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法)處理,含重金屬不得過百萬(wàn)分之二十建設。

鐵鹽取本品2. 0g,熾灼灰化后開展研究,殘?jiān)欲}1ml與硝酸3滴姿勢,置水浴上蒸發(fā)至近干,放冷,加鹽酸1ml使溶解 綠色化,用水移至50ml量瓶中不同需求,加水稀釋至刻度,搖勻保持穩定,精密量取10m l, 依法檢查(通則0807 ),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0m l制成的對(duì)照液比較總之,不得更深(0.005%)。

微生物限度取本品 支撐作用,依法檢查(通則1105與通則1106)研學體驗,每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過300cfu, 霉菌和酵母菌總數(shù)不得過50cfu , 不得檢出大腸埃希菌。

【類別】藥用輔料最為突出,填充劑和黏合劑等落實落細。

【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品的淀粉來源

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