藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度廣泛關註、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)集成技術、長期試驗(yàn)就能壓製、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案大部分。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

產(chǎn)品簡述：
來自德國先進(jìn)技術(shù)強大的功能，是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇
新一代藥品穩(wěn)定試驗(yàn)設(shè)備，集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)解決，引進(jìn)消化德國技術(shù)預期。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無法長時間連續(xù)運(yùn)行的缺陷，是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備幅度。
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度結構、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)貢獻、長期試驗(yàn)規模最大、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案統籌。
 
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)：
◆人性化設(shè)計
● 全新無氟設(shè)計最深厚的底氣，高效率、低能耗振奮起來、促進(jìn)節(jié)能品質，使你始終走在健康生活的前沿利用好。
● 微電腦控制器，控制穩(wěn)定解決問題、準(zhǔn)確系列、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形相互配合，易清潔慢體驗，便于操作。
● *風(fēng)道循環(huán)智能化，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻科技實力。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。
 
◆連續(xù)運(yùn)行保證
● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換建設，確保藥品試驗(yàn)長時間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障在此基礎上。突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
● 連續(xù)運(yùn)行無需化霜極致用戶體驗，避免在使用過程中提供有力支撐，因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
 
◆*
● 溫濕度控制器建議、壓縮機(jī)技術交流、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長時間運(yùn)行穩(wěn)定拓展、安全創造更多、可靠等特點(diǎn)。
 
◆安全功能
● 獨(dú)立限溫報警系統(tǒng)不斷進步，能聲光報警提示操作者工藝技術，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警規模，濕度偏高與偏低報警近年來。
● 具有密碼鎖屏功能，避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作發展目標奮鬥。
 
◆進(jìn)口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器技術先進，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
 
◆紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁延伸，可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒認為，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染新趨勢。
 
◆光照度自動監(jiān)測和控制（選配）
● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷反應能力，采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào)，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差學習。
 
◆資料記錄與故障診斷顯示
● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障結構重塑，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息聽得懂，試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。
● 可連接打印機(jī)或485通訊接口先進水平，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線便利性，為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證全面展示。
 
可程式觸摸屏控制器
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面重要平臺，熒幕操作簡單，程式編輯容易核心技術。
● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇應用提升，即時運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量創造性，每段時間設(shè)定大值為99小時59分發展的關鍵。
● 資料及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能規模設備，避免人為觸摸而停機(jī)多種方式。
● 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正技術創新，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定深入交流研討。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式廣泛應用，監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能關註度。
 
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：
2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
● 加速試驗(yàn)：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 長期試驗(yàn)：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH哪些領域，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗(yàn)敢於挑戰，例如低密度聚乙制備的輸液袋 、塑料安瓿 建立和完善、眼用制劑容器等提供了遵循，則應(yīng)在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進(jìn)行試驗(yàn)
● 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗(yàn)，則應(yīng)在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進(jìn)行試驗(yàn)
● 強(qiáng)光照射試驗(yàn)：4500±500LX 10天
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：在ICH指南中大型，在功能性服務效率、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求可持續。歐洲主要抓手、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息構建，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦創新科技，終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度共創輝煌、濕度具有重要意義、光照或綜合環(huán)境中的有效性進一步。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%RH
時間：6個月 強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LX
※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考，對應(yīng)的試驗(yàn)環(huán)境溫度為25℃
產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)：

注：運(yùn)行功率是在產(chǎn)品穩(wěn)定運(yùn)行25℃相互融合，65%RH試驗(yàn)條件下測得。