有線溫度驗證系統(tǒng) 多通道溫度檢測
我國修訂了zuixin版的GMP2010,并在2011年發(fā)布了其附錄意料之外,對藥品生產(chǎn)及質(zhì)量保證手段的認識更加深化文化價值,GMP的內(nèi)容不斷更新。 然而置之不顧,沒有驗證不斷完善,優(yōu)良的生產(chǎn)實踐(GMP)的概念也就沒有什么意義了。GMP和驗證,這兩個概念是不可分割的基礎上,都是質(zhì)量保證的基本方面各領域,驗證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外,還常會導(dǎo)致質(zhì)量的提高保持競爭優勢,成本的降低進行培訓。因此,驗證在整個制藥行業(yè)中的地位逐步提高長效機製,受到人們越來越大的關(guān)注與重視法治力量。
制藥設(shè)備(高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱改造層面、培養(yǎng)箱供給、恒溫恒濕箱、馬弗爐經驗分享、冰箱和凍干機等)的溫度驗證越來越被重視解決方案,為了滿足市場需求,出現(xiàn)了溫度驗證系統(tǒng)有力扭轉。
有線溫度驗證系統(tǒng)必須符合FDA 21CFR Part 11條款的要求上高質量, EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)也有具體的要求發展需要。
有線溫度驗證系統(tǒng)(新版) 是一個更高級的驗證系統(tǒng)攻堅克難,
設(shè)計滿足工業(yè)和行業(yè)法規(guī)要求的(FDA/GAMP).Validator AVS結(jié)合精確的傳感器測量、自動化探頭校準顯示,直觀的用戶界面風格和更多的報告方式
1611A/VS 提供簡單雙向互動、專業(yè)和可靠的驗證,直觀、高效且易于操作–確保你集中精力用于驗證設計能力。便攜式驗證操作控制臺- 預(yù)安裝驗證軟件品牌;簡化合規(guī)、易于操作更為一致;滿足21 CFR Part 11等形式,EUGMP及中國新版GMP;主機與控制臺靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機研究與應用,USB/Wi-Fi飛躍;操作控制臺可與多個主機相連,也可單機操作
我們的驗證軟件 FTQ 符合 FDA 法規(guī)21CFR 第 11 部分 它提供自動化的報告和報告管理 此外全面協議,軟件還提供了有意義和成功驗證的所有基本要素重要部署。,所有參數(shù)(包括與驗證研究相關(guān)的校準數(shù)據(jù))都存儲在特定的 安全工具,配置文件智慧與合力,可打印以進行硬拷貝歸檔喜愛。
在測試期間,數(shù)據(jù)帶有時間戳開放要求,并以默認掃描值存儲在不可修改的掃描值中向好態勢。操作員可以通過圖形和數(shù)字實時查看正在測量的任何或所有參數(shù)顯示。配置的驗證測試數(shù)據(jù)可以打印成圖形和表格格式的硬拷貝服務機製。
我們從我們的研究報告中讓您知道您需要的一切貢獻力量,并報告了清晰的驗證報告,其中包含校準報告和校準檢查報告 - 周期分析 - 支持周期映射圖表蓬勃發展,圖表縮放特點,傳感器定位,數(shù)據(jù)列表-數(shù)據(jù)列表計算重要性,最后你會發(fā)現(xiàn)驗證摘要報告又進了一步。
有線溫度驗證系統(tǒng) 多通道溫度檢測驗證系統(tǒng)軟件 
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語言為簡體中文或英文,界面友善多元化服務體系,便于操作規劃。 可以實時對溫度驗證儀采集的數(shù)據(jù)進行記錄、 顯示并計算所有探頭的溫度數(shù)據(jù)深度,參數(shù)設(shè)置簡單帶動擴大, |
功能全面,軟件中內(nèi)置算法開拓創新,可以完成熱偶探頭的自動校準持續發展,完成下列溫度設(shè)備的熱分布、 熱穿透促進善治、空載擴大、滿載、F0 值計算等驗證試驗,并可以對實測數(shù)據(jù)修正后的數(shù)據(jù)進行zuida值、 zuida值位置足了準備、最小值、最小值位置顯示、平均值等數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計計算,生成可靠的驗證數(shù)據(jù)報告真正做到。 報告滿足 FDA 21 CFRPart 11 規(guī)范要求科普活動,滿足國際和歐洲 cGMP 對制藥、生物技術(shù)生產(chǎn)的規(guī)范要求 (EN285強化意識、EN554)充足。 適合于應(yīng)用在高測量度和合規(guī)性要求的工業(yè)領(lǐng)域:·制藥和生物技術(shù)過程:滅菌柜,烘箱的積極性,隧道烘箱,凍干機, 穩(wěn)定性試驗箱不久前,恒溫箱效果,冰箱,冷庫合規意識,倉庫密度增加;·醫(yī)療設(shè)備滅菌:食品制造過程:·環(huán)境監(jiān)測。創新內容。主要應(yīng)用于制藥機遇與挑戰, 生物技術(shù),食品乳業(yè)善於監督,航空航天等行業(yè)集成技術。具體應(yīng)用為:蒸汽滅菌柜(高壓滅菌柜);·干熱滅菌更合理;· 在線滅菌(SIP);-水浴滅菌柜適應能力;培養(yǎng)箱:穩(wěn)定性試驗箱:冰箱:凍干機:壓力容器
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