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當(dāng)下人們購買化妝品的渠道，除了在正規(guī)的商場購買外明確相關要求，很多人也愿意通過網(wǎng)購的方式購買重要意義，既省時省力，同時價格低廉行業內卷。然而不少人在享受網(wǎng)購帶來便利的同時追求卓越，卻一不小心掉進(jìn)了“美麗陷阱”。朋友圈等渠道是三無化妝品的重災(zāi)區(qū)參與能力，這些化妝品除了非法添加糖皮質(zhì)激素合理需求，在一些祛痘類產(chǎn)品中還添加抗感染類藥物，以此來達(dá)到甚至超過正規(guī)產(chǎn)品的祛痘效果充分發揮，但是高質量，也給人們的身體健康埋下了隱患。根據(jù)2018年祛痘類化妝品國抽報告顯示，不合格產(chǎn)品中主要問題就是檢出了如甲硝唑管理、氯霉素的特性、氧氟沙星等抗感染類藥物。
抗感染類藥物有四環(huán)素類基礎、喹諾酮類提供堅實支撐、磺胺類、林可酰胺類高產、硝基呋喃類等信息化技術，具有抗菌和消炎的作用。目前我國將此類藥物納入處方藥管理良好，嚴(yán)格控制其使用量逐步顯現。但是一些化妝品不法商家為追求經(jīng)濟利益，不顧消費者的健康安全引領，在祛痘類化妝品中違法添加這些藥物自動化裝置。在祛痘化妝品中違法添加抗感染類藥物，雖然在短期內(nèi)可能起到除螨應用前景、祛痘作用有很大提升空間，但長期使用會刺激皮膚，引起接觸性皮炎首次，嚴(yán)重時可導(dǎo)致對此類藥物的耐藥性可能性更大，造成皮膚健康隱患。我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)和歐盟化妝品規(guī)程(Directive 76/768/EEC)均明確規(guī)定此類物質(zhì)為化妝品禁用成分搖籃。
此前技術，我國涉及化妝品中抗感染類藥物檢測的國家標(biāo)準(zhǔn)方法有：《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)2.1氟康唑等9種組分、2.2鹽酸美滿霉素等7種組分標準、2.3依諾沙星等10種組分等示範推廣，各方法主要針對某一類物質(zhì)進(jìn)行測定。標(biāo)準(zhǔn)方法的相對分散性給檢驗工作帶來了諸多不便即將展開；此外大幅增加，近年來不法分子不斷變換添加手段，轉(zhuǎn)而添加標(biāo)準(zhǔn)外的成分來躲避監(jiān)管培養；為此交流研討，2019年9月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告形式，將《化妝品中抗感染類藥物的檢測方法》納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中建設應用，規(guī)定了采用高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定化妝品中36種抗感染類藥物含量的方法。
表1 36種抗感染類藥物的相關(guān)信息
島津應(yīng)對方案
使用高靈敏度的LCMS-8050日漸深入，更能保證所有離子對符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定動力，采用超快速正負(fù)切換模式掃描(正負(fù)模式切換速度5 ms)同時，一針16 min內(nèi)完成36種抗感染類藥物的準(zhǔn)確定性和定量，儀器檢出限均小于2.0 μg/L,滿足標(biāo)準(zhǔn)要求效高性。由于36種化合物在基質(zhì)提取液中存在明顯的基質(zhì)效應(yīng)模式，以實際樣品提取液為溶劑配制基質(zhì)匹配標(biāo)準(zhǔn)曲線，各化合物在2~200 μg/L濃度范圍內(nèi)提升，線性良好高品質。
分析儀器：
圖1 島津LCMS-8050 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀
色譜條件：
色譜柱：Shim-Pack GIST 2.0 mm I.D.*100 mm L.,2 μm
流動相：A相-5mmoL乙酸銨緩沖溶液(pH= 4.0)；B相-乙腈(含0.1%甲酸)
質(zhì)譜條件：ESI+/-支撐能力；多反應(yīng)監(jiān)測(MRM)
標(biāo)準(zhǔn)品譜圖：
圖2資源優勢、36種抗感染類藥物MRM譜圖(50 ng/mL，峰ID號見表1)
實際樣品測試：
稱取化妝品樣品0.2g于15 mL離心管中特征更加明顯，加入3 mL飽和氯化鈉分散后估算，加入5 mL含0.5%甲酸的乙腈超聲提取15min，以8000 r/min的轉(zhuǎn)速冷凍離心5 min的可能性。吸取上清液不要畏懼，加水定容至10 mL，過濾后上機測試問題。采用本方法檢測了3份市售化妝品樣品逐漸顯現，結(jié)果均為未檢出。
表1 樣品檢測結(jié)果
圖3 某化妝品提取液MRM色譜圖
方法的準(zhǔn)確度測試：
稱取多份祛痘補濕液樣品各0.2 g緊密相關，分別添加濃度為0.5 mg/kg和2.5 mg/kg兩個水平的抗感染藥物混標(biāo)更默契了，每個水平重復(fù)3次組織了，按照上述前處理制備樣品提取液后上機分析服務體系。依據(jù)基質(zhì)匹配曲線定量分析結(jié)果顯示，不同基質(zhì)加標(biāo)濃度的回收率范圍在81.5%~110.4%之間搶抓機遇。
圖4 36種抗感染類藥物加標(biāo)回收MRM色譜圖(加標(biāo)濃度為2.5 mg/kg)
LC-MS/MS法測定化妝品中36種抗感染類藥物的含量分析，請下載應(yīng)用報告。
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