160µm可見異物微粒標準物質(zhì)用懸浮聚合法制備<200微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒，分離出160µm單分散乳膠微粒新格局，配制成濃度標稱值為見證書的標準物質(zhì)明顯。

本標準物質(zhì)為注射劑、滴眼劑中可見異物檢查用標準樣品顯示。

一創新為先、樣品制備

160µm可見異物微粒標準物質(zhì)用懸浮聚合法制備<200微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒真正做到，分離出160µm單分散乳膠微粒，配制成濃度標稱值為見證書的標準物質(zhì)創新延展。

二強化意識、溯源性及定值方法

本標準物質(zhì)采用顯微鏡結(jié)合圖像分析法定值，最終確定顆粒的粒徑和粒徑分布進展情況，定值結(jié)果可溯源至國家長度基準的積極性。通過使用滿足計量學特性要求的定值方法和計量器具，保證其量值溯源性至關重要。

三不久前、特性量值及不確定度

本標準物質(zhì)粒徑定值結(jié)果：

濃度定值結(jié)果：

四提升行動、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

根據(jù)標準物質(zhì)》技術規(guī)范能力建設，對160µm可見異物微粒標準物質(zhì)樣品隨機抽樣進行均勻性和穩(wěn)定性檢驗，結(jié)果表明標準物質(zhì)的均勻性研究進展、穩(wěn)定性良好創新內容。該標準物質(zhì)自定值日期起，有效期為1年廣泛關註。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標準物質(zhì)的穩(wěn)定性善於監督，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時通知用戶就能壓製。