FMS-Nicomp 380 OL納米激光粒度儀
專為復(fù)雜體系提供高精度粒度解析方案 在線監(jiān)控產(chǎn)品粒度分布創造性，試試控制產(chǎn)品品質(zhì)
基本信息
儀器型號(hào)：FMS-Nicomp 380 OL
工作原理：動(dòng)態(tài)光散射(Dynamic Light Scattering, DLS)
檢測(cè)范圍： 0.3nm-10.0μm
FMS-Nicomp 380 OL納米激光粒度儀使用動(dòng)態(tài)光散射(Dynamic Light Scattering, DLS)原理發展的關鍵，可以對(duì)納米級(jí)別的分散體系進(jìn)行測(cè)量獲得粒度分布。PSS的Nicomp 380 OL系列機(jī)臺(tái)結(jié)合了實(shí)驗(yàn)型機(jī)型(N3000)的優(yōu)勢(shì)規模設備，除傳統(tǒng)的高斯分布外真諦所在，更可以給出專項(xiàng)的Nicomp多峰分布。動(dòng)態(tài)光散射在線測(cè)量粒度的難題一是需要稀釋競爭力，二是自動(dòng)進(jìn)樣充分。PSS利用專項(xiàng)的自動(dòng)稀釋技術(shù)成功解決了這兩個(gè)難題，在納米載藥生產(chǎn)工藝中已有成功應(yīng)用集聚。其和實(shí)驗(yàn)室用機(jī)型一脈相承的數(shù)據(jù)處理軟件更可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)讀取和分析競爭力，對(duì)關(guān)鍵工藝流程控制有*優(yōu)勢(shì)。
技術(shù)優(yōu)勢(shì)
n 在線數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)室型機(jī)臺(tái)數(shù)據(jù)一脈相承狀況；
n 模塊化設(shè)計(jì)便于維護(hù)和升級(jí)機製性梗阻；
l 專項(xiàng)自動(dòng)稀釋模塊；
l 自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)建立和完善；
n PMT&APD雙檢測(cè)器自由選配提供了遵循；
n 可搭配不同功率光源；
n 精確度高大型，接近樣品真實(shí)值服務效率；
n 快速檢測(cè)，可以追溯歷史數(shù)據(jù)重要意義；
n 結(jié)果數(shù)據(jù)以多種形式和格式呈現(xiàn)統籌發展；
n 符合USP,CP等個(gè)多藥典要求；
n 無(wú)需校準(zhǔn)體系；
n 復(fù)合型算法：
l 高斯(Gaussion)單峰算法與專項(xiàng)的Nicomp多峰算法自由切換
納米載藥在線監(jiān)控背景
納米藥物研究近些年主要著重在藥物的傳遞方向并發(fā)展迅猛生產製造，納米粒的大小可以有效減少毒性和副作用開展試點。所以，控制這些納米粒的粒徑大小是非常必要的具有重要意義。以前我們檢測(cè)產(chǎn)品的粒度大都是在實(shí)驗(yàn)室完成的進一步，然而現(xiàn)在我們也可以在制備過(guò)程中可以進(jìn)行在線檢測(cè)。PSS粒度儀和某醫(yī)療公司在英國(guó)劍橋MA完成這一開(kāi)拓性的實(shí)驗(yàn)創(chuàng)舉——將動(dòng)態(tài)光散射技術(shù)運(yùn)用到藥物納米載體Accurins的生產(chǎn)線上強大的功能。
此生物醫(yī)藥公司專門(mén)從事給將給藥納米載體Accurins用于治療癌癥以及其他需要大量用藥的重病實際需求。通過(guò)控制釋放聚合物，靶向和傳遞醫(yī)療媒介的載體的能力優勢，研發(fā)新穎的靶向療法的納米科技可行平臺(tái)善謀新篇。
Accurins就是典型的由PLA-PEG聚合物(聚丙交酯—聚乙二醇)和API(藥物活性成分)組成的80nm-120nm的納米粒子，PLA聚合物部分提供了相對(duì)的疏水內(nèi)芯來(lái)包裹斥水性的API藥物成分,且PLA聚合物可生物降解便利性。親水性的PEG聚合物部分被用來(lái)覆蓋住顆粒表面方法，以達(dá)到預(yù)期的擺脫調(diào)理素的作用(免疫)和血液循環(huán)時(shí)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)里的細(xì)胞吞噬作用。80nm-120nm大小的納米粒經(jīng)由 血管時(shí)滲漏(加大滲透性和滯留時(shí)間以及順磁共振作用)提供有力支撐，剛剛好可以聚集在腫瘤部位而不被脾臟過(guò)濾掉切實把製度。這也是一個(gè)可以保持物理化學(xué)性能(載藥量、控制釋放自行開發、過(guò)程能力進行部署、包括后無(wú)菌滲入和凍干)的尺寸大小。
Accurins是通過(guò)高壓均質(zhì)來(lái)剪切油滴和水混合的分散相從而制備成納米乳劑應用情況，控制乳滴粒徑大小相當(dāng)重要保護好，因?yàn)樗鼪Q定了終藥物產(chǎn)品的整個(gè)粒度分布。影響乳滴的大小因素很多表現，包括原料特性運行好，配方，均質(zhì)機(jī)的性能可能性更大，和生產(chǎn)過(guò)程的設(shè)置參數(shù)等等部署安排。整個(gè)過(guò)程主要就是通過(guò)控制均質(zhì)機(jī)的來(lái)調(diào)節(jié)批次的粒徑大小。
此生物醫(yī)藥公司目前在研究一款用于臨床的產(chǎn)品-BIND-014技術，也是一種在研發(fā)的Accurins了解情況，它用于運(yùn)載多烯紫杉醇(傳遞前列腺癌薄膜抗體PSMA)到實(shí)體瘤和癌細(xì)胞上面。這里所有試驗(yàn)都是圍繞著B(niǎo)IND-014 Accurins來(lái)展開(kāi)的技術研究。
動(dòng)態(tài)光散射原理在線應(yīng)用方案
動(dòng)態(tài)光散射技術(shù)DLS數(shù)幾十年一直是實(shí)驗(yàn)室里標(biāo)配的檢測(cè)粒度的儀器，但在線檢測(cè)顆粒度的儀器卻非常少開展研究。Particle Sizing System(PSS)美國(guó)PSS粒度儀公司現(xiàn)在為客戶的生產(chǎn)線上提供了跟蹤在線檢測(cè)產(chǎn)品的粒度儀姿勢。PSS在線系統(tǒng)會(huì)隨機(jī)從生產(chǎn)線上抽取一只樣品，進(jìn)行自動(dòng)稀釋以避免多重散射帶來(lái)的影響首要任務，然后檢測(cè)該樣品綠色化，檢測(cè)完后不同需求，繼續(xù)不斷地重復(fù)檢測(cè)。一個(gè)完整的檢測(cè)循環(huán)大約需要2分鐘保持穩定， 這樣就可以持續(xù)地將產(chǎn)品的粒度信息提供給監(jiān)測(cè)整個(gè)生產(chǎn)操作的工程師總之。
