PLD-601中國藥典2020版不溶性微粒分析儀製度保障，采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)的有效手段，可以對溶液型注射液統籌推進、注射用無菌粉末、注射用濃溶液應用情況、供靜脈注射用無菌原料藥保護好、*、疫苗表現、注射用水特點、醫(yī)藥包材、*具等的大小及數(shù)量檢測結論；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等和諧共生；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析技術。

微粒分析儀  微粒分析儀

產(chǎn)品優(yōu)勢：

簡約-普洛帝崇尚環(huán)保推廣開來、降低能耗、突出核心的設(shè)計風格相對較高。

經(jīng)典-普洛帝第八代顆粒檢測技術(shù)的經(jīng)典力作資源配置。

技術(shù)創(chuàng)新

引用普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器；

雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)相關；

法規(guī)軟件

五級權(quán)限管理大力發展，數(shù)據(jù)可自由備份還原，斷電保護生產效率，符合數(shù)據(jù)完整性產能提升；

審計追蹤，電子審計報告，電子簽名通過活化，符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求落地生根；

操作便捷

中英文界面，檢測時間短健康發展，結(jié)果準確穩(wěn)定有效保障，符合國內(nèi)外實驗室操作習慣；

標準定制

內(nèi)置閾值長效機製、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設(shè)定通道粒徑值相結合；

貼心服務(wù)

免費對所銷售給客戶的設(shè)備提供一年的“陽光客戶服務(wù)”；

免費提供“365×24小時服務(wù)專線軟硬件即時服務(wù)”製高點項目；

免費提供“無憂100工作日”的無憂數(shù)據(jù)分析和咨詢服務(wù)；

特色計量

多家第三方計量校準機構(gòu)合作範圍和領域，讓您儀器驗證和校準無后顧之憂有所增加。

應(yīng)用范圍：

醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液、注射用無菌粉末更高要求、注射用濃溶液越來越重要的位置、供靜脈注射用無菌原料藥、*共同學習、疫苗順滑地配合、注射用水、醫(yī)藥包材效高、*具等的大小及數(shù)量檢測前沿技術；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；

水行業(yè)：水溶液系統穩定性、回注水拓展基地、污水、自來水實力增強、純凈水體系流動性、高純水、電子級水帶來全新智能、超純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測實現了超越；

電子半導體行業(yè)：CMP Slurry，石墨去完善、芯片橋梁作用，晶圓加工等微粒檢測；

特殊化工行業(yè)：墨水&噴墨脫穎而出、納米材料拓展應用、化工染料、潤滑劑、清洗劑管理、有機液等微粒檢測優化上下；

其他行業(yè)：過濾產(chǎn)品，清潔度方面模樣，食品飲料生產體系，化妝品等微粒檢測。

執(zhí)行標準：

GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法

中國藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法很重要；美國藥典USP788能力和水平，USP789，USP797異常狀況；歐洲藥典EP10研究、EP9.0、EP8.0應用創新；英國藥典BP2019提高、BP2018；日本藥典JP17的特性、JP16交流、JP15；印度藥典IP2015版提供堅實支撐；

YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法

GB8368*具形勢；ISO21510；ISO11171取得明顯成效；

NAS1638約定管轄、ISO4406、SAE749D設計、ISO11171業務指導、MILP28809、MILSTD1246就此掀開、JJSB9933長足發展、IP564、IP565穩步前行、rOCT17216結構不合理、ASTMD6786；

GB/T14039逐步改善、SD313意見征詢、DL/T432、DL/T1096大大提高、JB/T9737的必然要求、GJB/T420A/B研究成果、GB/T18854（中國版）

可根據(jù)客戶要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標準完善好。

技術(shù)參數(shù)：

訂制要求：各類液體檢測要求大面積；

傳感器：第八代雙激光窄光檢測器；

測試軟件：V8.9分析測試軟件集成版&PC版問題分析；

檢測標準：滿足中國藥典2015&2020版培養、美國藥典、歐洲藥典更加完善、英國藥典形式、GB8368等標準；

測試標定：JJG1061或乳膠球或ISO21501支撐作用；

操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合日漸深入；

檢測范圍：1-450um（0.03-3000um需選型)

特殊檢測：自定義1~100μm或者4~70µm（c）微粒，0.1μm或者0.1µm（c）任意檢測同時；

取樣方式：精準計量泵豐富內涵；

進樣精度：<±1%

精確度：<±2.5%典型值；

重合精度：1000粒/mL（2.5%重合誤差）建言直達；

分辨率：>95%（按中國藥典2015&2020版校準）<10%（按美國藥典、ISO21501校準）

通道數(shù)：1000個將進一步，可自定義4充分發揮、6、8成就、16重要方式、32成效與經驗、64今年、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試；

取樣流速：5mL/min～150mL/min協調機製；

清洗流速：5mL/min～500mL/min空間廣闊；

流體溫度：0℃～80℃營造一處；

環(huán)境溫度：-15℃～50℃；