純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀用于測(cè)量不凝結(jié)氣體競爭力、干度值調整推進、過熱度、冷凝水取樣
引言
純蒸汽不凝性氣體機製性梗阻、干度值機製、過熱值測(cè)試必要性
隨著GMP的發(fā)展,GMP的發(fā)展方向?qū)⑹荅U和FDA標(biāo)準(zhǔn)集成應用。由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性參與水平,GMP將會(huì)規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值服務效率、過熱值的監(jiān)測(cè)明確相關要求。而現(xiàn)在GMP專家在檢查認(rèn)證時(shí),經(jīng)常會(huì)提到的問題可能是:
1統籌發展、是否了解蒸汽質(zhì)量差帶來的后果深化涉外?
2、是否進(jìn)行了蒸汽質(zhì)量測(cè)試生產製造,測(cè)試結(jié)果如何開展試點?
3、如果超出標(biāo)準(zhǔn)共同,采取什么措施進一步?
不凝性氣體檢測(cè)必要性
如果蒸汽中含有不凝性氣體,蒸汽流會(huì)強(qiáng)制氣體流向載荷強大的功能,并在此聚集實際需求,不凝性氣體的存在可能導(dǎo)致如下問題:
1解決方案、不凝性氣體是一種絕緣體,與銅相比善謀新篇,熱傳遞阻力增加了1200倍增產。空氣層或氣肼的存在可能使加熱過程受到不良影響方法。
2行動力、不凝性氣體的存在都可能成為蒸汽/水到達(dá)載荷各個(gè)部位的物理屏障。
干度值檢測(cè)必要性
滅菌不希望采用濕潤的蒸汽切實把製度,因?yàn)榕c干燥蒸汽相比保供,能力較低,而且最要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤進行部署。濕潤的載荷被視為未滅菌的責任。
過熱值檢測(cè)必要性
過熱蒸汽指的是在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度保護好。只有當(dāng)溫度下降到沸點(diǎn)溫度時(shí)才會(huì)發(fā)生冷凝組建,才會(huì)產(chǎn)生滅菌所需要的水汽。
產(chǎn)品概述
純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀是保證無菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo)特點, 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中深刻變革,無菌生產(chǎn)物料、容器部署安排、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理搖籃,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測(cè)推廣開來,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目包含不凝性氣體含量深入、過熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo)重要的,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定開展研究。



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產(chǎn)品功能優(yōu)勢(shì)
為用戶提供優(yōu)質(zhì)、高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀器
可移動(dòng)大大縮短,現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試方便要落實好,可以對(duì)蒸汽的發(fā)生端、使用端進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測(cè)試更默契了。
設(shè)備具有出廠檢測(cè)報(bào)告先進技術,提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件
蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng),安全不合理波動、簡單宣講手段、方便、高效積極拓展新的領域,外形美觀配套設備、重量輕,方便移動(dòng)式多點(diǎn)測(cè)量相對開放。
提供設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)推進高水平。
產(chǎn)品特點(diǎn)
測(cè)試高效,滿足規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)
滿足滅菌要求
智測(cè)電子提供所有測(cè)量測(cè)試和純蒸汽取樣的部件拓展應用,無需額外設(shè)備生產創效。