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制藥行業(yè)中關註度，通過(guò)對(duì)設(shè)備清潔橫向協同，可以防止產(chǎn)品殘留物以及洗滌劑的污染。但是敢於挑戰，直到目前不斷創新，很難找出一種清潔程序或材料能夠?qū)⒃O(shè)備**的清洗，在清洗之后總會(huì)有一定量的殘留物留存在設(shè)備表面提供了遵循。而要驗(yàn)證這一清潔程序的效果參與水平，針對(duì)不同的殘留物，其驗(yàn)證方法也不同滿意度∏闆r較常見？傆袡C(jī)碳（TOC）檢測(cè)是確保水質(zhì)純凈度和設(shè)備清潔度的重要質(zhì)量控制措施可持續，執(zhí)行時(shí)可配合各種取樣場(chǎng)合和效率需求主要抓手。今上海一制藥企業(yè)用戶綜合產(chǎn)品性質(zhì)、生產(chǎn)工藝等因素，擬定清潔方法創新科技，并按照所制定的清潔規(guī)程實(shí)施設(shè)備清潔服務延伸，并運(yùn)用TOC 3000總有機(jī)碳分析儀分析了其制藥器具清潔水中的TOC含量，驗(yàn)證制藥器具的清潔效果具有重要意義。

實(shí)驗(yàn)部分

1進一步、儀器與試劑

1.1 儀器：元析TOC-3000總有機(jī)碳分析儀

1.2 試劑：

鄰苯二甲酸氫鉀（基準(zhǔn)試劑）      

過(guò)硫酸鈉（優(yōu)級(jí)純）

磷酸（優(yōu)級(jí)純） 

去二氧化碳蒸餾水（空白樣）

2、實(shí)驗(yàn)方法

2.1?標(biāo)準(zhǔn)溶液的配置  

2.1.1 有機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)溶液配置

2.1.1.1 有機(jī)碳（TOC）標(biāo)準(zhǔn)貯備液：（ρTOC= 1000 mg/L） 準(zhǔn)確稱取鄰苯二甲酸氫鉀（預(yù)先在110 ℃～120 ℃下干燥至恒重）2.1255 g強大的功能，置于燒杯中實際需求，加純水溶解后，轉(zhuǎn)移此溶液于1000 mL容量瓶中的特性，用純水稀釋至標(biāo)線交流，混勻。 

2.1.1.2 無(wú)機(jī)碳（TIC）標(biāo)準(zhǔn)貯備液：（ρTIC=1000 mg/L） 準(zhǔn)確稱忍峁﹫詫嵵?。A(yù)先在105 ℃下干燥至恒重）4.4085 g（預(yù)先在干燥器內(nèi)干燥）3.5000 g還不大，置于燒杯中，加純水溶解后信息化技術，轉(zhuǎn)移此溶液于1000 mL容量瓶中發揮作用，用純水稀釋至標(biāo)線，混勻逐步顯現。

2.1.1.3 總碳標(biāo)準(zhǔn)使用液：（ρTC= 200 mg/L銘記囑托，ρTIC= 100 mg/L） 用單標(biāo)線吸量管分別吸取20.00 mL無(wú)機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)貯備液（2.1.1.2）和有機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)貯備液（2.1.1.1）于200 mL容量瓶中，用純水稀釋至標(biāo)線自動化裝置，混勻試驗。 

2.1.1.4 無(wú)機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)使用液：（ρTIC= 100 mg/L） 用單標(biāo)線吸量管分別吸取20.00 mL無(wú)機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)貯備液（2.1.1.2）于200 mL容量瓶中，用純水稀釋至標(biāo)線開展攻關合作，混勻製度保障。 

2.2 標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制

2.2.1 配制成總碳濃度為0.0、20.0的有效手段、40.0統籌推進、60.0、80.0關鍵技術、100.0mg/L標(biāo)準(zhǔn)溶液系列了解情況，采用同體積不同濃度進(jìn)樣，以碳的質(zhì)量為橫坐標(biāo)技術研究，以積分面積信號(hào)為縱坐標(biāo)重要的，繪制校準(zhǔn)曲線；

2.2.2 配制成無(wú)機(jī)碳濃度為0.0姿勢、10.0相互融合、20.0首要任務、30.0、40.0不同需求、50.0mg/L標(biāo)準(zhǔn)溶液系列發展，采用同體積不同濃度進(jìn)樣，以碳的質(zhì)量為橫坐標(biāo)總之，以積分面積信號(hào)為縱坐標(biāo)日漸深入，繪制校準(zhǔn)曲線；

3同時、樣品測(cè)試

選擇差減法測(cè)試模式互動式宣講，依次測(cè)試空白頁(yè)、標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)和樣品模式。

4適應性、結(jié)果與討論

TC曲線方程： Y=-468666.6X2+238166.9X+157.7    R2=0.9998

TIC曲線方程： Y=-1157617.9X^2+275288.8X+84.1  R2=0.9998

        圖1  TC擬合曲線

圖2  TIC擬合曲線

表1 樣品平行測(cè)定6次的結(jié)果

由圖1、圖2和最終的擬合結(jié)果可知通過活化，經(jīng)過(guò)二次曲線擬合之后落地生根，TC與TIC的相關(guān)系數(shù)R2均為0.9998，說(shuō)明兩者線性關(guān)系良好健康發展；樣品采用差減法進(jìn)行六次平行測(cè)試有效保障，扣除空白后，其TC和TIC的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差均小于2%長效機製，該數(shù)據(jù)重復(fù)性好講實踐；最終經(jīng)過(guò)處理，可以得出該制藥器具清潔水的TOC含量為0.5713 mg/L奮戰不懈，該結(jié)果表明了此次制藥器具經(jīng)清洗后仍有少量殘留物市場開拓，這一數(shù)據(jù)可以為為下一環(huán)節(jié)的生產(chǎn)工作或是進(jìn)一步深度清洗流程提供參考。