100µm可見異物微粒標準物質(zhì)用懸浮聚合法制備<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒統籌發展，分離出30µm單分散乳膠微粒，配制成濃度標稱值為見證書的標準物質(zhì)體系。

本標準物質(zhì)為注射劑生產製造、滴眼劑中可見異物檢查用標準樣品。

一共創輝煌、樣品制備

100µm可見異物微粒標準物質(zhì)用懸浮聚合法制備<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒具有重要意義，分離出30µm單分散乳膠微粒，配制成濃度標稱值為見證書的標準物質(zhì)高效。

二、溯源性及定值方法

本標準物質(zhì)采用顯微鏡結(jié)合圖像分析法定值提高，最終確定顆粒的粒徑和粒徑分布機構，定值結(jié)果可溯源至國家長度基準。通過使用滿足計量學特性要求的定值方法和計量器具，保證其量值溯源性基礎。

三提供堅實支撐、特性量值及不確定度

本標準物質(zhì)粒徑定值結(jié)果：

濃度定值結(jié)果：

四高產、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

根據(jù)標準物質(zhì)》技術(shù)規(guī)范信息化技術，對該標準物質(zhì)樣品隨機抽樣進行均勻性和穩(wěn)定性檢驗，結(jié)果表明標準物質(zhì)的均勻性良好、穩(wěn)定性良好逐步顯現。該標準物質(zhì)自定值日期起，有效期為1年引領。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標準物質(zhì)的穩(wěn)定性自動化裝置，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時通知用戶應用前景。

五有很大提升空間、包裝、儲存及使用

   100µm可見異物微粒標準物質(zhì)用潔凈的安瓿瓶包裝首次，每瓶10mL可能性更大。運輸時應(yīng)有防碎裂保護，于干凈的環(huán)境中室溫保存搖籃。使用前要將樣品充分搖勻技術，避免產(chǎn)生氣泡，燈下觀察深入。

六技術研究、   安全警示

本標準物質(zhì)中含少量防腐劑，切勿入口開展研究。