用途概述：
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境非常完善，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗性能穩定、*試驗、高濕試驗和強光照射試驗緊密協作，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案工藝技術。
產(chǎn)品特點：
◆人性化設(shè)計
●順應(yīng)世界環(huán)保潮流、全新無氟設(shè)計規模，高效率近年來、低能耗、促進節(jié)能發展目標奮鬥，使你始終走在健康生活的前沿技術先進。
●微電腦控制器，控制穩(wěn)定延伸、準(zhǔn)確認為、可靠，采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形反應能力，易清潔,便于操作共謀發展。
●*風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻結構重塑。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔聽得懂。
◆連續(xù)運行保證
●兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障高質量發展。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷全方位。
◆*
●溫濕度控制器、壓縮機影響力範圍、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品大局，具備長時間運行穩(wěn)定、安全邁出了重要的一步、可靠等特點有序推進。
◆安全功能
●獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者發展的關鍵，保證實驗室妄全運行不發(fā)生意外道路。溫度偏低或偏離及超溫報警規模設備。
◆進口濕度傳感器
●選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器真諦所在，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
●紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁競爭力，可定期對箱體內(nèi)部進行消毒充分，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染集聚。
◆光照度自動監(jiān)測和控制（選配）
●突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷關註度，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào)減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
●當(dāng)試驗箱發(fā)生故障哪些領域，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息敢於挑戰，試驗箱運行故障一目了然〗⒑屯晟?？蛇B接打印機或485通訊接口提供了遵循，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證大型。
可程式觸摸屏控制器（選配）
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面服務效率，熒幕操作簡單，程式編輯容易重要意義。
●控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇統籌發展，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分生產製造。
●資料及試驗條件輸入后開展試點，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機共同。
●具有P.I.D自動演算功能進一步，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定強大的功能。
●具有RS-232或RS-485通訊界面實際需求，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能優勢。
滿足標(biāo)準(zhǔn)：
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗條件：
在ICH指南中善謀新篇，在功能性、性能和文件方面便利性，GMP和FDA定義了要求方法。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗提供有力支撐，這些試驗的目標(biāo)是集合信息切實把製度，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*，zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中自行開發，證明藥品暴露在溫度進行部署、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性自動化裝置。
★*留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時間：12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500+500LX
- 以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考
技術(shù)參數(shù)：（※性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃示範，環(huán)境濕度50%RH）
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 |
型號 參數(shù) | LHH-80SD | LHH-80SDP |
控溫范圍 | 0～65℃ |
溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ |
濕度范圍/偏差 | 40～95%RH/±3%RH |
光照強度/誤差 | 無 |
定時范圍 | 1～99小時 | 每段1～99小時 |
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 |
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 一組獨立原裝全封閉壓縮機 |
控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式觸摸屏控制器 |
傳感器 | Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器 |
工作環(huán)境溫度 | RT+5～30℃ |
電源 | AC220V±10%50HZ |
功率 | 1700W |
容積 | 80L |
內(nèi)膽尺寸（mm）W*D*H | 400*400*500 |
外形尺寸（mm）W*D*H | 550*790*1080 |
載物托盤（標(biāo)配） | 2塊 |
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護有很大提升空間、超溫保護運行好、壓縮機超壓保護、過載保護可能性更大、缺水保護 |
備注 | 1部署安排、 SD/GSD系列已配針式80列紙打印機。 2技術、 SDP/GSP系列已配嵌入式微型打印機推廣開來。 3、 可選配RM10/C高精度數(shù)字記錄儀技術研究。 4重要的、 GP/GSD/GSP系列已配有光照度監(jiān)測儀。 5姿勢、 GSD/GSP系列可選配兩層光照度控制相互融合。 |
價格 | RMB28800 | RMB39800 |
優(yōu)惠價 | RMB24000 | RMB33000 |
注：※LHH-80SD首要任務、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機，LHH-500GSP可選配兩層光照強度控制不同需求。
※綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱發展、藥品強光穩(wěn)定性試驗箱可選配光照測試儀。
提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)：
- 可以為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）總之、OQ（運行確認(rèn)）面向、PQ（性能確認(rèn)）等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求研學體驗。針對藥品箱的溫濕度信號采集的*穩(wěn)定性偏差比較大建設項目，所以要進行校準(zhǔn)、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準(zhǔn)確性落實落細，滿足生產(chǎn)工藝要求相結合。
- 可提供上海*第三方測試報告（RMB：2000元）選配
選購件：
1、無紙記錄儀（通用型） RMB2500
2製高點項目、高精度數(shù)字記錄儀（富士PE-2） RMB6000
3為產業發展、有線監(jiān)控報警系統(tǒng) RMB2500
4、無線監(jiān)控報警系統(tǒng) RMB2500
5有所增加、紫外殺菌系統(tǒng) RMB600
6高效利用、提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù) RMB2000
