QbD1200 總有機碳分析儀可靠的TOC（總有機碳）測量結(jié)果
- 無需浪費樣品讀數(shù)喜愛。QbD1200 已能*消除樣品間的殘留
- QbD1200 具有優(yōu)異的重現(xiàn)性重要的角色，不會再有不*的結(jié)果
- 動態(tài)終點檢測技術(shù)可以保證：
- 有機物的*氧化
- 無機碳的*去除
- 無需額外的無機碳去除模塊
- 數(shù)字式 NDIR 檢測儀能自動修正背景和漂移，保證了長期穩(wěn)定性
- 能非常有效地應(yīng)用于純化水向好態勢，注射水和清潔驗證領(lǐng)域平臺建設，量程zui高可達100ppm
QbD1200 總有機碳分析儀簡化您的驗證和分析
- QbD1200開箱后一小時內(nèi)就可進行測量
- 無需外接PC ，因此也無額外的計算機系統(tǒng)驗證21 CFR 11合
規(guī)性
- 采用 10.4 英寸大屏彩色觸摸屏直觀顯示用戶界面
- 自動校準貢獻力量，自動進行系統(tǒng)適用性測試使用，自動生成報告
- 用戶界面上有相關(guān)步驟引導(dǎo)操作者進行操作，無需參考繁雜
的手冊
- 自動調(diào)整范圍/自動稀釋功能意味著不必提前獲知樣品的濃度
- 僅用一個試劑就能進行所有分析
低擁有成本
- 無需頻繁的維護發行速度；從前一月一次的維護周期更加堅強，
現(xiàn)在僅需一年一次
- 試劑成本低
快速校準
- 90分鐘內(nèi)自動校準
質(zhì)量保證源于設(shè)計理念
- 每次 QbD1200 通電后都進行自我健康檢查，且可根據(jù)需要進行調(diào)整
- 在10個不同的監(jiān)測點放置有 7 種類型的傳感器性能，能持續(xù)不斷地進行
壓力初步建立、液體流量、氣體流量溝通協調、紫外線燈強度要素配置改革、溫度的檢查和 NDIR
檢測
- 輕松保證所有的子系統(tǒng)都能正常工作，以確北Ｕ闲?？煽康臏y量
使用 QbD1200 能確保合規(guī)性
- *符合所有藥典規(guī)定帶動產業發展，包括：USP責任製、JP、EP必然趨勢、IP促進善治、KP擴大、ICH
- 簡化的 IQ / OQ / PQ 認證程序符合 ICH 指導(dǎo)原則
- 簡便的自動化例程多樣性，可應(yīng)用于以下領(lǐng)域：
- USP/EP SST散裝水
- USP SST 無菌水
- JP SDBS 驗證
- 符合 JP 標準的KHP校準
數(shù)據(jù)安全
- 專為 符合21 CFR 第11 部分的要求而設(shè)計
- 無紙化功能簡單方便，可在安全的以太網(wǎng)上通過 FTP 導(dǎo)出數(shù)據(jù)
- 數(shù)據(jù)和報告發(fā)送到同一個位置新格局，以便集中保存記錄
- 集成的硬盤驅(qū)動器會加密所有的數(shù)據(jù)明顯，且有充足的存儲可用于整
個測量壽命期
- 只須按動按鈕就能創(chuàng)建報告
意外超量程的樣品
這對 QbD1200 來說不是問題
質(zhì)量保證源于設(shè)計理念
數(shù)據(jù)安全
使用 QbD1200 能確保合規(guī)性
低擁有成本
快速校準
- 玻璃反應(yīng)室在每次測量后都會進行有效的沖洗
- 在隨后下一個測量中恢復(fù)對超載樣品（10×上限）的
測量
- 超過采樣范圍后，無需特殊維護或清潔
性能規(guī)格
| 測量范圍 | 0.4 ppb - 100,000 ppb |
| 檢測極限 | 0.4ppb |
| 精度 | <2%或3ppb (以較大者為準） |
| 準確度 | 土 2% |
| 校準周期 | 90分鐘 |
| 分析時間 | 約5分鐘 |
| 樣品間的殘留（從500ppb到* 清除） | < 0.2% |
| 過載恢復(fù)(從1,000ppm到 1ppm) | 1次測量 |
| | |
| 無機碳處理 |
| 高含量的無機碳樣品是否需要采用額外的無 機碳去除模塊 | 否 |
| 是否采用動態(tài)終點檢測顯示，以確保無機碳的完 全去除 | 是 |
| 紫外線燈強度過低 | 否 |
| 載氣不足/儲罐已空 | 否 |
| 試劑不足/瓶子已空 | 否 |
| 樣本容積不足/小瓶已空 | 否 |
| 試劑 |
| 試劑供應(yīng) | 購買或自行配制 |
| 是否有自己準備試劑的選項 | 是 |
| 試劑（酸創新為先，氧化劑，稀釋水）總數(shù) | 一個 |
| 測量方法和保證 |
| 氧化 | UV (紫外線）燈+過硫酸鹽 |
| UV燈的確認 | 寬帶硅酸鹽光電二極管傳感器 |
| 探測器 | 數(shù)字NDIR |
| 探測器的穩(wěn)定性 | 按參考值持續(xù)不斷地驗證 |
| 脫水預(yù)檢測 | Peltier冷卻器科普活動，采用連續(xù)電流監(jiān)控 |
| 分配模塊 | 采用注射泵創新延展，精確到體積的+ / - 1 % |
| 流量傳感器 | 動態(tài)流體檢測器 (可確保樣品和試劑體積的精確度） |
| 載氣的選擇 | 二氧化碳、空氣長期間、氧氣或氮氣 |
| 載氣壓力的確認 | 雙孔口壓力傳感器 |
| 載氣閥門的關(guān)閉 | 測量完成后閥門就會關(guān)閉基本情況，以避免浪費氣體 |
| 自動量程功能 | 有 |
| 分析模式 | NPOC (不可吹掃有機碳） |
| 法定認證 | 21 CFR，第11部分所有的測量結(jié)果都記錄到加 密的數(shù)據(jù)庫中 |
| 無紙化報告 | 通過以太網(wǎng)用安全的FTP輸出報告 |
| IO (輸入輸出） | 5個USB 口高端化，1個以太網(wǎng)口 |
| 數(shù)據(jù)導(dǎo)出格式 | PDF, CSV |
| |
| 用戶界面 |
| 顯示器 | 10.4英寸高分辯率彩色觸摸屏 |
| 外接PC | 無需外部硬件/ PC |
| 外部鍵盤/鼠標 | 可選力量，非必須 |
| 操作方便 | 直觀的用戶界面， 通過測量設(shè)置引導(dǎo)操作者進行操作 |
| 技術(shù)規(guī)程 |
| 校準 | 自動化的例程：用KHP進行18點校準（6 個濃度提單產，每個重復(fù)3次） |
| 校正標準 | 5ppm KHP (單個125毫升瓶）深入實施，用水稀釋 至1、2發展空間、3效果、4、5 ppm的濃度足了準備；試劑為空白 |
| 驗證測試/系統(tǒng)適用性 | 自動化例程： USP SST散裝水 (空白快速融入，500ppb為C :蔗糖，苯醌） USP SST無菌水 (空白集成技術，8 ppm為C :蔗糖就能壓製，苯醌） JP-16 <2.59> 驗證 (空白，500ppb用于碳SDBS) |
| USP <643> (包括無菌水 SST), JP-16 <2.59>適應能力，EP <2.2.44>更優美，IP, CP, KP，US EPA 5310c | 是 |
| 21 CFR,第11部分 | 是 |
| 儀器驗證的ICH指南防控，包括： 準確度成效與經驗，精密度適應性，檢測限，定量限稍有不慎，線性重要作用，范圍，特異性最為顯著，穩(wěn)定性 | 有尤為突出，包含在IQ / OQ中 |
| 容量 | 64個采樣瓶（標準為40mL玻璃小瓶TOC ) |
| 樣式 | XYZ，隔片穿孔 |
| 樣品盤材質(zhì) | 鋁陽極氧化 |
| 儀器尺寸 | 寬 320 x 深 507 x 高 410 mm |
| 電源 | 100-240 VAC, 47-63 Hz |
| 重量 | 10千克（22磅） |
| 自動采樣器尺寸 | 寬 366 x 深 537 x 高 457 mm |
| 電源 | 100-240 VAC, 47-63 Hz |
| 重量 | 21千克（45磅) |
| 工作溫度和濕度 | 10-35° C;相對濕度高達90%,非冷凝 |
| 報告所用單位 | M g/L (ppb) |
