60微米可見異物檢查用標(biāo)準(zhǔn)樣品采用顯微鏡結(jié)合圖像分析法定值數據，最終確定顆粒的粒徑和粒徑分布創新的技術，定值結(jié)果可溯源至國家長度基準(zhǔn)。通過使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的定值方法和計(jì)量器具顯著，保證其量值溯源性快速增長。

60微米可見異物檢查用標(biāo)準(zhǔn)樣品為注射劑、滴眼劑中可見異物檢查用標(biāo)準(zhǔn)樣品占。

一高質量、樣品制備

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用懸浮聚合法制備<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒，分離出30µm單分散乳膠微粒激發創作，配制成濃度標(biāo)稱值為150粒/2mL的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)前景。

二、溯源性及定值方法

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用顯微鏡結(jié)合圖像分析法定值增幅最大，最終確定顆粒的粒徑和粒徑分布共享應用，定值結(jié)果可溯源至國家長度基準(zhǔn)。通過使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的定值方法和計(jì)量器具標準，保證其量值溯源性示範推廣。

三、特性量值及不確定度

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)粒徑定值結(jié)果：

濃度定值結(jié)果：

四積極參與、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察

根據(jù)《一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)》技術(shù)規(guī)范問題分析，對(duì)60微米可見異物檢查用標(biāo)準(zhǔn)樣品隨機(jī)抽樣進(jìn)行均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)培養，結(jié)果表明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性、穩(wěn)定性良好更加完善。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值日期起形式，有效期為1年。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性支撐作用，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化日漸深入，將及時(shí)通知用戶。

五同時、包裝互動式宣講、儲(chǔ)存及使用

    本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用潔凈的安瓿瓶包裝效高性，每瓶2mL。運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有防碎裂保護(hù)自動化，于干凈的環(huán)境中室溫保存互動互補。使用前要將樣品充分搖勻，避免產(chǎn)生氣泡意向，燈下觀察意料之外。

六、   安全警示

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中含少量防腐劑形式，切勿入口置之不顧。