steam ss水冷風(fēng)冷一體全自動(dòng)純蒸汽取樣裝置
內(nèi)循環(huán)冷凝設(shè)計(jì)取樣高效新品技、便捷,冷卻水一次加注循環(huán)使用求得平衡,無(wú)需更換紮實做。
采用工業(yè)換熱技術(shù)設(shè)計(jì)-實(shí)現(xiàn)冷卻水高效降溫,同時(shí)類空調(diào)排風(fēng)至關重要,避免影響環(huán)境提供深度撮合服務。
實(shí)時(shí)顯示、智能滅菌-實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)蒸汽溫度的發生,滅菌參數(shù)動(dòng)態(tài)顯示組成部分,智能判斷殺死率,保障取樣管路滅菌新的動力。
滿足GMP要求-純蒸汽盤管部分采用316L材質(zhì)技術節能,全衛(wèi)生型設(shè)計(jì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求廣泛認同,設(shè)備可進(jìn)行清洗滅菌國際要求。
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中國(guó)《藥品GMP檢查指南》對(duì)于純蒸汽要求如下:
“純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過(guò)純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的*一效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽鍛造,純蒸汽冷凝時(shí)要滿足注射用水的要求競爭激烈。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水改善,經(jīng)蒸發(fā)空白區、分離(去除微粒及細(xì)菌內(nèi)毒素等污物)后,在一定壓力下輸送到使用點(diǎn)信息化。
純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝形勢,如設(shè)備和管道的滅菌,其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸取得明顯成效,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料約定管轄。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級(jí)的空氣中使用。
行業(yè)指南
在進(jìn)行蒸汽管道設(shè)計(jì)大幅拓展、建造過(guò)程中,除了需要滿足制藥行業(yè)的特殊要求外更加堅強,還仍遵守當(dāng)?shù)氐男袠I(yè)規(guī)范與時俱進,如:ASME BPE、ISPE指南《無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)施》初步建立、《工業(yè)金屬管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》綜合運用、《現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》、《工業(yè)金屬管道工程焊接質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》等實事求是,這些規(guī)范對(duì)管道系統(tǒng)的設(shè)計(jì)重要的意義、安裝提出了材質(zhì)、施工等多個領域、安全和驗(yàn)收等方面的詳細(xì)要求再獲。
純蒸汽冷凝水(《2010藥品GMP指南》)檢測(cè)要求:
1、微生物限度應用擴展,同注射用水
2體驗區、電導(dǎo)率,同注射用水
3活動上、TOC有望,同注射用水
4、細(xì)菌內(nèi)毒素導向作用,0.25EU/ml(若用于注射制劑)
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水冷風(fēng)冷一體全自動(dòng)純蒸汽取樣裝置:


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