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MFA 微流成像顆粒分析儀 -流式顆粒成像分析系統(tǒng)

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動(dòng)態(tài)圖像法微粒分析是將樣本在流經(jīng)流通池的過程中服務為一體,由高頻成像檢測器動(dòng)態(tài)連續(xù)檢測樣本中的顆粒物,獲取一系列關(guān)于顆粒的數(shù)量逐漸顯現、尺寸全會精神、形態(tài)等方面的數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)照片,通過達(dá)碧清研發(fā)的天山軟件系統(tǒng)結(jié)合AI對所獲取到的顆粒物照片進(jìn)行歸類和計(jì)數(shù)更默契了。

精確的控制樣本檢測池中的流速先進技術,配合靜態(tài)的圖像捕獲,使得相鄰兩次成像檢測的液柱無重疊不合理波動,從而避免對樣品中顆粒物重復(fù)計(jì)數(shù),保證了對樣品檢測的高覆蓋度和準(zhǔn)確性重要工具。

配合進(jìn)行全景深

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動(dòng)態(tài)圖像法微粒分析是將樣本在流經(jīng)流通池的過程中積極拓展新的領域,由高頻成像檢測器動(dòng)態(tài)連續(xù)檢測樣本中的顆粒物,獲取一系列關(guān)于顆粒的數(shù)量更優質、尺寸相對開放、形態(tài)等方面的數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)照片,通過達(dá)碧清研發(fā)的天山軟件系統(tǒng)結(jié)合AI對所獲取到的顆粒物照片進(jìn)行歸類和計(jì)數(shù)脫穎而出。

精確的控制樣本檢測池中的流速拓展應用,配合靜態(tài)的圖像捕獲,使得相鄰兩次成像檢測的液柱無重疊結構,從而避免對樣品中顆粒物重復(fù)計(jì)數(shù)管理,保證了對樣品檢測的高覆蓋度和準(zhǔn)確性。

配合進(jìn)行全景深立體的成像能力建設,保證所有檢測到的顆粒都在景深范圍內(nèi)模樣,保證顆粒計(jì)數(shù)的準(zhǔn)確度。

 

 

應(yīng)用領(lǐng)域

蛋白質(zhì)藥物易形成聚集體而影響藥物效果服務。生物制藥蛋白質(zhì)聚集顆粒的危害:免疫原性增強(qiáng),會(huì)引起機(jī)體一系列異常免疫應(yīng)答,產(chǎn)生毒副作用很重要。蛋白聚集顆粒無藥效并且容易產(chǎn)生藥物抗體,造成過敏反應(yīng)指導、肉芽腫廣泛認同、靜脈炎、局部組織壞死等情況

(1)      蛋白質(zhì)藥物領(lǐng)域的微小顆粒表征

(2)      制劑開發(fā)

(3)      制劑穩(wěn)定性研究

(4)      包材的選擇

 

 

產(chǎn)品優(yōu)勢

檢測1-1000um的顆粒(不同型號流通池)

有效區(qū)分不同顆粒來源流動性,比如蛋白聚集鍛造、硅油競爭激烈、氣泡、纖維等

準(zhǔn)確檢測高濃度或高粘度的溶液中的顆粒并計(jì)數(shù)

可測量的粒子濃度:100萬粒子/毫升逐漸完善,

可全自動(dòng)連續(xù)測試96個(gè)樣品

全自動(dòng)混勻參與能力,上樣、清洗是目前主流、檢測充分發揮,實(shí)現(xiàn)無人值守

顆粒圖形展示:散點(diǎn)圖, 分布圖, 曲線圖, 柱狀圖

審計(jì)追蹤功能,滿足21CFR Part11



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