藥物分析專用色譜工作站·全面遵循國家藥典委員會2015年版藥典及國家藥品審評中心的要求適應性，軟件具有審計追蹤功能保持穩定，使用者對每張譜圖的重要操作都記錄在案并隨譜圖保存在一起，同時建有獨(dú)立的系統(tǒng)日志記錄每次登陸軟件的時間及操作者姓名日漸深入、每針樣品的進(jìn)樣時間、總運(yùn)行序號及生成的譜圖文件名稱同時，可完整地回溯所有實驗的詳細(xì)過程互動式宣講，符合GMP規(guī)范

藥物分析專用色譜工作站

· 全面遵循國家藥典委員會2015年版藥典及國家藥品審評中心的要求，軟件具有審計追蹤功能模式，使用者對每張譜圖的重要操作都記錄在案并隨譜圖保存在一起自動化，同時建有獨(dú)立的系統(tǒng)日志記錄每次登陸軟件的時間及操作者姓名、每針樣品的進(jìn)樣時間高品質、總運(yùn)行序號及生成的譜圖文件名稱不折不扣，可完整地回溯所有實驗的詳細(xì)過程，符合GMP規(guī)范資源優勢。

· 可對用戶進(jìn)行分級管理（系統(tǒng)管理員高效利用、管理員、分析員三級以及額外一級訪問者）估算，不同級別的用戶進(jìn)入程序后具有不同的操作權(quán)限講理論。各用戶（包括別的）都只能設(shè)置自己的密碼，密碼必須符合一定的規(guī)格并可設(shè)置到期時間不要畏懼，到期后將強(qiáng)制更換為不一樣的密碼服務為一體。登錄時多次輸錯密碼將被記錄在案，并被有意拖延不允許連續(xù)試錯逐漸顯現。用戶可在臨時離開時關(guān)閉軟件界面全會精神，復(fù)原時需輸入登錄密碼。

· 采用All in one的文檔結(jié)構(gòu)拓展基地，譜圖及與其相關(guān)的內(nèi)容如處理方法集中展示、定量結(jié)果、備注文字體系流動性、操作記錄等全部集中保存在一個譜圖文件中宣講手段，同時文件中還記載了操作者姓名、進(jìn)樣時間積極拓展新的領域、運(yùn)行總序號等信息配套設備，全面符合FDA在CFR21 Part11中有關(guān)電子記錄和電子簽名的要求，且電子記錄和電子簽名不可分離相對開放，確保實驗數(shù)據(jù)的完整性推進高水平、真實性和可追責(zé)性脫穎而出。

· 軟件自帶3Q認(rèn)證模塊相貫通，可對軟件自身進(jìn)行3Q認(rèn)證同時。

· 軟件可進(jìn)行自動審計，被刪除堅持好、替換或修改過Windows時間的譜圖文件將被自動列出。

· 采樣數(shù)據(jù)可輸出到AIA文件或文本文件供國家藥典委員會的中藥指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)軟件讀取雙重提升。