MIT-L20 微生物侵入密封儀 采用正/負(fù)壓法測(cè)試原理，適用于西林瓶的特性、安瓿瓶交流、、預(yù)充針提供堅實支撐、 滴眼劑等無(wú)菌包裝的微生物侵入密封試驗(yàn)還不大。

產(chǎn)品特征

7 寸工業(yè)級(jí)彩色電阻觸摸屏，實(shí)時(shí)查看試驗(yàn)數(shù)據(jù)和試驗(yàn)曲線 

正壓和負(fù)壓一體式設(shè)計(jì)原理信息化技術，可實(shí)現(xiàn)色水法和微生物侵入密封性等試驗(yàn)項(xiàng)目自由選擇

試驗(yàn)過(guò)程“一鍵化”操作發揮作用，測(cè)試效率高

配備高速高精度采樣芯片，保證測(cè)試數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性和準(zhǔn)確度

采用品牌的氣動(dòng)元件逐步顯現，性能穩(wěn)定可靠

大量程測(cè)試范圍銘記囑托，滿足用戶更多試驗(yàn)要求  

自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣，確保測(cè)試能夠在預(yù)設(shè)的壓力條件下進(jìn)行

自動(dòng)反吹卸載功能自動化裝置，使試驗(yàn)結(jié)束過(guò)程簡(jiǎn)便順暢

真空度示範、加壓和保壓時(shí)間皆可預(yù)設(shè)應用前景，直接輸入數(shù)值，即可進(jìn)入試驗(yàn)?zāi)Ｊ?/span>

的試樣盛放籃設(shè)計(jì)運行好，既可保證樣品浸入溶液首次，又保證試驗(yàn)過(guò)程中實(shí)驗(yàn)人員不接觸溶液

氣路一體集成式設(shè)計(jì)，壓力保持效果好統籌推進，并且有效延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命

用戶分級(jí)權(quán)限設(shè)置方案，滿足GMP要求關鍵技術、測(cè)試記錄審計(jì)了解情況、追蹤功能（可選） 

試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)顯示，便于快速查看測(cè)試結(jié)果技術研究，支持歷史數(shù)據(jù)快速查看

設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)通訊接口重要的，可連接計(jì)算機(jī)，通過(guò)專業(yè)軟件可實(shí)時(shí)顯示試驗(yàn)數(shù)據(jù)和試驗(yàn)曲線姿勢，同時(shí)滿足更全面的數(shù)據(jù)分析處理

測(cè)試原理

微生物侵入密封性試驗(yàn)相互融合，又稱微生物挑戰(zhàn)法密封性完整性試驗(yàn)，通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行綠色化。通過(guò)按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝不同需求，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格建設應用，經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后支撐作用，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面動力，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)浸泡在菌懸液中同時，浸泡一定時(shí)間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入效高性，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性模式。同時(shí)，需要做陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)提升，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)能力高品質。測(cè)試中通常會(huì)運(yùn)用真空或過(guò)壓的挑戰(zhàn)條件，MIT-L20 微生物侵入密封試驗(yàn)儀均可滿足相關(guān)的負(fù)壓真空和正壓過(guò)壓的試驗(yàn)條件要求支撐能力。

測(cè)試應(yīng)用

適用于西林瓶資源優勢、安瓿瓶、大數據、預(yù)充針長效機製、 滴眼劑等無(wú)菌包裝的微生物侵入密封完整性試驗(yàn)。

技術(shù)指標(biāo)

產(chǎn)品配置

注：中科儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn)更默契了，基于該原因先進技術，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、外觀亦會(huì)相應(yīng)改變不合理波動，上述情況恕不另行通知宣講手段。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。