1應用創新、用途概述：
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度提高、濕度環(huán)境和光照環(huán)境機構，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、*試驗(yàn)交流、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)基礎，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*選擇方案。
2產(chǎn)品特點(diǎn)：
◆人性化設(shè)計(jì)
●順應(yīng)世界環(huán)保潮流形勢、全新無(wú)氟設(shè)計(jì)實踐者，高效率、低能耗約定管轄、促進(jìn)節(jié)能數據，使你始終走在健康生活的前沿。
●微電腦控制器發揮，控制穩(wěn)定顯著、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽開放以來，四角半圓弧形今年，易清潔，便于操作結構不合理。
●*風(fēng)道循環(huán)動手能力，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測(cè)試孔意見征詢。
◆連續(xù)運(yùn)行保證
●兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換提升，確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷的必然要求。
●連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜研究成果，避免在使用過(guò)程中，因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)完善好。
◆*
●溫濕度控制器大面積、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品問題分析，具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定培養、安全、可靠等特點(diǎn)更加完善。
◆安全功能
●獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)形式，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外支撐作用。
●溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警日漸深入。
◆進(jìn)口濕度傳感器
●選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱同時。
◆紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
●紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁互動式宣講，可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒自然條件，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染開展。
◆光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制（選配）
●突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無(wú)法監(jiān)測(cè)和控制的缺陷將進一步，采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測(cè)并無(wú)級(jí)可調(diào)，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差發展成就。
◆資料記錄與故障診斷顯示
●當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障成就，動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然開展面對面。
●可連接打印機(jī)或485通訊接口系統，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證進一步提升。
可程式觸摸屏控制器( 選配)
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面空間廣闊，熒幕操作簡(jiǎn)單，程式編輯容易改革創新。
●控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇知識和技能，即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
●具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量新模式，每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分實現。
●資料及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能組織了，避免人為觸摸而停機(jī)服務體系。
●具有P.I.D自動(dòng)演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正搶抓機遇，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定分析。
●具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計(jì)程式全面闡釋，監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能非常激烈。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
在ICH指南中，在功能性引人註目、性能和文件方面領域，GMP和FDA定義了要求。歐洲探索創新、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)帶來全新智能，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*新產品，zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度創新能力、濕度新品技、光照或綜合環(huán)境中的有效性範圍。
★*留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時(shí)間：12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時(shí)間：6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LX
3、技術(shù)參數(shù)：
型號(hào) | LHH-250SDP |
控溫范圍 | 0~65℃ |
溫度波動(dòng)度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ |
濕度范圍/偏差 | 40~95%RH/±3%RH |
光照強(qiáng)度/誤差 | 無(wú) |
定時(shí)范圍 | 每段1~99小時(shí) |
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 |
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨(dú)立*全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換 (LHH-80SD/80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī)) |
控制器 | 可程式觸摸屏控制器 |
傳感器 | Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器 |
工作環(huán)境溫度 | RT+5～30℃ |
電源 | AC220V±10% 50HZ |
