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純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng) 蒸汽干度檢測儀 全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

純蒸汽質(zhì)量三項關(guān)鍵指標

（1）干燥度（Dryness Value, DV）

定義：干燥度表示蒸汽中氣相（干蒸汽）與液相（液態(tài)水）的比例，理想純蒸汽的干燥度應(yīng) ≥ 0.95（即 ≥ 95% 干蒸汽）節點。
測試方法：

• 分離法：使用蒸汽分離器收集液態(tài)水通過活化，計算干燥度。

• 熱力學平衡法：通過測量蒸汽的熱力學狀態(tài)計算的特點。

計算公式：

$$\text{<span style="font-family: 黑體, SimHei; font-size: 16px;">Dryness Value (DV)</span>}<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">=</span>\frac{\text{<span style="font-family: 黑體, SimHei; font-size: 16px;">干蒸汽質(zhì)量</span>}}{\text{<span style="font-family: 黑體, SimHei; font-size: 16px;">干蒸汽質(zhì)量 + 液態(tài)水質(zhì)量</span>}}<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">\times </span>\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">100</span>}\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">*</span>}$$Dryness Value (DV)=干蒸汽質(zhì)量 + 液態(tài)水質(zhì)量干蒸汽質(zhì)量×100*

或基于熱力學計算：

$$\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">=</span>\frac{\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>{\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}}_{\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}}}{{\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}}_{\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}}}$$DV=hfgh?hf

其中：

• $\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}$h = 蒸汽的實際焓值（kJ/kg）

• ${\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}}_{\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}}$hf = 飽和水的焓值

• ${\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}}_{\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}}$hfg = 汽化潛熱

標準要求：EN 285 規(guī)定干燥度應(yīng) ≥ 0.9（90%）健康發展，但制藥行業(yè)通常要求 ≥ 0.95（95%）。

（2）不凝性氣體含量（Non-Condensable Gas, NCG）

定義：不凝性氣體（如空氣大數據、CO?）會降低蒸汽傳熱效率長效機製，影響滅菌效果。理想情況下數字技術，NCG 應(yīng) ≤ 3.5%（EN 285 標準）奮戰不懈。
測試方法：

• 冷卻法：將蒸汽冷凝后測量殘留氣體體積。

• 溫度差法：通過蒸汽與飽和溫度的差異計算措施。

計算公式：

$$\text{<span style="font-family: 黑體, SimHei; font-size: 16px;">NCG (\%)</span>}<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">=</span>\frac{{\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}}_{\text{<span style="font-family: 黑體, SimHei; font-size: 16px;">gas</span>}}}{{\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}}_{\text{<span style="font-family: 黑體, SimHei; font-size: 16px;">gas</span>}}<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">+</span>{\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}}_{\text{<span style="font-family: 黑體, SimHei; font-size: 16px;">condensate</span>}}}<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">\times </span>\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">100</span>}\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">*</span>}$$NCG (%)=Vgas+VcondensateVgas×100*

或基于溫度測量：

$$\text{<span style="font-family: 黑體, SimHei; font-size: 16px;">NCG (\%)</span>}<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">=</span>\frac{{\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}}_{\text{<span style="font-family: 黑體, SimHei; font-size: 16px;">measured</span>}}<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>{\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}}_{\text{<span style="font-family: 黑體, SimHei; font-size: 16px;">saturation</span>}}}{{\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}}_{\text{<span style="font-family: 黑體, SimHei; font-size: 16px;">saturation</span>}}}<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">\times </span>\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">100</span>}\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">*</span>}$$NCG (%)=TsaturationTmeasured?Tsaturation×100*

其中：

• ${\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}}_{\text{<span style="font-family: 黑體, SimHei; font-size: 16px;">gas</span>}}$Vgas = 不凝性氣體體積

• ${\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}}_{\text{<span style="font-family: 黑體, SimHei; font-size: 16px;">condensate</span>}}$Vcondensate = 冷凝水體積

• ${\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}}_{\text{<span style="font-family: 黑體, SimHei; font-size: 16px;">measured</span>}}$Tmeasured = 實測蒸汽溫度

• ${\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}}_{\text{<span style="font-family: 黑體, SimHei; font-size: 16px;">saturation</span>}}$Tsaturation = 對應(yīng)壓力下的飽和溫度

標準要求：EN 285 規(guī)定 NCG ≤ 3.5%大大縮短，制藥行業(yè)通常要求 ≤ 2.5%。

（3）過熱度（Superheat, SH）

定義：過熱度指蒸汽溫度超過其飽和溫度的程度緊密相關，過高會導致滅菌不*底更默契了。理想純蒸汽的過熱度應(yīng) ≤ 25°C（EN 285）先進技術。
測試方法：

• 直接測溫法：測量蒸汽溫度并與飽和溫度對比。

• 壓力-溫度對照法：通過蒸汽壓力查表得到飽和溫度不合理波動，計算差值宣講手段。

計算公式：

$$\text{<span style="font-family: 黑體, SimHei; font-size: 16px;">Superheat (°C)</span>}<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">=</span>{\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}}_{\text{<span style="font-family: 黑體, SimHei; font-size: 16px;">measured</span>}}<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>{\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}}_{\text{<span style="font-family: 黑體, SimHei; font-size: 16px;">saturation</span>}}$$Superheat (°C)=Tmeasured?Tsaturation

其中：

• ${\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}}_{\text{<span style="font-family: 黑體, SimHei; font-size: 16px;">measured</span>}}$Tmeasured = 實測蒸汽溫度

• ${\mathrm{<span\; style="font-family:\; 黑體,\; SimHei;\; font-size:\; 16px;">?</span>}}_{\text{<span style="font-family: 黑體, SimHei; font-size: 16px;">saturation</span>}}$Tsaturation = 當前壓力下的飽和溫度

標準要求：EN 285 規(guī)定過熱度 ≤ 25°C，但制藥行業(yè)通常要求 ≤ 5°C前沿技術。

3. 三項值測試設(shè)備

純蒸汽質(zhì)量檢測通常使用 純蒸汽質(zhì)量測試儀（如 Sartorius基礎、Spirax Sarco、BS&B 等品牌設(shè)備）多種方式，其核心功能包括：

• 干燥度檢測：通過冷凝法或熱力學計算對外開放。

• 不凝性氣體分析：采用氣體分離+體積測量。

• 過熱度監(jiān)測：高精度溫度傳感器+壓力補償計算深入交流研討。

純蒸汽質(zhì)量檢測儀器選擇：

智測電子提供進行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件資料。不需要額外的部件或工具￡P註度？梢杂糜跍y量不凝結(jié)氣體新產品，干燥值和過熱值。為了分析細菌內(nèi)毒素橋梁作用，需要采集蒸汽凝水長遠所需，所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原，純蒸汽冷凝器的設(shè)計可以滿足這個目的讓人糾結。

純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求規模，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。

設(shè)計依據(jù)：

依照EN285法規(guī)和GMP對純蒸汽過熱度基石之一、干度聯動、不凝性氣體檢測的相關(guān)要求進行三項參數(shù)的檢測與計算，數(shù)據(jù)合理合規(guī)共同努力。

純蒸汽智能取樣器：

純蒸汽智能取樣器旨在提供一種低成本行業內卷、高效率且可連續(xù)取樣系統(tǒng)，適用于制藥行業(yè)逐漸完善，食品行業(yè)等行業(yè)純蒸汽冷凝水取樣參與能力。

純蒸汽智能取樣器用于純蒸汽的冷凝取樣，符合GMP要求異常狀況，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)研究，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物應用創新、電導率、PH機構、TOC的特性、內(nèi)毒素等分析檢測交流。

功能特點：

產(chǎn)品整體體積較小，重量較輕提供堅實支撐，取樣速率快還不大，可達50mL/min、120ml/min信息化技術， 結(jié)構(gòu)簡單發揮作用，操作方便； 取樣前可對管路進行滅菌逐步顯現，對滅菌操作具備計時功能銘記囑托。

產(chǎn)品測試功能

非凝結(jié)性氣體檢測                         

飽和蒸汽干度值測試                        

蒸汽品質(zhì)過熱值測試                        

注射用水取樣—冷凝水取樣（微生物、電導率自動化裝置、TOC開放以來、細菌內(nèi)毒素）

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