蒸汽冷凝水取樣器滿足GMP要求冷凝水取樣研究成果，符合2010版本GMP，和中國(guó)2015版本藥典對(duì)于注射用水取樣/WFI 安全取樣的要求完善好。蒸汽質(zhì)量取樣器大面積，能夠?qū)φ羝M(jìn)行冷凝及收集，符合HT2031問題分析、EN285標(biāo)準(zhǔn)要求培養，能夠安全的從蒸汽系統(tǒng)或者其他循環(huán)系統(tǒng)進(jìn)行取樣后由QC進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室理化參數(shù)分析。

蒸汽冷凝水取樣器滿足GMP要求

引言

1更加完善、美國(guó)藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽形式，是指已經(jīng)加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發(fā)，它不含任何添加物質(zhì)支撐作用。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用日漸深入。純蒸汽的質(zhì)量在其蒸汽狀態(tài)下難以評(píng)估；所以將其冷凝物的屬性用于測(cè)定其質(zhì)量同時；
2互動式宣講、歐盟GMP附錄1中明確規(guī)定：注意確保用于滅菌的蒸汽有質(zhì)量要求效高性，并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設(shè)備；
3自動化、ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產(chǎn)方法提升，綜合了制藥行業(yè)對(duì)純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中提出了要進(jìn)行純度取樣和蒸汽質(zhì)量取樣落地生根；
4的特點、EN285和HTM2010對(duì)滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求和測(cè)試方法等進(jìn)行也進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定健康發展。

本產(chǎn)品主要用于純蒸汽取樣有效保障，通過(guò)冷卻水將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫，使其凝結(jié)成水長效機製，通過(guò)檢驗(yàn)冷凝水的水質(zhì)講實踐，確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品適用于生物營造一處、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣改革創新。

產(chǎn)品概述

冷凝水取樣，符合2010版本GMP取得顯著成效，和中國(guó)2015版本藥典對(duì)于注射用水取樣/WFI 安全取樣的要求新模式。蒸汽質(zhì)量取樣器，能夠?qū)φ羝M(jìn)行冷凝及收集不容忽視，符合HT2031組織了、EN285標(biāo)準(zhǔn)要求，能夠安全的從蒸汽系統(tǒng)或者其他循環(huán)系統(tǒng)進(jìn)行取樣后由QC進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室理化參數(shù)分析說服力。

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產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

顯示

FO：熱致死率

時(shí)間：電源開啟后滅菌進(jìn)行時(shí)長(zhǎng)

狀態(tài)：滅菌/取樣狀態(tài)

溫度：滅菌/取樣溫度

電量：電池電量顯示

公司產(chǎn)品穩定發展，有多功能數(shù)據(jù)采集儀、多路精密測(cè)溫儀聯動、記錄儀增持能力、標(biāo)準(zhǔn)測(cè)溫儀、高精度溫度傳感器行業內卷、過(guò)程校驗(yàn)儀影響、智能干體計(jì)量爐、校準(zhǔn)恒溫槽的過程中、熱偶爐發展契機、PCR儀溫度校驗(yàn)、熱阻熱偶檢定促進進步、溫度計(jì)檢定發力、環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫濕度校準(zhǔn)、滅菌溫度驗(yàn)證迎來新的篇章、溫濕度記錄監(jiān)測(cè)共創美好、純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)等，廣泛應(yīng)用于計(jì)量校驗(yàn)薄弱點、半導(dǎo)體裝備覆蓋範圍、生物醫(yī)藥、分子診斷裝備形勢、科研實踐者、工業(yè)等領(lǐng)域。