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2020藥典 |十分鐘，十種真菌毒素規模最大，一針全現(xiàn)形穩中求進！
導讀
中藥材從種植協同控製、生產(chǎn)、流通的全過程周期較長品質，控制不當易受真菌毒素危害利用好，再加上真菌毒素的產(chǎn)生與宿主基質(zhì)特性密切相關(guān)，不同類型中藥材會產(chǎn)生種類和性質(zhì)各異的真菌毒素解決問題，多方位加強中藥材中真菌毒素污染水平監(jiān)控成為《中國藥典》2020版的重中之重系列。
新版藥典真菌毒素測定解讀
對比《中國藥典》2015年版僅提供黃曲霉毒素檢測方法，《中國藥典》2020年版增訂了4種真菌毒素(赭曲霉毒素A環境、玉米赤霉烯酮、嘔吐毒素高質量、展青霉素)和多種真菌毒素測定法相對簡便；蜂房、九香蟲流程、馬錢子合作、土鱉蟲等正文品種項增訂了黃曲霉毒素檢測項目，薏苡仁增加玉米赤霉烯酮的*助力各業。品種的增加說明對藥品質(zhì)量標準的要求越來越高極致用戶體驗，對中藥材進行真菌毒素的高效便捷檢測尤為必要。
表1.2015版與2020版藥典真菌毒素測定法比較
《中國藥典》2020年版收載的檢驗方法有酶聯(lián)免疫吸附法 (ELISA ) 應用、高效液相色譜法 ( HPLC )和液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法(LC-MS/MS)建議。
01
ELISA法測定結(jié)果受試劑盒差異、實驗溫度相貫通、 儀器靈敏度等條件影響較大, 重復性差, 假陽性率高拓展。
02
HPLC法多為采用免疫親和柱針對單一真菌毒素進行的單成分檢驗 , 專屬性較強 , 假陽性率較低。
03
相較于其他方法宣講活動，LC-MS/MS法具有更強的專屬性不斷進步。由于中藥材基質(zhì)成分比較復雜，采用LC-MS/MS法可以通過同時監(jiān)測多離子對及離子對峰面積比等手段有效排除假陽性的情況效率，已被藥典收載為終判定方法(附注2：各方法中如果采用第1法液相色譜法測定結(jié)果超出限度時規模，應采用收載的第二法液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法進行確認)近年來。
島津應對方案
繼藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測定方法的建立外，島津公司依照《中國藥典》2020年版《2351 真菌毒素測定法》第六法--多種真菌毒素測定法發展目標奮鬥，在島津三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀系統(tǒng)上技術先進，又建立了一針進樣同時測定10種真菌毒素的LC-MS/MS方法。
圖1.島津LC-MS/MS三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀
良好的抗干擾能力作用，
優(yōu)xiu的穩(wěn)定性和可靠性
LabSolutions便捷中文軟件操作
色譜條件：
質(zhì)譜條件：
前處理方法：
標準曲線
圖3.中藥薏苡仁基質(zhì)標準曲線
樣品測定
取一市售薏苡仁藥材情況正常，按照藥典供試品前處理方法進行處理后上機分析。采用外標校準曲線定量技術特點，定量結(jié)果如下表提高鍛煉。按照薏苡仁品種項下真菌毒素*，樣品符合要求凝聚力量。
使用島津超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀對十種真菌毒素進行分析有所提升。在優(yōu)化的色譜及質(zhì)譜條件下，10種真菌毒素下實現(xiàn)了高靈敏度分析新的力量。島津LC-MS/MS重視儀器抗污染能力和整體耐用性先進水平，即使在嚴苛的連續(xù)分析中也可保持出色的穩(wěn)定性，提供準確可靠的分析結(jié)果全面展示，輕松應對復雜基質(zhì)樣品重要平臺。
島津作為世界的分析儀器供應商,一直以“為了人類和地球的健康”作為公司的經(jīng)營理念,自1875年創(chuàng)業(yè)以來不斷推陳出新,在食品、藥品核心技術、公共安全等多個分析測試領域有著豐富的技術(shù)儲備應用提升。面對新的法規(guī),島津公司目前已建立完整的應用解決方案,以助力相關(guān)機構(gòu)及企業(yè)從容應對，為保障中藥材質(zhì)量提供技術(shù)支撐創造性。
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