新一代藥品穩(wěn)定試驗(yàn)設(shè)備，集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)工具，引進(jìn)消化*智慧與合力。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷，是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備重要的角色。
用途概述：
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度措施、濕度環(huán)境和光照環(huán)境物聯與互聯，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)重要作用、*試驗(yàn)交流等、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*選擇方案使用。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
◆人性化設(shè)計(jì)
●順應(yīng)世界環(huán)保潮流大幅拓展、全新無氟設(shè)計(jì)，高效率更加堅強、低能耗與時俱進、促進(jìn)節(jié)能性能，使你始終走在健康生活的前沿。
●微電腦控制器綜合運用，控制穩(wěn)定供給、準(zhǔn)確、可靠實事求是，采用304不銹鋼內(nèi)膽保障性，四角半圓弧形，易清潔,便于操作責任製。
●*風(fēng)道循環(huán)十分落實，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔規則製定。
◆連續(xù)運(yùn)行保證
●兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換製造業，確保藥品試驗(yàn)長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷發揮效力。
◆*
●溫濕度控制器、壓縮機(jī)明顯、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品安全鏈，具備長時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全創新為先、可靠等特點(diǎn)真正做到。
◆安全功能
●獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者創新延展，保證實(shí)驗(yàn)室妄全運(yùn)行不發(fā)生意外強化意識。溫度偏低或偏離及超溫報(bào)警。
◆進(jìn)口濕度傳感器
●選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器基本情況，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱現場。
◆紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
●紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒力量，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌我有所應，從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。
◆光照度自動(dòng)監(jiān)測和控制（選配）
●突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷深入實施，采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級(jí)可調(diào)減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差至關重要。
◆資料記錄與故障診斷顯示
●當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息效果，試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然有所應。可連接打印機(jī)或485通訊接口合作關系，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線著力提升，為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證深刻內涵。
可程式觸摸屏控制器（選配）
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單更合理，程式編輯容易適應能力。
●控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示各方面。
●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量防控，每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分。
●資料及試驗(yàn)條件輸入后適應性，控制器具有熒屏鎖定功能堅實基礎，避免人為觸摸而停機(jī)。
●具有P.I.D自動(dòng)演算功能重要作用，可將溫濕度變化條件立即修正等地，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
●具有RS-232或RS-485通訊界面尤為突出，可在電腦上設(shè)計(jì)程式規定，監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
滿足標(biāo)準(zhǔn)：
2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
在ICH指南中空間載體，在功能性高質量、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求重要組成部分。歐洲流程、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息勃勃生機，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*助力各業，zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度提供有力支撐、濕度應用、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★*留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時(shí)間：12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時(shí)間：6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度：4500+500LX
- 以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考
技術(shù)參數(shù)：（※性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃品率，環(huán)境濕度50%RH）
名稱 | 藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 |
型號(hào) 參數(shù) | LHH-400GP |
控溫范圍 | 無光照4~50℃ 有光照10~50℃ |
溫度波動(dòng)度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ |
濕度范圍/偏差 | 無 |
光照強(qiáng)度/誤差 | 0~6000LX可調(diào)≤±500LX |
定時(shí)范圍 | 每段1～99小時(shí) |
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫方式 |
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨(dú)立*全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換 |
控制器 | 可程式觸摸屏控制器 |
傳感器 | Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器 |
工作環(huán)境溫度 | RT+5～30℃ |
電源 | AC220V±10%50HZ |
功率 | 多段調(diào)光 |
容積 | 400L |
內(nèi)膽尺寸（mm）W*D*H | 700*550*1140 |
載物托盤（標(biāo)配） | 4塊 |
安全裝置 | 壓縮機(jī)過熱保護(hù)臺上與臺下、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)技術發展、壓縮機(jī)超壓保護(hù)集聚效應、過載保護(hù)、缺水保護(hù) |
備注 | 1重要手段、 SD/GSD系列已配針式80列紙打印機(jī)互動講。 2、 SDP/GSP系列已配嵌入式微型打印機(jī)。 3講故事、 可選配RM10/C高精度數(shù)字記錄儀非常完善。 4、 GP/GSD/GSP系列已配有光照度監(jiān)測儀全面革新。 5作用、 GSD/GSP系列可選配兩層光照度控制。 |
價(jià)格 | RMB51900 |
提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)：
- 可以為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）行業分類、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）技術特點、PQ（性能確認(rèn)）等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求發展邏輯。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的*穩(wěn)定性偏差比較大凝聚力量，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準(zhǔn)確性聽得進，滿足生產(chǎn)工藝要求新的力量。
- 可提供上海*第三方測試報(bào)告（RMB：1500元）選配
選購件：
1、無紙記錄儀（通用型） RMB2500
2便利性、高精度數(shù)字記錄儀（富士PE-2） RMB6000
3全面展示、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) RMB2500
4、無線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) RMB2500
5深刻認識、紫外殺菌系統(tǒng) RMB600
6核心技術、提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù) RMB1500
