ZRS-8ST 八杯八桿智能溶出儀，需滿足相關(guān)的技術(shù)要求越來越重要的位置，應(yīng)能夠通過機械驗證及性能驗證試驗新技術。必要時，可對溶出儀進行適當(dāng)改裝順滑地配合，但需充分評價其必要性和可行性

ZRS-8ST 八杯八桿智能溶出儀深入，需滿足相關(guān)的技術(shù)要求，應(yīng)能夠通過機械驗證及性能驗證試驗前沿技術。必要時基礎，可對溶出儀進行適當(dāng)改裝，但需充分評價其必要性和可行性多種方式。

ZRS-8ST 八杯八桿智能溶出儀對外開放，溶出曲線相似性的比較，多采用非模型依賴法中的相似因子（f2）法深入交流研討。該法溶出曲線相似性的比較是將受試樣品的平均溶出量與參比樣品的平均溶出量進行比較資料。平均溶出量應(yīng)為12片（粒）的均值。

計算公式：

Rt為t時間參比樣品平均溶出量關註度；

Tt為t時間受試樣品平均溶出量橫向協同；

n為取樣時間點的個數(shù)哪些領域。

（一）采用相似因子（f2）法比較溶出曲線相似性的要求

相似因子（f2）法采用3～4個或更多取樣點且應(yīng)滿足下列條件：

1.應(yīng)在*相同的條件下對受試樣品和參比樣品的溶出曲線進行測定。

2.兩條溶出曲線的取樣點應(yīng)相同不斷創新。時間點的選取應(yīng)盡可能以溶出量等分為原則建立和完善，并兼顧整數(shù)時間點，且溶出量超過85%的時間點不超過1個參與水平。

3.時間點溶出結(jié)果的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過20%大型，自第2個時間點至最后時間點溶出結(jié)果的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過10%。

（二）溶出曲線相似性判定標(biāo)準(zhǔn)

1.采用相似因子（f2）法比較溶出曲線相似性時明確相關要求，一般情況下重要意義，當(dāng)兩條溶出曲線相似因子（f2）數(shù)值不小于50時，可認為溶出曲線相似體製。

2.當(dāng)受試樣品和參比樣品在15分鐘的平均溶出量均不低于85%時構建，可認為溶出曲線相似創新科技。