工藝過程概述

  　　檢驗隔離器用于QC實驗室無菌、微生物限度檢驗保護好。無菌檢驗隔離器由實驗艙組建、集成集菌儀、VHP滅菌器及必要的檢測口組成運行好。艙內(nèi)正壓或負壓（用于保護藥品或操作人員的安全）首次。進行無菌和微生物限度檢驗前，對樣品（帶包裝容器）部署安排、檢驗用具搖籃、培養(yǎng)基及緩沖液傳入實驗艙，注意保證樣品（帶包裝容器）了解情況、檢驗用具深入、培養(yǎng)基及緩沖液等充分暴露，可通過的滅菌支架重要的，達到*的滅菌效果開展研究，啟動滅菌程序進行VHP滅菌處理（對表面微生物進行滅菌），滅菌結(jié)束后相互融合，艙內(nèi)過氧化氫的殘留達到安全水平后首要任務，再通過手套操作口進行無菌檢查和微生物限度檢查。實驗艙內(nèi)集成集菌儀不同需求，供藥品無菌檢查和微生物限度檢查用發展。檢驗結(jié)束后，通過外開門傳出隔離器。

主要技術(shù)參數(shù)

電　　源：AC220V±22V/50Hz面向；

功　　率：500W（暫定）支撐作用；

噪　　聲：≤65dB（A）；

壓　　差：0～80Pa（可調(diào)）建設項目；

潔 凈 度：*（靜態(tài)）最為突出；

外形尺寸：1860mm×1100mm×1900mm

壓差分辯率： 0.1Pa

溫度分辨率： 0.1℃

濕度分辨率： 0.1%RH

小時泄漏率： Q/V≤0.5%

高效過濾器： EU14級（計數(shù)法）；

基本功能及特點描述

PLC可編程控制器程序自動控制相結合；

觸摸式液晶屏人機對話界面高效化，人性化設(shè)計；

三級管理員密碼進入為產業發展；

計算機遠程通訊功能（選配）範圍和領域；

UBS接口數(shù)據(jù)導(dǎo)出及打印功能；

自動運行各項要求、手動運行模式更高要求；

溫濕度及壓差監(jiān)測功能；

失壓報警功能（聲光信號）共謀發展；

艙內(nèi)照明：照度≥300lx（冷光源）數字技術；

艙內(nèi)防水無菌插座（公司）；

預(yù)留尖埃粒子市場開拓、浮游菌、沉降菌檢測口大大縮短；

預(yù)留滅菌接口（買方提供基本參數(shù)信息）要落實好；

預(yù)留在位清洗接口（買方提供參數(shù)基本信息）；

預(yù)留高效過濾器DOP檢測口（買方提供基本參數(shù)信息）更默契了；

滅菌劑催化分解功能（用戶選配）先進技術；