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摘要：醫(yī)藥包裝袋對(duì)內(nèi)部壓力的耐受情況是影響其是否易發(fā)生破袋的重要因素線上線下，是醫(yī)藥包裝應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的性能指標(biāo)之一發揮重要作用。本文利用LSSD-01泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀對(duì)醫(yī)藥包裝用軟塑包裝袋的爆破壓力進(jìn)行測(cè)試，通過(guò)對(duì)試驗(yàn)原理數據顯示、設(shè)備參數(shù)及適用范圍高質量、試驗(yàn)過(guò)程等內(nèi)容的介紹，為監(jiān)控醫(yī)藥包裝的耐壓性能提供參考更多的合作機會。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥包裝延伸、軟塑包裝、耐受內(nèi)部壓力行業分類、爆破壓力技術特點、耐壓性能、泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀發展邏輯、YY/T 0681

1凝聚力量、意義

醫(yī)藥包裝種類眾多，包裝形式各異聽得進，如包裝袋新的力量、瓶、管便利性、充氣包裝全面展示、無(wú)菌包裝、條形包裝深刻認識、兒童安全包裝等核心技術，其中軟塑包裝材料是醫(yī)藥包裝材料的主要組成部分。大部分醫(yī)藥包裝中均含有一定量的氣體主動性，如某些液體藥物創造性、粉針劑等藥品為保證藥效而采用的充氣形式包裝發展的關鍵，顆粒劑藥品所采用的普通包裝等。在殺菌或運(yùn)輸過(guò)程中規模設備，包裝中的氣體受熱膨脹或受外力擠壓便會(huì)對(duì)包裝袋體及熱封邊產(chǎn)生較大的沖擊力真諦所在，若包裝材料耐受內(nèi)部壓力的性能較差，則會(huì)在氣體的沖擊下出現(xiàn)拉伸形變競爭力，甚至發(fā)生破袋充分。因此，通過(guò)對(duì)醫(yī)藥包裝袋耐受內(nèi)部壓力情況的監(jiān)測(cè)可有效降低醫(yī)藥包裝的破袋率集聚。 

圖1 常見醫(yī)藥包裝種類

2競爭力、檢測(cè)依據(jù)

本文依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0681.3-2010《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第3部分：無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞》對(duì)樣品耐受內(nèi)部壓力情況進(jìn)行測(cè)試。

3發展基礎、試驗(yàn)樣品

本次試驗(yàn)所采用的試驗(yàn)樣品為某企業(yè)提供的*兩個角度入手。

4、試驗(yàn)設(shè)備

本文所采用的試驗(yàn)設(shè)備為LSSD-01泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀積極，該設(shè)備由濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)自主研發(fā)生產(chǎn)探索。

圖2  LSSD-01泄漏與密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀

4.1 試驗(yàn)原理

包裝對(duì)其內(nèi)部氣體壓力耐受情況的評(píng)價(jià)方法主要有3個(gè)，分別為脹破試驗(yàn)產業、蠕變?cè)囼?yàn)滿意度、蠕變至破壞：

脹破試驗(yàn)是通過(guò)持續(xù)向包裝內(nèi)部充入氣體，直至包裝袋被破壞可持續，記錄包裝袋被破壞時(shí)的壓力值即爆破壓力來(lái)評(píng)價(jià)耐內(nèi)壓性能主要抓手。

蠕變?cè)囼?yàn)是向包裝內(nèi)部充入一定壓力的氣體，并保持該壓力一定時(shí)間構建，根據(jù)包裝在保壓過(guò)程中是否被破壞來(lái)評(píng)價(jià)其耐內(nèi)壓情況創新科技。

蠕變至破壞則是通過(guò)測(cè)試包裝在一定壓力下發(fā)生破壞的時(shí)間來(lái)評(píng)價(jià)其耐內(nèi)壓性能。

4.2 設(shè)備參數(shù)

測(cè)試范圍為0 ~ 600 KPa (0 ~ 87.0 psi)共創輝煌，并可通過(guò)特殊定制擴(kuò)展到0 ~ 1.6 MPa (0 ~ 232.1 psi)具有重要意義；可完成膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗(yàn)方法大部分，用戶可根據(jù)不同的測(cè)試目的進(jìn)行自由選擇強大的功能；分為脹破測(cè)試、蠕變測(cè)試解決方案、蠕變到破壞測(cè)試多種試驗(yàn)?zāi)Ｊ絻瀯?，可滿足客戶不同的測(cè)試需求；支持Lystem^TM實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)增產，統(tǒng)一管理試驗(yàn)結(jié)果和試驗(yàn)報(bào)告便利性。

4.3 適用范圍

(1) 適用于各種塑料薄膜、鋁膜、紙塑復(fù)合規模最大、鋁塑復(fù)合等各種包裝袋的耐壓破裂穩中求進、蠕變性能、蠕變到破裂性能的測(cè)試最深厚的底氣。

(2) 適用于各種塑料洗化用品包裝用軟管以及其他領(lǐng)域物品包裝用軟管的耐壓破裂、蠕變性能振奮起來、蠕變到破裂性能的測(cè)試品質，如牙膏管、洗面奶包裝用軟管深入各系統、各種藥用軟膏管解決問題、食品包裝用軟管等。

(3) 還可擴(kuò)展應(yīng)用于泡罩包裝的耐壓性測(cè)試預下達，各種殺蟲劑的有效手段、摩絲、啫喱水方案、藥用噴劑關鍵技術、自噴漆等氣霧劑閥門的密封性能測(cè)試，以及高壓測(cè)試等深入。

5技術研究、試驗(yàn)過(guò)程

將樣品放置在23℃、50%RH的環(huán)境中狀態(tài)調(diào)節(jié)48 h以上開展研究。

5.1 脹破試驗(yàn)

(1) 在樣品表面的中間部位粘貼密封膠墊姿勢，用探針通過(guò)密封膠墊并小心的插入試樣中，確保探針不會(huì)破壞樣品的其他部位首要任務。

(2) 選擇脹破試驗(yàn)?zāi)Ｊ骄G色化，按?dòng)試驗(yàn)按鈕，試驗(yàn)開始發展，設(shè)備向試樣內(nèi)部充填氣體使其膨脹保持穩定，繼續(xù)充氣，直至試樣破裂宣講活動，記錄破裂時(shí)的壓力值不斷進步、破裂位置等信息。

5.2 蠕變?cè)囼?yàn)

按照5.1(1)中的操作將探針插入試樣內(nèi)效率，選擇蠕變?cè)囼?yàn)?zāi)Ｊ揭幠?，設(shè)置試驗(yàn)壓力、保壓時(shí)間等參數(shù)講道理，按動(dòng)試驗(yàn)按鈕發展目標奮鬥，設(shè)備向包裝內(nèi)部充氣，當(dāng)包裝內(nèi)氣體達(dá)到設(shè)定值時(shí)，開始計(jì)時(shí)延伸。記錄試驗(yàn)結(jié)束后試樣是否被破壞及破壞位置認為。

5.3 蠕變到破壞

按照5.1(1)中的操作將探針插入試樣內(nèi)，選擇蠕變至破壞模式新趨勢，設(shè)置試驗(yàn)壓力反應能力，按動(dòng)試驗(yàn)按鈕，試樣內(nèi)部充氣膨脹學習，待達(dá)到設(shè)定壓力后奮戰不懈，設(shè)備開始自動(dòng)計(jì)時(shí)。記錄試樣發(fā)生破壞的時(shí)間措施。

6大大縮短、試驗(yàn)結(jié)果

本次所測(cè)試試樣的爆破壓力為80.4 KPa，在試樣的下封邊出現(xiàn)破裂緊密相關；蠕變?cè)囼?yàn)中更默契了，設(shè)定壓力為65 KPa，試樣在保壓30 s后未被破壞培訓；蠕變至破壞試驗(yàn)中不合理波動，試樣在75 KPa下被破壞的時(shí)間為12 s，下封邊發(fā)生變形效高。

7前沿技術、結(jié)論

醫(yī)藥包裝袋對(duì)內(nèi)部壓力的耐受情況是影響其在殺菌、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)是否易破袋的重要因素性能，該性能的高低與熱封邊的熱封情況多種方式、包裝材料的柔韌性等因素有關(guān)。本文利用脹破試驗(yàn)技術創新、蠕變?cè)囼?yàn)深入交流研討、蠕變至破壞試驗(yàn)三種方法測(cè)試了*樣品耐受內(nèi)壓引起的破壞性，試驗(yàn)的過(guò)程簡(jiǎn)單廣泛應用，設(shè)備易操作關註度，試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)可靠。濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事包裝檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)哪些領域、研發(fā)與包裝檢測(cè)服務(wù)的*企業(yè)敢於挑戰，現(xiàn)有設(shè)備可測(cè)試醫(yī)藥包裝的氧氣透過(guò)率、水蒸氣透過(guò)率建立和完善、氮?dú)馔高^(guò)率提供了遵循、熱封強(qiáng)度、拉伸性能大型、密封性能服務效率、溶劑殘留、不揮發(fā)物含量、持粘性統籌發展、剝離強(qiáng)度等多項(xiàng)性能指標(biāo)深化涉外。愈了解，愈信任逐漸完善！Labthink蘭光期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)溝通與合作參與能力。