PLD-601無菌粉末微粒分析儀 微粒檢測儀
PLD-601無菌粉末微粒分析儀 微粒檢測儀
產(chǎn)品優(yōu)勢：
技術(shù)創(chuàng)新
引用普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器；
雙精準(zhǔn)流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)；
法規(guī)軟件
五級權(quán)限管理雙重提升，數(shù)據(jù)可自由備份還原，斷電保護(hù)，符合數(shù)據(jù)完整性表現明顯更佳；
審計追蹤狀態，電子審計報告，電子簽名指導，符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求廣泛認同；
操作便捷
中英文界面，檢測時間短流動性，結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定鍛造，符合國內(nèi)外實驗室操作習(xí)慣；
標(biāo)準(zhǔn)定制
內(nèi)置閾值持續創新、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設(shè)定通道粒徑值改善；
貼心服務(wù)
免費對所銷售給客戶的設(shè)備提供一年的“陽光客戶服務(wù)”；
免費提供“365×24小時服務(wù)專線軟硬件即時服務(wù)”合理需求；
免費提供“無憂100工作日”的無憂數(shù)據(jù)分析和咨詢服務(wù)；
特色計量
多家第三方計量校準(zhǔn)機構(gòu)合作充分發揮，讓您儀器驗證和校準(zhǔn)無后顧之憂高質量。
應(yīng)用范圍：
醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液、注射用無菌粉末選擇適用、注射用濃溶液管理、供靜脈注射用無菌原料藥深刻認識、疫苗表示、注射用水、醫(yī)藥包材不要畏懼；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等積極性；
水行業(yè)：水溶液奮勇向前、回注水、污水實施體系、自來水組建、純凈水、高純水效果較好、電子級水重要的意義、超純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測；
電子半導(dǎo)體行業(yè)：CMP Slurry等多個領域，石墨再獲、芯片，晶圓加工等微粒檢測應用擴展；
特殊化工行業(yè)：墨水&噴墨體驗區、納米材料、化工染料、潤滑劑增幅最大、清洗劑共享應用、有機液等微粒檢測；
其他行業(yè)：過濾產(chǎn)品標準，清潔度方面示範推廣，食品飲料，化妝品等微粒檢測即將展開。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法
中國藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法大幅增加；美國藥典USP788，USP789傳承，USP797等特點；歐洲藥典EP10、EP9.0多種、EP8.0將進一步；英國藥典BP2019、BP2018發展成就；日本藥典JP17成就、JP16、JP15開展面對面；印度藥典IP2015版系統；WHO國際藥典IntPh第四版；
YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法
NAS1638連日來、ISO4406快速融入、SAE749D、ISO11171系統、MILP28809增強、MILSTD1246、JJSB9933交流等、IP564置之不顧、IP565、rOCT17216數字化、ASTMD6786方便；（國際版）
可根據(jù)客戶要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標(biāo)準(zhǔn)各領域。
技術(shù)參數(shù)：
訂制要求：各類液體檢測要求應用領域；
傳感器：第八代雙激光窄光檢測器；
測試軟件：V8.9分析測試軟件集成版&PC版進行培訓；
檢測標(biāo)準(zhǔn)：滿足中國藥典2015&2020版發展機遇、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典全技術方案、GB8368等標(biāo)準(zhǔn)分享；
測試標(biāo)定：JJG1061或乳膠球或ISO21501；
檢測范圍：1-450um（0.03-3000um需選型)
特殊檢測：自定義1~100μm或者4~70µm（c）微粒信息化，0.1μm或者0.1µm（c）任意檢測方式之一；
取樣方式：精準(zhǔn)計量泵；
進(jìn)樣精度：<±1%
精確度：<±2.5%典型值新型儲能；
重合精度：1000粒/mL（2.5%重合誤差）創新能力；
分辨率：>95%（按中國藥典2015&2020版校準(zhǔn)）<10%（按美國藥典、ISO21501校準(zhǔn)）
通道數(shù)：1000個範圍，可自定義4求得平衡、6、8空間廣闊、16至關重要、32、64服務品質、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試技術發展；
取樣流速：5mL/min～150mL/min；
清洗流速：5mL/min～500mL/min深入開展；
流體溫度：0℃～80℃更為一致；
環(huán)境溫度：-15℃～50℃等形式；
售后服務(wù)：普洛帝服務(wù)中心/中特計量檢測研究院
