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400-DS 7 法溶出度儀

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400-DS 7 法溶出度儀核心技術體系,專為組合藥物產品小體積溶出度測試而設計的溶出度儀,符合 USP 7 法所有的法定要求持續發展。400-DS 遵循 21 CFR Part 11 法規(guī)初步建立,為您的質量控制和研發(fā)工作帶來便利性、高通量和高效率供給。

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  400-DS 7 法溶出度儀


  Agilent 400-DS 7 法溶出度儀為諸如藥物洗脫支架 (DES) 等醫(yī)療設備的小體積藥物釋放測試建立了性能標準的方法。各種標準和定制的支架可用于組合產品、起搏器電極進行探討、隱型眼鏡落到實處、導尿管、傷口護理產品最新、萃取物和浸出物等的測試技術創新。

 

Agilent 400-DS 裝置7法溶出度儀


  這是專為組合藥物產品小體積溶出度測試而設計的溶出度儀,符合 USP 7 法所有的法定要求重要作用。400-DS 遵循 21 CFR Part 11 法規(guī)持續向好,為您的質量控制和研發(fā)工作帶來便利性、高通量和高效率充足。


  儀器特性

 

Agilent 400-DS 裝置7法溶出度儀


  •在 5 或 10 mL 樣品池中執(zhí)行自動化的 小體積溶出度測試 進展情況,介質體積可低至 3 mL


  •同時測試多達 13 個樣品或 12 個樣品與 1 個對照或標樣,節(jié)省了時間綠色化發展,用戶可直接觀察各溶出池


  •通過內置溫度探頭和外部加熱套保持溫度控制生產效率,無需水浴


  •全密閉系統(tǒng)zui大限度地減少了蒸發(fā)


  •一體式注射泵和自動取樣器節(jié)省了寶貴的實驗臺空間


  •通過溶出池底部的一個端口自動進行多達 5 種不同介質的添加/去除。


  •可通過外部控制的磁板使樣品支架往復運動效果,根據(jù)需要將每分鐘沉降次數(shù) (DPM) 控制在 1 到 35 次


  •可容納 12 個使用 2 或 4 mL HPLC 樣品瓶的獨立樣品排使用,實現(xiàn)無人值守的樣品采集


  •在一個方法中可對多達 36 個時間點和 5 種不同介質類型進行編程;軟件可在運行過程中提示移除和更換支架


  •通過內置流控模塊密度增加,在每個時間點自動對每個樣品池進行全部或部分介質更換


  •采用符合 21 CFR Part 11 法規(guī)要求的軟件 和一臺計算機有效性,即可獨立控制多達四個 400-DS 系統(tǒng)

 

Agilent 400-DS 裝置7法溶出度儀


  應用文獻


  • 安捷倫為雜質分析難題提供支持和解決方案


  • 安捷倫一期的溶出度實用 解決方案通訊第 12 卷,第 2 期


  • 安捷倫科技溶出度技術實用解決方案通訊



 

安捷倫科技(中國)有限公司

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  • 其他
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