国产一级一级理论片一区二区_久久综合图区亚洲综合图区_国产精品V欧美精品av日韩_日韩精品成人在线_亚洲欧美日韩动漫_国产精品一二三区在线观看公司_日韩成人无码一区二区三区

膜顯微計數(shù)法

檢測介紹

藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求應用前景，不溶性微粒的檢測有兩個方法有很大提升空間，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查提供了有力支撐。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來，由于其操作簡單前景，檢測速度快進一步意見，無需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法大大提高。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野的必然要求。

常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷

• 常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡，人工進(jìn)行計數(shù)取得了一定進展。此種操作的難點(diǎn)是：
• 無法避免人為的原因?qū)е掠嫈?shù)的偏差完善好，主觀性太強(qiáng)；
• 重要的是人為計數(shù)對實(shí)驗員眼睛的要求較高積極參與，用眼過度會造成視力過早下降問題分析，引起一些不必要的眼疾；
• 操作不規(guī)范性交流研討，測試結(jié)果重復(fù)性差

上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動膜顯微計數(shù)法

YH-MIP-0103系列更加完善，從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。

1）直接按照藥典要求出具報告建設應用；

2）全自動進(jìn)行濾膜全掃描支撐作用，并進(jìn)行顆粒圖片分析；

3）可以區(qū)分顆粒性質(zhì)動力，鑒別不溶性微粒的來源同時，是金屬還是纖維；

4）按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計效高性；

5）光阻法檢測不通過時模式，作為光阻法不溶性微粒的一個驗證；

設(shè)備構(gòu)成

• 樣品過濾裝置提升，烘干裝置高品質，檢測分析系統(tǒng)，電腦等支撐能力。
• 檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡資源優勢、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡特征更加明顯、尼康金相顯微鏡等長效機製。

應(yīng)用領(lǐng)域

• 應(yīng)用范圍：乳劑、脂質(zhì)體空間廣闊、滴眼劑、混懸劑改革創新、易產(chǎn)生氣泡劑型知識和技能、粘度大制劑等
• 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典CP取得顯著成效，美國藥典 USP 788、USP 789實現，歐洲藥典 EP不容忽視，英國藥典 BP2013，日本藥典JP等
• 特點(diǎn)：直觀服務體系、形象說服力、準(zhǔn)確、測試范圍寬以及自動識別分析、自動統(tǒng)計表示、自動標(biāo)定等特點(diǎn)； 避免激光法的產(chǎn)品缺陷非常激烈，擴(kuò)展檢測范圍競爭力所在； 

YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)

• 測試范圍: 1 μm - 500 μm
• 放大倍數(shù)：40X-l000X 倍
• 大分辨：0.1 μm
• 顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）
• 重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）
• 數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD)：300 萬像素
• 標(biāo)尺刻度：0.1 μm
• 分析項目：粒度分布、長徑比分布領域、圓形度分布等
• 自動分割速度：< 1 秒
• 分割成功率：> 93%
• 軟件運(yùn)行環(huán)境：Windows 2000溝通機製、Windows XP
• 接口方式：RS232 或 USB 方式
• 供貨期：30 個工作日
• 準(zhǔn)確 度：<±3% 典型值；
• 重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）註入新的動力；
• 分辨率：>95%（按中國藥典 2010 版校準(zhǔn)）
• <10%（按美國藥典領先水平、ISO21501 校準(zhǔn)）