Nicomp N3000系列納米激光粒度儀是在原有的經(jīng)典型號380DLS基礎上升級配套而來,采用動態(tài)光散射(Dynamic Light Scattering, DLS)原理檢測分析顆粒的粒度分布可能性更大,粒徑檢測范圍 0.3nm – 10μm部署安排。其配套粒度分析軟件復合采用了高斯( Gaussian)單峰算法和擁有*技術(shù)的 Nicomp 多峰算法,對于多組分技術、粒徑分布不均勻分散體系的分析具有*優(yōu)勢推廣開來。

技術(shù)優(yōu)勢
1、高靈敏度PMT/APD檢測器相對較高;
2資源配置、可搭配不同功率光源;
3相關、準確度高大力發展,接近樣品真實值;
4生產效率、快速檢測不同需求,可以追溯歷史數(shù)據(jù);
5保持穩定、結(jié)果數(shù)據(jù)以多種形式和格式呈現(xiàn)總之;
6、符合USP,CP等個多藥典要求動力;
7同時、無需校準互動式宣講;
8、復合型算法:
(1)高斯(Gaussion)單峰算法與*的Nicomp多峰算法自由切換
9模式、模塊化設計便于維護和升級自動化;
(1)可自動稀釋模塊(選配);
(2)自動進樣系統(tǒng)(選配)高品質;
(3)搭配多角度檢測器(選配)不折不扣;
Nicomp多峰分布概念
基線調(diào)整自動補償功能和高分辨率多峰算法是Nicomp系列儀器所*的兩個主要特點,Nicomp創(chuàng)始人Dave Nicole很早就認識到傳統(tǒng)的動態(tài)光散射理論僅給出高斯模式的粒度分布資源優勢,這和實踐生產(chǎn)生活中不相符高效利用,因為現(xiàn)實中很多樣本是多分散體系,非單分散體系估算,而且高斯分布靈敏性不足講理論,分辨率不高,這些特點都制約了納米粒度儀在實際生產(chǎn)生活中的使用不要畏懼。其開創(chuàng)性的開創(chuàng)了Nicomp多峰分布理論服務為一體,大大提高了動態(tài)光散射理論的分辨率和靈敏性。

此數(shù)據(jù)為血液所得的真實案例逐漸顯現。其檢測項目為:高密度脂蛋白全會精神,低密度脂蛋白和超低密度脂蛋白,由圖中可以看出拓展基地,其血液中三個組分的平均粒徑分別顯示在7.0nm先進技術;29.3nm和217.5nm。由此可見不合理波動,Nicomp分布模式可以有效反應多組分體系的粒徑分布。
Nicomp多峰分布優(yōu)勢
Nicomp系列儀器均可以自由在Gaussian分布模式和Nicomp多峰分布模式中切換重要工具。其不僅可以給出傳統(tǒng)的DLS系統(tǒng)的結(jié)果積極拓展新的領域,更可以通過Nicomp多峰分布模式體現(xiàn)樣品的準確情況。依托于Nicomp系列儀器一系列優(yōu)異的算法和高靈敏性的硬件設計更優質,Nicomp納米激光粒度儀可以有效區(qū)分1:2的多分散體系相對開放。


此數(shù)據(jù)為檢測93nm和150nm的標粒按照1:2的比例混合后所測得的數(shù)據(jù)。左邊為高斯分布(Gaussian)結(jié)果脫穎而出,右圖為Nicomp多峰分布算法結(jié)果拓展應用,兩者都為光強徑數(shù)據(jù)。從高斯分布可以得到此混合標粒的平均粒徑為110nm-120nm之間註入新的動力,卻無法得到實際的多組分體系結(jié)構(gòu)領先水平。從右側(cè)的Nicomp多峰分布可以得到結(jié)果為雙峰,即如數(shù)據(jù)呈現(xiàn)雙重提升,體系中的粒子主要分布于98.2nm以及190nm附近戰略布局,這和實際情況相符事關全面。
為滿足不同客戶的實際檢測需求,我司的Nicomp N3000會配備相應的配置狀態,旨在為客戶們在控制成本的基礎上技術節能,得到需求的解決方案,取得收益廣泛認同。
產(chǎn)品優(yōu)勢
模塊化設計
Nicomp N3000納米激光粒度儀是*在應用動態(tài)光散射技術(shù)上的基礎上加入多模塊方法的先進粒度儀國際要求。隨著模塊的升級和增加,Nicomp功能體系越來越強大鍛造,可以用于各種復雜體系的檢測分析競爭激烈。
自動稀釋模塊
帶有*的自動稀釋模塊消除了人工稀釋高濃度樣品帶來的誤差,且不需要人工不斷試錯來獲得合適的測試濃度逐漸完善,這大大縮短了測試者寶貴時間參與能力,且無需培訓,測試結(jié)果重現(xiàn)性好是目前主流,誤差率<1%充分發揮。
380/MA多角度檢測器(選配)
粒徑大于100 nm的顆粒在激光的照射下不會朝著各個方向散射。多角度檢測角器通過調(diào)節(jié)檢測角度來增加粒子對光的敏感性來測試某些特殊級別粒子充分發揮。Nicomp 380可以配備范圍在10°-175選擇適用,步長0.7°的多角度測角器,從而使得單一90°檢測角測試不了的樣品設計,通過調(diào)節(jié)角度進行檢測業務指導,改善對大粒子多分散系粒徑分析的準確度。
選配 21CFR Part 11法規(guī)軟件——符合cGMP要求
Nicomp系列儀器全系配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟件就此掀開。具有數(shù)據(jù)自動備份長足發展,審計追蹤,權(quán)限分級穩步前行,電子簽名結構不合理,可連接Lims系統(tǒng)等多項功能。
中國食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP 管理逐步改善。使用符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件更能符合現(xiàn)在GLP/GMP的要求效果較好。
